RESOLUÇÃO-RE Nº 4.197, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.292885/2021-47
01/2033
10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0928837/24-6
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0928772/24-8
1.5584.0646.001-8 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP
1.5584.0646.002-6 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.5584.0646.003-4 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
HISCONGEX 25351.350450/2023-96 08/2033
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1057618/24-5
(10980 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipientes para formas
farmacêuticas em solução - 0928837/24-6 - 25351.292885/2021-47)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1057626/24-6
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos -
0928772/24-8 - 25351.292885/2021-47)
1.5584.0662.001-5 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP
1.5584.0662.002-3 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.5584.0662.003-1 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
----------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
BENEDESC PLUS 25351.347348/2023-11 12/2033
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1057614/24-2
(10980 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipientes para formas
farmacêuticas em solução - 0928837/24-6 - 25351.292885/2021-47)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1057616/24-9
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos -
0928772/24-8 - 25351.292885/2021-47)
1.7817.0957.001-1 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP
1.7817.0957.002-1 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.7817.0957.003-8 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
DESCON 25351.584872/2021-00 03/2033
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1057628/24-2
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos -
0928772/24-8 - 25351.292885/2021-47)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1057630/24-4
(10980 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipientes para formas
farmacêuticas em solução - 0928837/24-6 - 25351.292885/2021-47)
1.7817.0944.001-0 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP
1.7817.0944.002-9 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.7817.0944.003-7 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
CORISTINA D CONGEST 25351.584873/2021-46 03/2033
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1057620/24-7
(10980 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipientes para formas
farmacêuticas em solução - 0928837/24-6 - 25351.292885/2021-47)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1057622/24-3
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos -
0928772/24-8 - 25351.292885/2021-47)
1.7817.0945.001-6 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP
1.7817.0945.002-4 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.7817.0945.003-2 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
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Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda 19501429000190
BROMETO DE GLICOPIRRÔNIO
SIATRIC 25351.749364/2023-37 11/2024
12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA
FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1232894/23-4
400 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 250 ML + SER DOS