RESOLUÇÃO-RE Nº 4.403, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd
Endereço: 2nd and 3rd Floors, No. 2 Building, No. 9 Shuangyuan Road, Shijingshan District,
Beijing, 100041 - China
Solicitante: Pure Latam Brazil Comercio de Produtos Hospitalares Ltda CNPJ:
27.939.884/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8.21.953-0 Expediente: 1540929/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Nissha Medical Technologies Ltd
Endereço: Torbay Business Park, Woodview Road, Paignton, Devon TQ4 7HP, Reino
Unido
Solicitante: Laboratorios B. Braun S/A CNPJ: 31.673.254/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8.01.369-9 Expediente: 0765227/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais e
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Osstem Implant Co., Ltd.
Endereço: 2 Floor, B-Dong, 51, Mayu-ro 238 beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079 -
Coreia do Sul
Solicitante: Osstem Implant Brasil Ltda. CNPJ: 32.356.774/0001-46
Autorização de Funcionamento: 8.22.853-1 Expediente: 0707410/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Sanmina - SCI Israel Medical Systems Ltd
Endereço: Zone 5, Koren Industrial Park, Ma'alot, 24952 - Israel
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda
CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8.01.459-0 Expediente: 1568333/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Eletronics Co.
Endereço: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106,
China
Solicitante: Laborlab Produtos para Laboratórios Ltda. EPP CNPJ: 72.807.043/0001-94
Autorização de Funcionamento: 1.02.468-1 Expediente: 0743033/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Shimane Shimadzu Corporation
Endereço: 2698, Naoe, Hikawa-Cho, lzumo-Shi, Shimane, 699-0631 - Japão
Solicitante: Canon Medical Systems do Brasil Ltda CNPJ: 46.563.938/0001-10
Autorização de Funcionamento: 1.02.950-3 Expediente: 1567708/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Terumo Corporation, ME Center
Endereço: 1002-1, Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka Prefecture, 411-
0934, Japão
Solicitante: Terumo Medical do Brasil Ltda. CNPJ: 03.129.105/0001-33
Autorização de Funcionamento: 8.00.122-8 Expediente: 0688428/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Trinity Biotech Primus Corporation dba
Endereço: 4231 E. 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Trinity Biotech do Brasil Comércio e Importação Ltda. CNPJ: 15.648.426/0001-
23
Autorização de Funcionamento: 8.09.443-4 Expediente: 1442249/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.