RESOLUÇÃO-RE Nº 4.182, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 120. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/11/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Kit de instrumentos para implantes c/ 25 e tray inox
25351.434463/2024-06 / 81481070086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1504778243
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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Lancetas de segurança Unistik Touch
25351.432264/2024-55 / 10071779013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482932245
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AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Frasco Higienizador Nasal 240 mL com aroma
25351.432280/2024-48 / 10438720027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483077241
Dispositivo para Lavagem Nasal de Bebês e Crianças com aroma e efeito protetor
25351.434176/2024-98 / 10438720028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499794240
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ALP COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 43.134.552/0001-03
ANDADORES SAFEMEDIC
25351.423858/2024-75 / 82446530005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1410678245
BENGALAS SAFEMEDIC
25351.423864/2024-22 / 82446530006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1410723241
MULETAS SAFEMEDIC
25351.423865/2024-77 / 82446530007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1410704246
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AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
KIT INNOVATION ULTRASONIC SURGERY FULL
25351.429228/2024-12 / 82615909020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456894242
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ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57
Cateter Balão Para Dilatação Ureteral
25351.429229/2024-59 / 80160409027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456895249
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BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - bcmed
25351.429315/2024-61 / 82417650003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1458630242
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - bcmed
25351.429317/2024-51 / 82417650005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1458631249
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - bcmed
25351.429316/2024-14 / 82417650004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1458650243
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BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA / 64.084.858/0001-64
BIO-AID - FIXADOR DE CATETER
25351.432331/2024-31 / 80184180017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483483240
CONECTOR VALVULADO SISTEMA FECHADO - BIOLOCK
25351.429980/2024-55 / 80184180016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464812241
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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Braçadeira reutilizável para pressão não invasiva - PNI
25351.427536/2024-03 / 82205419023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441933247
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BIOBELA MALHAS COMPRESSIVAS LTDA / 17.830.557/0001-52
FITA KINESIO BIOBELA
25351.434478/2024-66 / 81878740003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1504878248
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BIOMEDICA - ESTEVES & ANJOS LTDA / 02.704.301/0001-21
NUTRIMED
25351.433231/2024-22 / 10442360039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491008245
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BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
FERRAMENTA DE DISSECÇÃO CORTANTE
25351.432214/2024-78 / 80482499022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482458241
FERRAMENTA DE DISSECÇÃO DIAMANTADA
25351.432286/2024-15 / 80482499023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483122247
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BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
Equipo Paragon com Válvula T
25351.429140/2024-92 / 80299889055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456186248
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
SERINGA HIPODERMICA
25351.429191/2024-14 / 81840549031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456714244
SERINGA HIPODERMICA
25351.432361/2024-48 / 81840549032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483736245
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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
Dispositivo de Terapia Médica de Alta Frequência
25351.418542/2024-61 / 80991699024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365358241
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BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Band Ligator BW - Sistema para Ligadura Elástica Multi-bandas
25351.434277/2024-69 / 82523860017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1501848241
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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Trocarte Torácico
25351.430030/2024-73 / 80670169023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465382241
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
Single-use lenses for RESIGHT
25351.421350/2024-32 / 10332030137
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387115243
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CARONE - CADEIRAS DE RODAS DO NORDESTE LTDA. / 05.397.983/0001-65
Cadeira de Rodas Dobráveis
25351.422130/2024-26 / 80394470002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394066244
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Umidificador Preenchido Aquapak
25351.425976/2024-18 / 81832589100
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426575246
Nebulizador Descartável de Grande Volume Hudson
25351.432304/2024-69 / 81832589099
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483244245
Adaptador tipo Bocal Hudson
25351.432295/2024-14 / 81832580169
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483196241
Circuito Ventilatório Pediátrico Descartável Hudson
25351.432299/2024-94 / 81832589098
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483223248
Adaptadores Hudson RCI
25351.432358/2024-24 / 81832580171
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483713245
Adaptador para linha de pressão CPAP Neonatal Hudson
25351.432357/2024-80 / 81832580170
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483712249
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Coletor de Urina Sistema Fechado Urine Meter
25351.427571/2024-14 / 10150479173
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442282240
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CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36
Máscara Laríngea para Vias Aéreas- Silicone-Descartável-TRIFANZ
25351.432230/2024-61 / 82521399001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482689243
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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
ESPAÇADOR PARA MEDICAMENTOS AEROSSOL BIOLAND
25351.434053/2024-57 / 10410130060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1498720242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34
AVENTAL DESCARTAVEL SMS DESC SHOP
25351.432461/2024-74 / 82635730013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484532244
AVENTAL IMPERMEAVEL DESC SHOP
25351.432474/2024-43 / 82635730014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484633245
CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL DESC SHOP
