ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Dispositivo de Fixação para PICC/CVC + Tegaderm IV Advanced 25351.048609/2023-13 / 80284939135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337323241 3M Dispositivo de Fixação para PICC/CVC + Tegaderm IV Advanced 25351.048609/2023-13 / 80284939135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337708241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42 CONFIRME SEMANAS - GRAVIDEZ 25351.001095/2017-01 / 80049120106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1160785244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALO APOIOS ORTOPÉDICOS LTDA ME / 95.261.582/0001-76 BARRA PARA APOIO DE DEFICIENTE ALO 25351.421416/2024-94 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387943243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96 ANALISADOR HEMATOLÓGICO AMAMEDICAL 25351.080810/2022-04 / 81972600003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1212625242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Gerador de RF para Desnervação Renal 25351.271699/2022-55 / 10349001281 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1366113241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO BAUMER EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.708856/2014-36 / 10345500128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1329072243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Órteses para membros inferiores 25351.486740/2017-29 / 81396120001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337483249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Cânula para Rizotomia BBT 25351.188665/2024-62 / 81469209041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1310480249 Kit Spine Wave 25351.400988/2024-30 / 81469209056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1310846243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Camisola Para Procedimentos 25351.501788/2023-12 / 80670160093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1331298245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CLINICA ESTELA CARRARO FISIOTERAPIA ESPECIALIZADA LTDA / 24.320.357/0002-04 TOWEL BANDAGE 25351.418514/2024-44 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365165248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86 Luva Nitrílica SensiCare Medline 25351.568277/2023-81 / 10342600084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323213244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 PAD DE ÁLCOOL 50X50MM 25351.418544/2024-51 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365372243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21 Hypernova CHRONOS® 25351.415762/2024-33 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1338546244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRYCOM COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 28.152.271/0001-81 I-PEN® OSMOLARITY SYSTEM 25351.240218/2019-64 / 81770680001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189442248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 BIOTEK Botão de fixação com suturas 25351.678440/2023-12 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1094867233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cateter para acesso transjugular ao fígado TRAVELER38 25351.421440/2024-23 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1388163241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20 DUAL-HALER 25351.491183/2023-14 / 81304800005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306340241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 CUTIMED PROTECT SPRAY BSN 25351.328450/2014-18 / 10224000088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305777247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66 INSTRUMENTAL UROLÓGICO 25351.422164/2024-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394377240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19 CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURVIGET 25351.794061/2023-79 / 81987850010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0003114244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Equipo para bomba optima MS ou módulo MVP sem DEHP 25351.071117/2023-13 / 80145119032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1334152241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 Endospine kit Novatech Scientific 25351.423594/2024-50 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406383244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família VIASURE Zika, Dengue & Chikungunya Real Time PCR Detection Kit 25351.281452/2023-28 / 82149920051 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1117298248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 INTRODUTORES CANULADOS PARA RADIOFREQUÊNCIA 25351.423642/2024-18 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406724246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65 PEDESTAIS GLOBALTEC 25351.433260/2024-94 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491362243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX - COM PÓ - NOBRE GOEDERT GROUP 25351.787374/2021-17 / 81378690014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1313073245 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO EM LATEX COM PÓ - NOBRE GOEDERT GROUP 25351.126005/2022-26 / 81378690016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1313004243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 Bandas de Matriz Cosmedent 25351.433219/2024-18 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1490869247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HONLEY COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.637.286/0001-20 Cabo de Fibra Ótica - Honley 25351.422200/2024-46 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394850247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 ILIB LASER 25351.486813/2022-40 / 81288549016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4886749227 LASER ALLTHERAPY 25351.406944/2024-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1254648241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77 ASP 25351.930520/2024-75 / 82592930000 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0666567247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34 Luvas Nitrílicas sem Pó Live 25351.256446/2024-13 / 80630310026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341774244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNASOL SLEEP LTDA / 55.146.259/0001-37 LUNASOL SLEEP 25351.407028/2024-09 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1255600241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 LySac 25351.056729/2016-91 / 