ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03 Dispositivo PIN 25351.441765/2024-22 / 10438720029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568216246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07 TIRAS PARA ACABAMENTO E POLIMENTO EPIGLOSS 25351.441035/2024-21 / 81144440031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1562547241 FITA PARA ISOLAMENTO DENTÁRIO ULTRATAPE AMERICAN BURRS 25351.441036/2024-76 / 81144440032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1562548247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARCOMED DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 27.361.569/0001-39 AVENTAL DESCARTÁVEL PROCEDIMENTO ARCOMED 25351.439068/2024-10 / 82762860001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547777249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Ótica para Urologia BGA 25351.427607/2024-60 / 81469209062 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442547243 Ótica para Artroscopia BGA 25351.427603/2024-81 / 81469209061 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442516241 Ótica Descartável para Artroscopia BBT 25351.427595/2024-73 / 81469209060 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442453249 Ótica Descartável para Urologia BBT 25351.427588/2024-71 / 81469209059 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442422246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 31.157.910/0001-06 Reusable OMNIFinger Articulating Endoscopic Scissors 25351.438981/2024-91 / 80015970036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547036249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.143.681/0001-23 Equipo Para Alimentação Enteral por Gravidade Isento DEHP (FTALATO) 25351.437871/2024-10 / 80286009016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1534693246 Sonda Aspiração Traqueal 25351.437911/2024-15 / 80286009017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1535040246 Cateter tipo óculos 25351.438669/2024-05 / 80286000050 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1541194241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 COMPONENTES DE PRÓTESES EXTERNAS CPI 25351.442326/2024-37 / 81690010039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1576119246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 OncoKit® com Conector Neutro 25351.437861/2024-76 / 80299889056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1534616241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Sistema CPAP Infantil Descartável com Prongue Nasal - Hudson 25351.440833/2024-36 / 81832589101 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1560756241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36 SONDA COM SISTEMA FECHADO PARA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL-TRIFANZ 25351.437892/2024-27 / 82521399002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1534852247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CLIMA METALURGICA LTDA ME / 07.096.705/0001-01 CARRO DE EMERGÊNCIA 25351.429391/2024-77 / 82518830002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1460230248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 SpeediCath Short cateter revestido estéril e pronto para uso 25351.440989/2024-17 / 10430310243 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1561915246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50 Limas para Motor Denco 25351.441870/2024-61 / 82124100008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1569464243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva Nitrílica sem Pó Descarpack VIII 25351.441696/2024-57 / 10330660369 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1567700241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Endoscópio rígido digital para coluna 25351.417855/2024-01 / 80475519038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359929240 HISTEROSCÓPIO FLEXÍVEL E-MED 25351.428386/2024-47 / 80475519039 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449593241 CAMISA ENDOSCÓPICA QUÍRONMED 25351.437847/2024-72 / 80475510263 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1534491244 Ureterocópio flexível Quironmed 25351.417746/2024-85 / 80475519037 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1358789240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Capa Cobertura para Sonda Envision 25351.439038/2024-03 / 10337850150 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547504242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Videolaringoscópio 25351.419706/2024-78 / 80117589124 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373151242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49 CÂNULAS PARA LIPOASPIRAÇÃO REUTILIZÁVEL 25351.438625/2024-77 / 80436220070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1540735249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80 Kit Basic Pack Standard 25351.440848/2024-02 / 82730460007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1560840242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Fios Guia em Nitinol - GMREIS 25351.437845/2024-83 / 10247709018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1534478248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais em tungstênio Mistra 25351.439235/2024-14 / 10302860323 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1550869248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 INSTRUMENTAL AAP - LOQTEQ 25351.440103/2024-35 / 10242780163 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1554795249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HONLEY COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.637.286/0001-20 ENDOSCÓPIO RÍGIDO DIGITAL HONLEY 25351.417743/2024-41 / 82764069003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1358747245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 KIT CIRÚRGICO ARTROSCOPIA BLUE CARE 25351.439055/2024-32 / 82473080015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547693240 CAMPO CIRÚRGICO PARA MESA DE MAYO BLUE CARE 25351.425952/2024-69 / 82473080014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426359241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINKMEX TRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 10.556.487/0001-47 MÁSCARA TERMOPLÁSTICA SUN 25351.440099/2024-13 / 80995840001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1554778247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34 Luvas de Nitrilo Sem Pó Live 25351.441792/2024-03 / 80630310030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568375247 Luvas de Vinil Sem Pó Live 25351.441789/2024-81 / 80630310029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568371241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Hybriboard