25351.430033/2024-15 / 82635730012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1465391240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
SediStar
25351.429182/2024-23 / 10303949046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456573241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DUTO IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 09.600.109/0001-34
KinesioSport
25351.431307/2024-85 / 80584310026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1478269243
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
EmpowerV
25351.433321/2024-13 / 80475510262
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491871245
Ureteroscópio semirrígido digital QuironMed
25351.414771/2024-15 / 80475519033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330025245
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
INTRODUTOR PARA CATETER COM VÁLVULA KODIAK
25351.430571/2024-00 / 10337859022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470660245
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EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17
Endoscópio para Endoscopia Rígida
25351.414070/2024-78 / 80518279013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323180249
Nefroscopio
25351.414042/2024-51 / 80518279011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1322939241
Ressectoscópio
25351.414068/2024-07 / 80518279012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323166246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Cateter Ureteral
25351.357435/2024-50 / 82702709020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832095249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
COPO COLETOR DE FRAGMENTOS EMS
25351.430604/2024-11 / 82319069022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470964244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA /
36.006.124/0001-21
FIO NÃO IMPLANTAVEL
25351.432166/2024-18 / 82075150010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482033241
Instrumental para Implantes Ortopédicos
25351.432160/2024-41 / 82075150009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482016249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA ME / 09.139.473/0001-49
EXTRATOR ÓSSEO DE SÁ NOBREGA
25351.432369/2024-12 / 80436220069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483808246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Protetor do distal - DH
25351.432147/2024-91 / 80022069044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1481985248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GVFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 31.531.888/0001-12
GVLOOP FITA VASCULAR DE SILICONE
25351.432470/2024-65 / 81919869003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1484591241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
PÓ HIDROCOLÓIDE PROCIRURGICA
25351.430009/2024-78 / 82646910013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1465172246
PASTA HIDROCOLÓIDE PROCIRURGICA II
25351.429950/2024-49 / 82646910012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464626243
PASTA HIDROCOLÓIDE PROCIRURGICA
25351.430011/2024-47 / 82646910014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1465189246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Órteses Ajustáveis
25351.430121/2024-17 / 80758210106
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464119244
Órteses Ajustáveis com Hastes
25351.430122/2024-53 / 80758210107
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464120242
Órteses Tubulares
25351.430123/2024-06 / 80758210108
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464121249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44
FAMÍLIA DE APARELHO DE MULTIPLO USO EM ESTÉTICA
25351.410758/2024-89 / 80212489009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289850241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
Lanceta Hipodérmica - Injex
25351.432271/2024-57 / 10160619024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482978245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
OroCare, escova de dentes com sucção
25351.434141/2024-59 / 82737650007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499463243
Circuito Respiratório Smoothbore bilevel
25351.427532/2024-17 / 82737659132
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441908242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IRMAOS ASSIS LTDA / 35.384.169/0001-77
Agulhas descartáveis para Tebori
25351.427583/2024-49 / 82510089001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442374241
Easy Click
25351.427658/2024-91 / 82510089002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442937246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR SOCIAL INSTRUMENTOS
25351.431164/2024-10 / 82285270050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1476242241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33
CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM DRAGONHAWK
25351.432198/2024-13 / 80767229008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482318245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
CURATIVO EM FILME PLÁSTICO TRANSKIN
25351.434127/2024-55 / 80565170020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499380241
CURATIVO COM ALMOFADA ABSORVENTE TRANSKIN
25351.434136/2024-46 / 80565170021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499442246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K2 INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME / 20.669.174/0001-59
PERFURADOR CIRÚRGICO KHALKOS
25351.414725/2024-16 / 81745339005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1329531248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
LEAF PLASMA DE FUSÃO
25351.414186/2024-15 / 10320749018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1324948248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT INSTRUMENTAL TeVS LANG
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Kit Cânula TEX LANG
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Vídeo Duodenoscópio
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Broncoscópio de Vídeo
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Avental cirúrgico
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Template Mandibular Optimus
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Instrumentais Optimus CMF
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M DI BUONO RIATO LTDA / 01.154.761/0001-60
Cateter intravenoso com dispositivo de segurança Glocan Alpha Safety Pro
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SIMPLES 22 RODA NYLON
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Compressa cirúrgica campo operatório estéril
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
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Dilatrex - Ureteral Balloon Dilator
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Abdopriq - Chiba Needle
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Dilatrex - Ureteral Dilator PU with Hydrophlic Set
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CistoVac - Evacuator
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Máscara Facial LENA NV
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Máscara Facial LENA
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Navigar - Nitinol Super Guidewire
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Navigar - Stainless Steel Guidewire
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Cesta - Snatch
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Sekhmet Peri-PTA Balloon Catheter
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Cathetrex - Ureteral Catheter
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Agulha Huber