ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Hastes Intramedulares NEOSUPRA 25351.518417/2023-70 / 10349001328 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0837072239 SynchroMed III 25351.400160/2024-81 / 10349001329 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1194841244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 TheraSphere Sistema de Microesferas de Vidro Yttrium-90 25351.405449/2024-97 / 10341351042 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1242160248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 IMPLANTE SENTIO TI 25351.405536/2024-44 / 10356020119 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1242998241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA / 02.994.122/0001-76 EASY PULSE 25351.400941/2024-76 / 80443690019 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1202248241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de tomografia por emissão de pósitrons e tomografia computadorizada 25351.399322/2024-21 / 81464750167 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 1187985244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Dengue Ag Combo ECO Teste 25351.382745/2024-11 / 80954880219 8433 - IVD - Registro de produto / 1050849248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste Rápido de Antígeno PF/PV Malária Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.322130/2024-27 / 81285200018 8433 - IVD - Registro de produto / 0728328241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TR LVH - Bio-Manguinhos 25351.163455/2024-61 / 80142170070 8433 - IVD - Registro de produto / 0429838247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Ultra COVID-19 Ag 25351.355881/2024-20 / 80074330003 8433 - IVD - Registro de produto / 0807369241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Família de Aparelhos de Sistema a Laser de Multiplo Uso em Estética. 25351.389804/2024-73 / 80212480031 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1104016249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA CKMB 25351.293735/2024-01 / 80105220233 8433 - IVD - Registro de produto / 0675339243 FASTLINE FIA MIOGLOBINA 25351.293734/2024-59 / 80105220232 8433 - IVD - Registro de produto / 0675338247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M-DENT EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 19.812.442/0001-60 SCREW SYSTEM TX PROFESSIONAL 25351.718410/2023-56 / 81204700016 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1177698234 Master-Pin-Control Plus 25351.709673/2023-74 / 81204700015 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1162471239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 Cabeça Femoral I 25351.783824/2023-56 / 81372440029 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1298891230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Lentes Intraoculares Dobráveis BIOS Toric 25351.721527/2023-17 / 10161020064 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1185609237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Ventilador 25351.387828/2024-98 / 80943610213 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1090023243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Button WEGO 25351.531712/2023-11 / 81207910079 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0858489236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fast Test NT-proBNP H-Plus 25351.184913/2024-04 / 82533950099 8433 - IVD - Registro de produto / 0466721242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 CORIS Bioconcept® RESIST-5 O.K.N.V.I. 25351.145360/2024-66 / 81546350077 8433 - IVD - Registro de produto / 0394271246 CORIS Bioconcept® RESIST-3 OKN K-SeT 25351.145340/2024-95 / 81546350076 8433 - IVD - Registro de produto / 0394248244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 PICOCAREMAJESTY 25351.394504/2024-14 / 81118630019 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1145749241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica IM Herpes-2 IgG (HSV2) 25351.072255/2024-09 / 10345162512 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0259043249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Família de Controle e Reagente Immunoglobulin Isotypes (GAM) for the EXENT® Analyser 25351.362734/2024-14 / 81357320140 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0878274243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Monitor de Pacientes AlView 25351.399437/2024-16 / 80102513318 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1188872249 Sistema de Placas Ortrautek 25351.782728/2023-91 / 80102513319 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1297196236 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 27 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 22
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.184, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 126. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/11/2024