ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 COLECALCIFEROL TUA D3 25351.645263/2022-15 11/2034 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5066785/22-8 1.0370.0800.001-2 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 1.0370.0800.002-0 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 1.0370.0800.003-9 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 1.0370.0800.004-7 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 12 1.0370.0800.005-5 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 1.0370.0800.006-3 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 1.0370.0800.007-1 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 200 1.0370.0800.008-1 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 500 1.0370.0800.009-8 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 1.0370.0800.010-1 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 6 1.0370.0800.011-1 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 1.0370.0800.012-8 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 1.0370.0800.013-6 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 12 1.0370.0800.014-4 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 200 1.0370.0800.015-2 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 500 --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO SUCROFER 25351.617376/2020-51 01/2027 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 0846077/24-9 1.0497.1447.004-8 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML 1.0497.1447.006-4 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML --------------------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123 CLORIDRATO DE ALECTINIBE Alecensa 25351.316283/2018-97 12/2028 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1434295/23-2 1.0100.0668.001-4 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 224 --------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 DROSPIRENONA AMMY 25351.285228/2021-43 07/2033 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1183063/24-8 1.7817.0953.002-8 36 Meses 4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72 + 12 PLACEBOS --------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 ADAPALENO BELPELE 25000.021861/99-01 08/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0710802/24-8 1.0390.0128.006-7 24 Meses 1 MG/G GEL CT BG AL X 10 G --------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 fenofibrato 25351.344443/2023-55 09/2034 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1339499/24- 1 1.4682.0118.004-9 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 --------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 apixabana EKNUS 25351.424192/2021-20 10/2033 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1024939/24-7 1.8830.0099.001-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.8830.0099.002-6 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.8830.0099.003-4 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.8830.0099.004-2 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.8830.0099.005-0 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.8830.0099.006-9 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 rivaroxabana 25351.572566/2023-84 10/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1171301/23-1 (11117 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova concentração - 4649050/22-7 - 25351.743973/2019-04) 1.0535.0239.006-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0535.0239.007-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 --------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 RIVAROXABANA XAREBOOSI 25351.743973/2019-04 05/2032 11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 4649050/22-7 1.0917.0125.006-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0917.0125.007-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 rivaroxabana 25351.791163/2022-51 06/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4675009/22-6 (11117 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova concentração - 4649050/22-7 - 25351.743973/2019-04 ) 1.0917.0127.006-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0917.0127.007-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 --------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 dicloridrato de trimetazidina 25351.721810/2020-04 03/2033 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0396756/24-5 1.8326.0496.001-2 36 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 1.8326.0496.002-0 36 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 bilastina BIXLYN 25351.266222/2022-58 11/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4509404/22-7 1.0573.0094.001-6 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0573.0094.002-4 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0573.0094.003-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 desloratadina 25351.347485/2022-67 11/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4640442/22-2 1.0535.0246.001-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP 1.0535.0246.002-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 capecitabina 25351.060440/2022-81 11/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4226907/22-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0810690/22-8 - 25351.125681/2022-82) 1.0298.0601.001-4 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0601.002-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 --------------------------------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 cloridrato de clorpromazina 25351.363497/2024-09 11/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0884391/24-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 103842/97-7 - 25000.027459/97-23) 1.0063.0308.001-3 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 5 ML 1.0063.0308.002-1 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 1.0063.0308.003-1 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CX 10 FR VD AMB X 20 ML 1.0063.0308.004-8 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 20 ML 1.0063.0308.005-6 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 10 AMP VD AMB X 5 ML 1.0063.0308.006-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0063.0308.007-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0063.0308.008-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0063.0308.009-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 --------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 CLORIDRATO DE AMBROXOL ESPECBAC 25351.401595/2024-43 11/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1209712/24-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 137827/01-9 - 25351.034966/01-73) 1.2568.0348.001-1 24 Meses 7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 50 ML 1.2568.0348.002-8 24 Meses 7,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 50 ML olmesartana medoxomila 25351.416740/2024-91 11/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1346969/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0104298/19-0 - 25351.068364/2019-56) 1.2568.0349.001-5 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.2568.0349.002-3 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.2568.0349.003-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2568.0349.004-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 40 1.2568.0349.005-8 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.2568.0349.006-6 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.2568.0349.007-4 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.2568.0349.008-2 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.2568.0349.009-0 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2568.0349.010-4 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 40 1.2568.0349.011-2 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.2568.0349.012-0 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.343, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 118. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/11/2024