RESOLUÇÃO-RE Nº 4.206, DE 8 DE NOVEMRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Epsilon Elektronik San.Ve Tic. Ltd.
Endereço: Ferhapasa Mahallesi 15. Sokak no:126/128 Atasehir, Istanbul - Turquia
Solicitante: Center of Molecular Research Brasil Ltda. CNPJ: 17.655.359/0001-08
Autorização de Funcionamento: 8178245 Expediente: 4662172/22-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Jarvis Surgical Inc.
Endereço: 53 Airport Road, Westfield - MA, 01085 - Estados Unidos da América
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0375845/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Jiangsu Yuyue Kailite Biotechnology Co., Ltd.
Endereço: Building 5, No.1 Baisheng Road, Development Zone - Danyang, Jiangsu, 212300
- China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1104625/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd
Endereço: No 97 and No 99 Wangxi Road, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu Province,
211100 - China
Solicitante: Opus Medical e Eletronics Ltda. CNPJ: 14.368.486/0001-20
Autorização de Funcionamento: 8190642 Expediente: 0351164/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited.
Endereço: 1st Floor and 3rd Floor, Building 38, No.356 Zhengbo Road, Lin-Gang Special
Area, Shanghai, Pilot Free Trade Zone., 201422 - China
Solicitante: Micromedical Implantes do Brasil Ltda. CNPJ: 07.326.871/0002-20
Autorização de Funcionamento: 8029957 Expediente: 0877450/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Terrats Medical S.L.
Endereço: c/Mogoda 75- 99, Barberà del Vallès - Barcelona, 8210 - Espanha
Solicitante: ZimVie Brasil Comércio Importação e Exportação de Produtos Médicos Ltda.
CNPJ: 08.954.683/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8044481 Expediente: 0578828/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.