ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. PLAQ 25351.124555/2009-63 0616465/24-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior) 0616511/24-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos 0616513/24-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos 0616517/24-6 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos 0616509/24-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 0616501/24-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 0616495/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 0616491/24-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 0616489/24-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos 0616519/24-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos 0616305/24-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor 0616562/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 75 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004310250070 75 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004310250089 75 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004310250097 75 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1004310250100 75 MG COM REV CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC) - 1004310250119 75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) - 1004310250127 bissulfato de clopidogrel 25351.675226/2014-13 0758709/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudança do DIFA sem CADIFA (maior) - 0616465/24-0 - 25351.124555/2009-63) 0758722/24-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0616511/24-7 - 25351.124555/2009-63) 0758699/24-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0616513/24-3 - 25351.124555/2009-63) 0758715/24-5 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0616517/24-6 - 25351.124555/2009-63) 0758713/24-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0616509/24-5 - 25351.124555/2009-63) 0758707/24-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0616501/24-0 - 25351.124555/2009-63) 0758720/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0616495/24-1 - 25351.124555/2009-63) 0758711/24-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0616491/24-9 - 25351.124555/2009-63) 0758718/24-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0616489/24-7 - 25351.124555/2009-63) 0758701/24-5 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão crítica de testes ou métodos - 0616519/24-2 - 25351.124555/2009-63) 0758703/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor - 0616305/24-0 - 25351.124555/2009-63) 0758705/24-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0616562/24-1 - 25351.124555/2009-63) 75 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004311330078 75 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004311330086 75 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004311330094 75 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1004311330108 75 MG COM REV CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC) - 1004311330116 75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) - 1004311330124
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.347, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 120. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/11/2024