RESOLUÇÃO-RE Nº 4.203, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/11/2024

ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: ATCGEN PESQUISA E DESENVOLVIMENTO À
SAÚDE - 10.686.923/0001-00
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Socratec R&D GmbH
EXPEDIENTE: 0194594/24-6 de 20/02/2024
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS: Clínica
Clínica (Endereço 1: Mainzerhofplatz, 14 - Erfurt/Alemanha)
VALIDADE: 14/11/2026
---------------------------------------------------
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: WISSEN CONSULTORES ASSOCIADOS LTDA -
08.472.192/0001-40
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: AVANT SANTÉ RESEARCH CENTER
S.A. DE C.V.
EXPEDIENTE: 0663926/24-6 DE 18/05/2024
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica e Bioanalítica (Endereço: Lázaro Cárdenas 500 - Residencial San Agustín San Pedro Garza
García/ Nuevo León - México)
VALIDADE: 14/11/2026
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 1.023, de 14 de março de 2024, publicada no Diário Oficial
da União nº 53, de 18 de março de 2024, pág. 74, Seção 1, no quadro que se refere à
Certificação do Centro de Bioequivalência Veeda Clinical Research Pvt. Ltd,
Onde se lê:
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: DR. REDDYS FARMACÊUTICA
DO BRASIL LTDA - 03.978.166/0001-75
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Veeda Clinical
Research Pvt. Ltd
EXPEDIENTE: 1252802/23-4 de 13/11/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA
PARA AS ETAPAS:
Clínica: (Clínica I - Endereço: Shivalik-Plaza-A, Near I.I.M, Ambawadi, Gujarat,
Ahmedabad/ India; Clínica II - Endereço: Vedant Complex, Near Y.M.C.A Club, S.G. Highway,
Vejalpur, Ahmedabad, Gujarat - Índia; Clínica III - Radhe Palladium, Floor 1st (Shop No 9,
10 & 11), 2nd & 3rd Floor Panchot, Nr. Panchot Bypass Circle, N. H. No. 6, Mehsana,
Gujarat - Índia). Bioanalítica: (Endereço I: Insignia, Opposite AUDA Garden, Sindhu Bhavan
Road, Bodakdev, Ahmedabad/ India; Endereço II: Vedant Complex, Near Y.M.C.A Club, S.G.
Highway, Vejalpur, Ahmedabad, Gujarat - Índia).
VALIDADE: 07/03/2026
Leia-se:
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: DR. REDDYS FARMACÊUTICA
DO BRASIL LTDA - 03.978.166/0001-75
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Veeda Clinical
Research Pvt. Ltd
EXPEDIENTE: 1252802/23-4 de 13/11/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA
PARA AS ETAPAS:
Clínica: (Clínica I - Endereço: Shivalik-Plaza-A, Near I.I.M, Ambawadi, Gujarat,
Ahmedabad/ India; Clínica II - Endereço: Vedant Complex, Near Y.M.C.A Club, S.G. Highway,
Vejalpur, Ahmedabad, Gujarat - Índia; Clínica III - Radhe Palladium, Floor 1st (Shop No 9,
10 & 11), 2nd & 3rd Floor Panchot, Nr. Panchot Bypass Circle, N. H. No. 6, Mehsana,
Gujarat - Índia). Bioanalítica: (Endereço: Vedant Complex, Near Y.M.C.A Club, S.G. Highway,
Vejalpur, Ahmedabad, Gujarat - Índia).
VALIDADE: 07/03/2026