10052229003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306536243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 10.686.941/0001-84 CABO DE INTERCONEXÃO PARA GERADOR ELETROCIRURGICO 25351.422889/2024-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400420245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Canula CurActive Discovery Safe level 25351.390740/2024-53 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111333246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Hidrofílico Arjer 25351.261379/2020-25 / 10341710009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305855248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 Conector Valvulado NetValve 25351.434537/2024-04 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1505505241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60 ROSETTA SP 25351.608911/2014-81 / 10352040020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306341248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BOTA IMOBILIZADORA BRACE PAUHER 25351.114662/2024-92 / 80223340124 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1329011244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Instrumental para Ortopedia Customizado 25351.434555/2024-88 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1505640245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71 PeniMaster PRO - Expansor Peniano 25351.433325/2024-00 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491900245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40 BLOCO CENTRAL MODELO SEMI-AUTOMÁTICO 1+1 COM CHICOTE OXILEO 25351.418610/2024-92 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1366260244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 08.939.895/0001-36 Farmoliva® Oleicopiel Hiperoxigenado (AGHO) 25351.424414/2024-57 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412803241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66 Peças de Mão de Rotação - Contra Ângulo 25351.404821/2024-48 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236837240 Peças de Mão de Alta Rotação 25351.404844/2024-52 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1237092248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95 GRAMPO PARA ODONTOLOGIA MARCA PRISMA 25351.292372/2005-16 / 80243520009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1308275242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 MANU-CAST® ORGANIC 25351.412091/2024-59 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1302493248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Dispositivo de insuflação de balão de dilatação 25351.694108/2020-52 / 10306840183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1332272240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Broncoscópios Texas 25351.400209/2024-04 / 81037949038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1333995245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 EQUIPO PARENTERAL PARA USO COM BOMBA INFUSORA 25351.418581/2024-69 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365782247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04 SERINGA HIPODÉRMICA ESTÉRIL DE USO ÚNICO E DE USO MANUAL SEM AGULHA SR 25351.922055/2024-07 / 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1300107243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAQLAIN IQBAL / 42.822.789/0001-06 INSTRUMENTOS CIRÚGICOS CORTANTES 25351.406986/2024-54 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1255130245 INSTRUMENTOS CIRÚGICOS NÃO CORTANTES 25351.406935/2024-22 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1254537244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação Euler 25351.423850/2024-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1410425240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Braçadeira Terapêutica de Compressão Selecta Dynamic 25351.360931/2018-42 / 80406090016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1307775241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINAPSE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 54.179.300/0001-09 Instrumentais para Endoscopia Lusta Inox Uso Único - Spinendos 25351.433264/2024-72 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491372249 Instrumentais para Endoscopia Lusta Inox - Spinendos 25351.433280/2024-65 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491514248 Instrumentais Cirúrgicos Lusta em PEEK - Spinendos 25351.433263/2024-28 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491371242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 Safe Bag Smart 25351.487340/2019-01 / 81612230012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341687244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67 Família de Soluções de Controle de Qualidade TC01 25351.009479/2024-76 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0148669247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 Kit Instrumental para Cirurgia ATM Plus 25351.768310/2018-11 / 81130100025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337609242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família de Teste de Glicose Yuwell e GlicoCheck CarePlus (Glicose Oxidase) 25351.078935/2022-66 / 80102512837 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1400806241 Solução de limpeza ISE 25351.581930/2019-11 / 80102512326 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1218854243 MAGLUMI Anti-HBe (CLIA) 25351.050243/2020-91 / 80102512626 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0616903243 Família de Monitor de Glicemia 25351.032324/2022-71 / 80102512836 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1400791243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W AHMED COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE ARTIGOS DE CUTELARIA - ME / 17.405.589/0001-00 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES MARYAM 25351.430512/2024-23 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1470102242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ laptech healthcare ltda / 30.628.488/0001-67 Processador de Vídeo Digital 25351.407631/2024-82 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1261255241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nutec global industria e comercio ltda me / 07.575.813/0001-59 Cânula para Aspiração Cônica - Nutec 25351.683634/2023-30 / 81715689001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1342315243 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 72 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 61
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.186, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 129. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/11/2024