RESOLUÇÃO-RE Nº 4.360, DE 22 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Catalent Micron Technologies, Inc.
Endereço: 333 Phoenixville Pike, Malvern, Pennsylvania (PA) - 19355
País: Estados Unidos da América Código único: B.000095
Expediente(s): 1422533/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: mesilato de belumosudil (etapa
de micronização).
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Fabricante: Indena S.p.A.
Endereço: Via Don Minzoni, 6 - Settala (MI) 20049
País: Itália Código único: B.001045
Expediente(s): 0785408/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: docetaxel tri-hidratado.
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Fabricante: Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 16 Jinqiao Rd., Dapu Industrial Park, Economic Technology Development
Zone, Lianyungang; Jiangsu - 222069
País: República Popular da China Código único: B.001303
Expediente(s): 0993651/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fulvestranto.
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Fabricante: Melody Healthcare Pvt. Ltd.
Endereço: Plot No. J-73, MIDC, Tarapur, Boisar, Dist. Palghar - 401 506,
Maharashtra
País: Índia Código Único: B.000894
Expediente(s): 0331173/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tigeciclina.
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Fabricante: MSN Life Sciences Private Limited - Unit II
Endereço: Sy. No. 454, 455, 457, 458 & and 459, Chandampet (Village), Shankarampet-
R (Mandal), Medak District, Telangana - 502 255
País: Índia Código único: B.000276
Expediente(s): 1387292/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: apremilaste, benzoato de
sódio, bilastina, brexpiprazol, dolutegravir sódico, empagliflozina, esomeprazol sódico,
linaclotida, nitazoxanida, oxcarbazepina, riociguate, sacubitril valsartana sódica
hidratada, semaglutida, succinato de desvenlafaxina monoidratado, sugamadex sódico,
teduglutida, tosilato de edoxabana monoidratado, valsartana.
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Fabricante: Neuland Laboratories Ltd. - Unit II
Endereço: Plot Nos.: 92, 93, 94, 257, 258, 259, I.D.A, Pashamylaram, Pashamylaram
Village, Patancheru Mandal, Sangareddy District- 502 307, Telangana State
País: Índia Código Único: B.000052
Expediente(s): 4694995/22-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ezetimiba.
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Fabricante: Neuland Laboratories Ltd. - Unit II
Endereço: Plot Nos.: 92, 93, 94, 257, 258, 259, I.D.A, Pashamylaram, Pashamylaram
Village, Patancheru Mandal, Sangareddy District- 502 307, Telangana State
País: Índia Código Único: B.000052
Expediente(s): 1275656/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: apixabana, apremilaste,
aripiprazol, brinzolamida, cloridrato de labetalol, deferasirox, edaravona, entacapona,
ezetimiba, linezolida, moxonidina, propofol, rivaroxabana, ticagrelor, tafamidis
meglumina.
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Endereço: Kolodvorska 27, SI-1234, Menges
País: Eslovênia Código único: B.000327
Expediente(s): 1159389/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fosfato de osilodrostate.
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Fabricante: Olon S.p.A.
Endereço: Strada Rivoltana km 6/7 - 20053 Rodano (MI)
País: Itália Código único: B.000129
Expediente(s): 0666980/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: cabergolina.
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Fabricante: Shaoxing Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 31, Weisan Road, Hangzhou Bay, Shangyu Economic And Technological
Development Area, Shangyu, Zhejiang Province - 312369
Pais: República Popular da China Código Único: B.000066
Expediente(s) 1329619/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ciprofloxacino.
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Fabricante: Sicor Societa' Italiana Corticosteroidi S.R.L., Santhià Site
Endereço: Tenuta Sant' Alessandro 13048 Santhià (VC)
País: Itália Código único: B.000275
Expediente(s): 0869550/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de nomegestrol.
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Fabricante: Sterling S.p.A.
Endereço: Via Della Carboneria, 30, Corciano, Perugia - 06073
País: Itália Código único: B.001026
Expediente(s): 0980862/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: budesonida, ciclesonida,
fulvestranto, furoato de fluticasona, furoato de mometasona.
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Fabricante: Teva Czech Industries s.r.o.
Endereço: Ostravská 29, cp. 305, Opava, Komárov, 747 70
País: República Tcheca Código Único: B.000096
Expediente(s): 0629290/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: cabergolina.
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Fabricante: Teva Czech Industries s.r.o.
Endereço: Ostravská 29, cp. 305, Opava, Komárov, 747 70
País: República Tcheca Código Único: B.000096
Expediente(s): 0586206/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: cabergolina.
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Fabricante: Wavelength Enterprises Ltd.
Endereço: Neot-Hovav Eco-Industrial Park, P. O. Box 3593, Beer Sheva - 8413502
País: Israel Código único: B.000491
Expediente(s): 0586189/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: brometo de tiotropina,
cilostazol, midazolam, tramadol.