RESOLUÇÃO-RE Nº 4.213, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: ALCON SINGAPORE MANUFACTURING PTE LTD
Endereço: 19 Tuas South Avenue 14, Tuas Biomedical Park II, 637313, Singapura
Solicitante: Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda CNPJ: 32.929.819/0001-24
Autorização de Funcionamento: 8.18.694-2 Expediente: 1498736/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: Main Site: No.228, Weiyi Road, Economic Development Zone, Tianchang City,
Anhui Province, 239300, China
Solicitante: BMR Medical S.A. CNPJ: 07.213.544/0001-80
Autorização de Funcionamento: 8.02.998-8 Expediente: 1491927/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: BioCer Entwicklungs-GmbH
Endereço: Dieselstraße 15, Bayreuth, 95448, Alemanha
Solicitante: CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA CNPJ: 01.911.022/0001-76
Autorização de Funcionamento: 8.00.038-9 Expediente: 1483422/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Exstent Limited
Endereço: 12 Miller Court, Severn Drive, Tewkesbury, Gloucestershire, GL20 8DN, Reino
Unido
Solicitante: Bianchin B2B Distribuição de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA CNPJ:
33.744.683/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.20.280-8 Expediente: 1512870/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: MDKMed Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: No.22, Cangling Rd., Huzhen Town, Jinyun County, Lishui City, Zhejiang
Province, 321404, China.
Solicitante: Endobrax Comércio, Importação e Exportação de Equipamentos Médicos Ltda.
CNPJ: 07.427.470/0001-85
Autorização de Funcionamento: 8.03.939-1 Expediente: 1482890/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: TriMed, Inc.
Endereço: 27533 Avenue Hopkins, Santa Clarita, CA 91355, Estados Unidos da América
Solicitante: TRIMED BRASIL IMPORTAÇAO E DISTRIBUIÇÃO LTDA CNPJ: 05.334.383/0001-58
Autorização de Funcionamento: 8.12.080-2 Expediente: 1504779/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.