Stretcher 25351.429157/2024-40 / 80686360418 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456380249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45 KIT AFASTADOR CERVICAL B-VIEW 25351.438640/2024-15 / 81725810021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1540902242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85 REGULADOR DE PRESSÃO MEDFLEX PLUS 01 MANÔMETRO 25351.428313/2024-55 / 82454460065 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449067247 Regulador De Pressão MEDFLEX N²O 2 Manometros 25351.428309/2024-97 / 82454460064 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449030246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 MTT: Torre de tração do ombro em decúbito lateral 25351.416673/2024-12 / 80581990014 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1346216240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MG INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 36.649.545/0002-51 AVENTAL DESCARTÁVEL SMS ESTÉRIL LAVIE 25351.439125/2024-52 / 82904230008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1548260240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORAL PROD - PRODUTOS DE SAUDE LTDA / 48.285.475/0001-06 XyliMelts Boca Seca Discos Adesivos 25351.429088/2024-74 / 82872579001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455686247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTO DENTE LTDA / 25.940.099/0001-32 INSTRUMENTOS DE USO ODONTOLÓGICO CORTANTES PARA FINALIDADES DIVERSAS 25351.440874/2024-22 / 80853390010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1561001244 INSTRUMENTOS DE USO ODONTOLÓGICO SEM CORTES PARA FINALIDADES DIVERSAS 25351.440970/2024-71 / 80853390011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1561754242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Auto Refratômetro 25351.428390/2024-13 / 81325990378 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449631240 Rastreador de Visão 25351.428325/2024-80 / 81325990379 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449121241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALITY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.743.347/0001-46 LIMA SOLLA FILES FRV ACIONADA POR MOTOR 25351.439667/2024-25 / 81960650009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1552434249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 KIT CÂNULA TL DUO 25351.425129/2024-53 / 80989259076 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1418553247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 ADESIVO FEBRE 25351.440088/2024-25 / 80015040052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1554688248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 POLIMIX SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA 25351.437866/2024-07 / 80937159108 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1534660241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 Dispositivo para reabilitação olfatória 25351.439088/2024-82 / 80019160025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547928247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 TESOURA CIRÚRGICA STRAUMED 25351.438681/2024-10 / 82936150017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1541256247 DRIL STRAUMED 25351.438707/2024-11 / 82936150018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1541543246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Tornier PerForm Reversed Augmented 25351.440144/2024-21 / 80005430787 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1555101241 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Lower 25351.439083/2024-50 / 80005430783 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547887249 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Short Post Drill 25351.439084/2024-02 / 80005430784 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547889241 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Prova de Glenosfera 25351.439087/2024-38 / 80005430785 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547920246 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Upper 25351.440078/2024-90 / 80005430786 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1554548241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cama Hospitalar 2M Senior Care 25351.429126/2024-99 / 80499940057 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456063243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAUROVITA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 10.661.826/0001-55 SOLUKAT 25351.440885/2024-11 / 80567510017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1561121240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECH ART MOVEIS ESPECIAIS LTDA / 80.005.929/0001-42 Poltronas reclináveis 25351.427559/2024-18 / 82892580004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442153245 Mesa para Exame 25351.427598/2024-15 / 82892580005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442472243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 PROBE 25351.437943/2024-11 / 81612230023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1535341246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TROPICALDERM - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS, ORTOPEDICOS, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 30.208.746/0001-56 Curativo Tropicalderm Derm-Care PAD FIX 25351.441748/2024-95 / 82328070013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568058241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VCOM Comércio e Serviços Ltda. / 21.978.809/0001-62 Família de Lavadoras Ultrassônicas VCOM 25351.429150/2024-28 / 83001160001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456265245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 07.307.210/0001-76 INSTRUMENTAL ILESSYS BIPORTAL 25351.441834/2024-06 / 80437750007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568692242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 KIT INSTRUMENTAL MINE HASTE UTS - UNITED 25351.437018/2024-90 / 80794390081 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1527728242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Whiteness do Brasil Industria Ltda / 32.256.235/0001-35 Clareador de Consultório AllPrime 35% 25351.416658/2024-66 / 81867269001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345964242 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 70 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 50
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.323, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 123. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/11/2024