ANEXO Patrocinador: REGENXBIO ORPC responsável: MEDPACE do Brasil Pesquisa Clínica Ltda CNPJ: 07.437.322/0001-41 Número do processo: 25351.968582/2020-26 Expediente: 1345369/24-7 11475-Produto de Terapia Avançada- Emenda substancial ao protocolo de ensaio clínico Título do ensaio clínico: Um estudo de acompanhamento de longo prazo para avaliar a segurança da terapia gênica RGX-111 CE/Documento de importação: Atualização de CEE nº 0001/24 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.330, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 121. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/11/2024