RESOLUÇÃO-RE Nº 4.318, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 138. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/11/2024

ANEXO
1. Empresa: NATURALUZ PRODUTOS E SERVIÇOS NATURAIS LTDA - CNPJ: 53.390.778/0001-10
Produto - Apresentação (Lote): MICRODOSE DE AYAHUASCA (LOTES: TODOS);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1557661/24-2
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Propaganda
Motivação: Comprovação da propaganda, anúncio de venda e comercialização do produto sem
registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricado por empresa que não possui Autorização
de Funcionamento nesta Agência para fabricação de medicamentos, em desacordo com os
artigos 2º, 12, 50 e 59 da Lei 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a
quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação que comercializem ou
divulguem Microdoses de Ayahuasca da marca Naturaluz ou de outras marcas. Esta medida
preventiva está fundamentada no artigo 6º da Lei 6.360/1976 e inciso XV do artigo 7º da Lei
9.782/1999.