HUMULIN N 25001.017638/85 05/2029

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 241. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/12/2024

HUMULIN N 25001.017638/85 05/2029
11882 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DA
SUBSTÂNCIA ATIVA - MODERADA 0618101/24-5
11908 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO OU NO
PROCEDIMENTO ANALÍTICO USADO PARA LIBERAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA -
MODERADA 0618103/24-1
1.1260.0057.003-1 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 10 ML
1.1260.0057.021-1 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD TRANS X 3 ML
1.1260.0057.033-3 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD TRANS X 3 ML
1.1260.0057.040-6 36 Meses
100 UI /ML SUS INJ CT 5 CARP VD TRANS X 3ML + 5 SIST APLIC PLAS
1.1260.0057.041-4 36 Meses
100 UI /ML SUS INJ CT 1CARP VD TRANS X 3ML + 1 SIST APLIC PLAS
INSULINA HUMANA
HUMULIN R 25351.369723/2005-94 08/2026
11882 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DA
SUBSTÂNCIA ATIVA - MODERADA 0618099/24-0
11908 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO OU NO
PROCEDIMENTO ANALÍTICO USADO PARA LIBERAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA -
MODERADA 0618105/24-8
1.1260.0181.001-1 36 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML
1.1260.0181.002-8 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML
1.1260.0181.003-6 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML
INSULINA HUMANA
HUMULIN 70N/30R 25351.369743/2005-65 07/2026
11882 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DA
SUBSTÂNCIA ATIVA - MODERADA 0501261/24-9
11908 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO OU NO
PROCEDIMENTO ANALÍTICO USADO PARA LIBERAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA -
MODERADA 0501263/24-5
1.1260.0178.001-3 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT FA VD INC X 10 ML
1.1260.0178.002-1 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML
1.1260.0178.003-1 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML
1.1260.0178.004-8 36 Meses
100UI/ML SUS INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS
1.1260.0178.005-6 36 Meses
100UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS
MIRIQUIZUMABE
OMVOH 25351.636062/2022-19 12/2034
1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 5050012/22-1
1.1260.0206.001-4 24 Meses
20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 15 ML
1.1260.0206.002-2 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1ML + 2 CAN APLIC
1.1260.0206.003-0 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1ML
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B
+ Cepa influenza tipo B
Efluelda 25351.890048/2020-05 05/2032
11971 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 78. COADMINISTRAÇÃO COM MEDICAMENTO BIOLÓGICO
OU SINTÉTICO 0319364/23-1
1.8326.0489.001-4 12 Meses
(60 + 60 + 60 + 60) MCG SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,7 ML
1.8326.0489.002-2 12 Meses
(60 + 60 + 60 + 60) MCG SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,7 ML + AGU
1.8326.0489.003-0 12 Meses
(60 + 60 + 60 + 60) MCG SUS INJ IM CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,7 ML
1.8326.0489.004-9 12 Meses
(60 + 60 + 60 + 60) MCG SUS INJ IM CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,7 ML + 5
AGU
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Samsung Bioepis br Pharmaceutical ltda. 24563776000188
eculizumabe
EPYSQLI 25351.120016/2023-83 12/2034
10369 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO
POR COMPARABILIDADE 0195431/23-8
1.5921.0007.001-8 36 Meses
10 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 30 ML