ANEXO 1. Empresa: Synergene Active Ingredients Pvt. Ltd. - Unit II (Código único: B.000863) Produto - Apresentação (Lote): TODOS OS IFAS; Tipo de Produto: Insumo Farmacêutico Expediente nº: 1608748/24-8 Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Importação Motivação: Em virtude da verificação de que a empresa Synergene Active Ingredients Pvt. Ltd. - Unit II (B.00863), cumpre com boas práticas de fabricação para o IFA oxalato de excitalopram, conforme relatório de inspeção realizada de 19/08/2024 a 23/08/2024, com Certificado de Boas Práticas de Fabricação publicado pela RE 4.163, no DOU 218 de 11/11/2024.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.382, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 360. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/11/2024