ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCIAX PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 07.321.530/0001-80 DUON SYSTEM SVM-08 25351.944997/2024-38 / 80335520043 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0095664246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Placa Eletrocirúrgica Intco 25351.400878/2024-78 / 10150470720 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1201696241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 Vista CMS 25351.430458/2024-16 / 10303940034 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 1469642247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Implantes Odontológicos TiUltra 25351.620340/2023-05 / 10064010289 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1003969232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Família MultiSure GK Solução de Controle de Cetona 25351.192306/2024-18 / 80117581193 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0479195242 MultiSure GK Tira de teste de cetona no sangue 25351.193002/2024-60 / 80117581194 8433 - IVD - Registro de produto / 0479938245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Dengue Duo Combo ECO Teste 25351.405554/2024-26 / 80954880221 8433 - IVD - Registro de produto / 1243195240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Malaria pf/pan Test Kit 25351.175967/2024-71 / 82444370153 8433 - IVD - Registro de produto / 0451274245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 VASOVIEW HEMOPRO 2 25351.414095/2024-71 / 80259110241 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1323577246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 STITCH CERCLAGE 25351.066310/2023-32 / 10247700169 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0106607235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 FAMÍLIA DE APARELHOS DE SISTEMA A LASER DE MULTIPLO USO EM ESTÉTICA 25351.410757/2024-34 / 80212480032 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1289848246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Sistema Avançado de Cavilha Femoral - FNA 25351.832295/2023-21 / 80145901969 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1397904232 Sistema Avançado de Cavilha de Recon Femoral - FRNA 25351.831861/2023-88 / 80145901968 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1397395231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 DETECTA COVID PLUS 25351.117805/2024-18 / 80105220235 8433 - IVD - Registro de produto / 0344078248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001-79 MEGASYSTEM-C BIARTICULAR NÃO CIMENTADA LINK 25351.125426/2023-11 / 82066930036 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0204503230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 EXÍMIO EPILATOR II 25351.403528/2024-63 / 80520090065 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1226453244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85 Monitor de Paciente 25351.414025/2024-13 / 81944280013 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1322806241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família IgG de vírus Herpes simplex 2 (CLIA) 25351.312495/2024-43 / 80943610218 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0707836247 Família IgG de HSV-1+2 (CLIA) 25351.311889/2024-84 / 80943610217 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0707185246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 HCV Ac 25351.357391/2024-68 / 82533950101 8433 - IVD - Registro de produto / 0831647248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MTB TECNOLOGIA LTDA - EPP / 01.405.834/0001-40 Monitor Multiparamétrico MTB 25351.370948/2024-56 / 80349250009 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0945779241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Âncora Ti-X Nexxfix 25351.664136/2023-98 / 80743230120 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1073230236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SOLUCOES EM RADIOTERAPIA LTDA / 22.225.140/0001-09 Acelerador Linear 25351.176573/2024-30 / 82453860001 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0451936248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 FlareHawk 9 25351.938020/2024-81 / 81471630043 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0084133244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família BRAHMS PlGF PLUS KRYPTOR 25351.374887/2024-04 / 80254180469 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0981265243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Fios de Sutura de UHMWPE Fergus 25351.613012/2023-44 / 10306840212 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0992180236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 VivaDiag Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test 25351.309164/2024-26 / 82195300011 8433 - IVD - Registro de produto / 0701945249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 Sistema de gestão de terapia de infusão 25351.434059/2024-24 / 80577560012 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 1498778241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 AI-Rad Companion Chest X-ray 25351.429164/2024-41 / 10345162514 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 1456429248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44 LASERMACH 25351.415778/2024-46 / 10343650065 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1338683241 RENUVA 25351.413603/2024-02 / 10343650064 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1315997240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 GeneFinder COVID-19/Flu Antigen Test 25351.320425/2024-69 / 81914040048 8433 - IVD - Registro de produto / 0725698241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Hastes Femorais de Quadril com Duplo Revestimento 25351.909308/2024-49 / 80102513324 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0039374246 Kit de diagnóstico para quantificação de DNA do vírus da hepatite B (Sonda fluorescente de PCR) 25351.628281/2023-13 / 80102513323 8433 - IVD - Registro de produto / 1015987231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Família de Placas de Tibial Distal A.L.P.S 25351.125600/2023-25 / 80044680523 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0204677238 Sistema total de tornozelo Trabecular Metal 25351.124272/2023-40 / 80044680522 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0202855236 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 36 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.417, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 248. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/12/2024