25351.794173/2008-79 / 80322400025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1367985242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 VERI-Q Hb MATE Sistema de Monitoramento da Hemoglobina 25351.955540/2024-59 / 82202950021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111566241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60 BOMBA MANUAL COLETORA DE LEITE LILLO MAMY 25351.168531/2024-25 / 82850619001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344817246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OZONIO LINE INDUSTRIA DE GERADORES DE OZONIO LTDA / 22.120.952/0001-81 O3 easy; O3 eASY-PRO; 25351.590231/2021-86 / 81732039001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1348622245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 B¸ R¸ A¸ H¸ MŞ sFlt-1 KRYPTOR 25351.216169/2015-49 / 80254180189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1241881243 Família BRAHMS COPEPTIN pro AVP KRYPTOR 25351.697851/2019-21 / 80254180358 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1243781246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 KIT CÂNULA LARINGEO NCC 25351.280566/2024-31 / 80786949013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1332785247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 IMOBILIZADORES ORLIMAN 25351.363641/2024-07 / 80041210120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1348941243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Acid Wash - cobas c 25351.218179/2019-19 / 10287411374 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1279446242 Família Cobas Zika 25351.718388/2018-01 / 10287411372 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1181926246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. / 10.588.595/0010-92 ALLSTAR 25351.627381/2019-38 / 81807850005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1341696243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Imunoglobulina A_2 (IgA_2) 25351.474621/2017-23 / 10345162114 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244383244 Atellica CH Calibrador Químico (CHEM CAL) 25351.599917/2017-56 / 10345162185 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1258457245 Família Atellica CH Creatinoquinase (CK_L) 25351.563708/2017-74 / 10345162165 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244276243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STELVIO COMERCIO IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 37.763.842/0001-05 O2COMFORT 25351.596661/2022-92 / 82233820001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1448390249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20 autoclave vertical digital idealclave 25351.299558/2022-05 / 81617749002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1228756244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 T2 SISTEMA DE HASTES UMERAIS STRYKER 25351.044078/2005-08 / 80005430091 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1520646241 Brocas não estéreis 25351.507383/2017-40 / 80005430481 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355177243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico para Trauma IV TECHIMPORT 25351.531947/2017-65 / 81118460029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1358221243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Fio guia em nitinol 25351.524117/2020-87 / 81839150006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1368649246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Hevylite IgA Lambda Kit 25351.255450/2017-04 / 81357320020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244797243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável V Traumec 25351.283113/2014-65 / 80455630049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1374582247 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável II Traumec 25351.717178/2011-90 / 80455630008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1346855242 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável IV Traumec 25351.641896/2013-57 / 80455630044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1362599247 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável III Traumec 25351.717191/2011-30 / 80455630017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361544244 Instrumentais Cirúrgicos com Inserto de Tungstênio II Traumec 25351.733961/2011-31 / 80455630020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1360018247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITASON`S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA / 92.981.752/0001-07 Audiômetro de Diagnóstico Amplivox 25351.357788/2015-51 / 10372700063 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1331168244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Mesa de Operações 25351.221004/2021-11 / 80102512640 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1471709248 Cama Hospitalar Centuris Pro 25351.311338/2019-53 / 80102512279 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1437206247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WL COMERCIO DE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 71.675.508/0001-38 AGULHA PARA ACUPUNTURA HUANQIU DRAGON LINZ 25351.300785/2024-44 / 10428779006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1349482242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelho Auditivo Intra Digital Signia 25351.938509/2016-98 / 80872830009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1342510241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZATTY INDUSTRIA COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTACAO CIRURGICA E ODONTOLOGICA LTDA - EPP / 38.851.879/0001-58 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES - ZATTY 25351.387572/2011-72 / 80280950003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1368097243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Avenir 25351.577763/2017-41 / 80044680356 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1347907246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ reaw industria e comercio de produtos odontologicos ltda - me / 11.959.613/0001-77 Dentes Acrílicos 25351.007324/2016-65 / 80772730002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344536247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 118 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 72
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.243, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/11/2024