RESOLUÇÃO-RE Nº 4.299, DE 18 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. -
60.831.658/0001-77
BI 1839100
84/2024
25351.244553/2024-07 0587109/24-3
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.289543/2024-92 0667603/24-1
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
ALXN1720
92/2022
25351.297988/2022-84 1081541/24-4
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente
gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
Rilvegostomig (AZD2936)
69/2022
25351.384758/2024-16 1063887/24-3
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio
clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - 15.800.545/0001-50
Risanquizumabe (ABBV-066)
24/2018
25351.407401/2017-94 1428546/23-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente
gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
DNL593
87/2022
25351.360827/2022-34 0898262/24-1
10831 - ENSAIOS CLÍNICOS - Reativação de Protocolo de Ensaio Clínico suspenso