ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 FLEXCATH ADVANCE - BAINHA DEFLECTÍVEL COM DILATADOR 25351.037203/2024-88 / 10349001330 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0195159241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Cimento Ósseo Ortopédico Cemex Genta ID Green 25351.921574/2024-40 / 81000030141 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0058269240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 04.408.009/0001-97 Haste Intramedular de Fêmur Eba One 25351.742747/2023-84 / 80203020071 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1220644234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Dispositivo Cinch 25351.021704/2024-42 / 10341351045 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0168314240 Sistema de Sling Masculino AdvanceXP 25351.252180/2023-59 / 10341351044 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0409318230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de processadores Sentio 25351.405565/2024-14 / 10356020120 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1243278242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 KIT VASCULAR E-MED 25351.385610/2024-07 / 80475510264 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1069840246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SIBIONICS GS1 Continuous Glucose Monitoring System 25351.317692/2024-59 / 80117581192 80299 - IVD - Registro de produto com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 0720267242 Sistema Thermage FLX 25351.417332/2024-56 / 80117581191 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1352094240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Papilótomo - PAP1 25351.363569/2024-18 / 80022060113 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0885022246 Alça de Polipectomia - POL 25351.363571/2024-89 / 80022060114 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0885026241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.278461/2024-12 / 81285200019 8433 - IVD - Registro de produto / 0648715248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 SISTEMA DE PARAFUSO FENESTRADO REVLOK 25351.763248/2023-21 / 80263050127 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1257477234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Cânula Multipolar Plamax 25351.412096/2024-81 / 81637610130 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1302552244 Kit Cânula de Endoscopia de Coluna StarFlex 25351.415741/2024-18 / 81637610131 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1338317245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FPH.OATF 25351.652020/2022-25 / 80633660018 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 5079531227 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Cateter Venoso Central Triplo Lúmen KIMAL 25351.965299/2024-76 / 80081490008 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0131732242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE ZIKA IgG/IgM + NS1 25351.099650/2024-21 / 80105220234 8433 - IVD - Registro de produto / 0309526248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 SISTEMA ESTERNOFIX 25351.883911/2023-11 / 80083650110 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1485189233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDEVICE DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 04.656.809/0001-27 PRESERVATIVO MASCULINO EROS PREMIUM 25351.964611/2024-12 / 80217230011 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0130983241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 InterOss 25351.872599/2023-21 / 80047300875 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1466657235 Ventilador 25351.417420/2024-58 / 80047300876 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1352765241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Anestesia 25351.415715/2024-90 / 80943610216 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1338129244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 Disco Artificial Cervical Simplify® 25351.889033/2024-10 / 80074640065 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0004672241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula High Bess C 25351.258220/2024-57 / 80743230118 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0613511247 Kit Cânula High Bess Master 25351.258254/2024-41 / 80743230119 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0613561244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIO GENE HPV ALTO RISCO MULTIPLEX PCR 25351.330679/2024-95 / 10269360457 8433 - IVD - Registro de produto / 0742847241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Anti-HEV IgG 25351.172484/2024-14 / 10287411706 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0444777245 VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail 25351.370086/2024-61 / 10287411707 8433 - IVD - Registro de produto / 0939103249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 MAMMOVISTA B.smart 25351.422144/2024-40 / 10345162513 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 1394258241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Dispositivo de Fixação Ajustável ULTRABUTTON QUAD 25351.944973/2024-89 / 80804050373 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0095639241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Prótese Peniana Maleável Rigi10H Hidrofílica - Rigicon 25351.585775/2023-98 / 80794390082 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0949252239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família MAGLUMI Anti-HBe (CLIA) 25351.239819/2024-91 / 80102513322 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0579250245 Família MAGLUMI Anti-HBc (CLIA) 25351.238692/2024-93 / 80102513321 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0578036240 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 34 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 26
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.325, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 126. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/11/2024