ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A DECONGEX PLUS 25000.037404/96-87 0702774/24-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. enantato de noretisterona + valerato de estradiol 25351.262055/2004-94 0907855/23-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 0907867/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente 0907873/23-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão crítica de testes ou métodos 0907875/23-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão crítica de testes ou métodos 0907877/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão crítica de testes ou métodos 0907879/23-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão crítica de testes ou métodos --------------------------------------------------- EMS S/A olanzapina 25351.561635/2009-23 0711876/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente 0711880/24-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 0711878/24-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos ZOPIX 25351.143338/2019-14 0786459/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0711876/24-7 - 25351.561635/2009-23) 0786461/24-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0711880/24-5 - 25351.561635/2009-23) 0786457/24-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0711878/24-3 - 25351.561635/2009-23) --------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA olanzapina 25351.496445/2019-42 0786429/24-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0711876/24-7 - 25351.561635/2009-23) 0786447/24-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0711880/24-5 - 25351.561635/2009-23) 0786437/24-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0711878/24-3 - 25351.561635/2009-23) --------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA olanzapina 25351.065537/2022-80 0786433/24-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0711876/24-7 - 25351.561635/2009-23) 0786443/24-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0711880/24-5 - 25351.561635/2009-23) 0786449/24-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0711878/24-3 - 25351.561635/2009-23) --------------------------------------------------- FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP olanzapina 25351.368872/2014-27 0737212/24-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0711876/24-7 - 25351.561635/2009-23) 0737117/24-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0711880/24-5 - 25351.561635/2009-23) 0737182/24-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0711878/24-3 - 25351.561635/2009-23) --------------------------------------------------- UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE olanzapina 25351.156384/2018-01 0868207/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0711876/24-7 - 25351.561635/2009-23) 0868122/24-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0711880/24-5 - 25351.561635/2009-23) 0868124/24-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0711878/24-3 - 25351.561635/2009-23)
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.346, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 120. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/11/2024