RESOLUÇÃO-RE Nº 4.179, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 4)

ANEXO
. .Processo .Assunto .CNPJ .Razão Social .Produto .Registro
. .25351011823200362 .803 - Registro de Material de Uso Médico ou
Equipamento Nacional de Médio e Pequeno Porte
para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e
demais produtos.
.45985371000108 .3M DO BRASIL LTDA .ELETRODO PARA MONITORIZACAO
CARDIACA 2223
.10002070152
. .25351039244200384 .8002 - IVD - Registro de produto importado .56998701000116 .ABBOTT LABORATÓRIOS
DO BRASIL LTDA
.CREATINE KINASE / CREATINA
CINASE
.80146501142
. .25351028927200314 .8002 - IVD - Registro de produto importado .56998701000116 .ABBOTT LABORATÓRIOS
DO BRASIL LTDA
.UROVYSION CONTROL SLIDES /
LÂMINAS CONTROLE UROVYSION
.80146501140
. .25351040029200326 .8002 - IVD - Registro de produto importado .56998701000116 .ABBOTT LABORATÓRIOS
DO BRASIL LTDA
.PROBECHECK 10% TRISOMY 8/12
CONTROLE POSITIVO 10%
TRISSOMIA 8/12
.80146501144
. .25351040028200381 .8002 - IVD - Registro de produto importado .56998701000116 .ABBOTT LABORATÓRIOS
DO BRASIL LTDA
.CEP 12 SPECTRUM ORANGE DNA
PROBE KIT/ KIT DE SONDA CEP 12
DNA
.80146501145
. .25351039246200373 .8002 - IVD - Registro de produto importado .56998701000116 .ABBOTT LABORATÓRIOS
DO BRASIL LTDA
.DIRECT HDL/HDL DIRETO .80146501141
. .25351040470200316 .8002 - IVD - Registro de produto importado .56998701000116 .ABBOTT LABORATÓRIOS
DO BRASIL LTDA
.PROBECHECK O% TRISOMY (46,XY)
CONTROLE NEGATIVO 0%
TRISSOMIA (46,XY)
.80146501146
. .25351040471200352 .8002 - IVD - Registro de produto importado .56998701000116 .ABBOTT LABORATÓRIOS
DO BRASIL LTDA
.PROBECHECKS 5% XX 95%
XY(FEMALE) E 95% XX 5% XY
(MALE) ( CONTROLES DE BAIXO
NÍVEL FEMININO 5% XX/95% XY E
MASCULINO 95% XX / 5% XY )
.80146501147
. .25351040031200303 .8002 - IVD - Registro de produto importado .56998701000116 .ABBOTT LABORATÓRIOS
DO BRASIL LTDA
.CEP 8 SPECTRUM ORANGE DNA
PROBE KIT/ KIT DE SONDA CEP 8
DNA
.80146501143
. .25351021819200311 .8006 - Registro de Famílias de Artigo de Uso
Médico ou de Equipamentos de Médio e Pequeno
Porte Importado, para Diagnóstico ou Terapia,
Artigos, Materiais e demais Produtos.
.04084579000179 .ALLIANCE S/A .ANALISADOR DA FUNCAO
PULMONAR
.80071310009
. .25351016620200362 .8006 - Registro de Famílias de Artigo de Uso
Médico ou de Equipamentos de Médio e Pequeno
Porte Importado, para Diagnóstico ou Terapia,
Artigos, Materiais e demais Produtos.
.04084579000179 .ALLIANCE S/A .VENTILADOR PULMONAR .80071310010
. .25351004719200311 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.04084579000179 .ALLIANCE S/A .SISTEMA CPAP ORION .80071310008
. .25351145120200507 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento
para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
.05774798000142 .ANFLA PRODUTOS PARA
DIAGNOSTICOS
LABORATORIAL LTDA
.CAPILLARYS .80189860035
. .25351062078200310 .805 - Registro de Famílias de Artigos de Uso
Médico de Equipamentos Nacionais de Médio e
Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia,
Artigos, materiais e demais produtos.
.00257992000137 .ANGELUS INDÚSTRIA DE
PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS S/A
.NUCLEOJET .10349450033
. .25351050150200366 .805 - Registro de Famílias de Artigos de Uso
Médico de Equipamentos Nacionais de Médio e
Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia,
Artigos, materiais e demais produtos.
.00257992000137 .ANGELUS INDÚSTRIA DE
PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS S/A
.REFORPOST MIX .10349450032
. .25351062081200333 .803 - Registro de Material de Uso Médico ou
Equipamento Nacional de Médio e Pequeno Porte
para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e
demais produtos.
.00257992000137 .ANGELUS INDÚSTRIA DE
PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS S/A
.NUCLEOJE PINOS .10349450034
. .25351033752200359 .8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado, Médio e Pequeno Porte
.05353872000157 .ASHER - SILB MEDICAL
DO BRASIL LTDA
.AGULHA PARA BIOPSIA DE
MEDULA OSSEA RANFAC
.80160400002
. .25351033749200335 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05353872000157 .ASHER - SILB MEDICAL
DO BRASIL LTDA
.MALARIA P.f. CASSETE PARA TESTE
RAPIDO(SANGUE TOTAL)
.80160400003
. .25351176007200212 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.01645409000128 .AUTO SUTURE DO
BRASIL LTDA.
.TUNELIZADOR IVS INSTRUMENTO
PARA COLOCACAO DEFAIXA (SLING)
INTRA-VAGINAL
.10349000222
. .25351021506200354 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.49351786000261 .BAXTER HOSPITALAR
LTDA
.SISTEMA PORTATIL DE OSMOSE
REVERSA
.80145240358
. .25351026044200361 .8002 - IVD - Registro de produto importado .14372981000102 .BAYER S.A. .ADVIA 60 SYSCLEAR .1004290159
. .25351028316200368 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
.03075426000100 .BIODONT INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.EQUIPO MACRO GOTAS SIMPLES .80156070002
. .25351044849200397 .803 - Registro de Material de Uso Médico ou
Equipamento Nacional de Médio e Pequeno Porte
para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e
demais produtos.
.47394135000142 .BIOMED PRODUTOS
MEDICOS LTDA
.SAPATILHA CIRURGICA BIOPE .10195860005
. .25351021681200341 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.50595271000105 .BIOTRONIK COMERCIAL
MÉDICA LTDA.
.MARCAPASSO EXTERNO
UNICAMERAL EDP 20/A
.10192030083
. .253510082300258 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.00969061000161 .CARBOGEL INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA.
.AGULHA PARA BIOPSIA DE TECIDO
MOLE SOMATEX
.80005910007
. .25351017763200391 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto para
Saúde nacional ou importado.
.33131079000149 .CARL ZEISS DO BRASIL
LTDA
.COLPOSCOPIO .10332039059
. .25351017758200389 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto para
Saúde nacional ou importado.
.33131079000149 .CARL ZEISS DO BRASIL
LTDA
.MICROSCOPIO CIRURGICO OPMI .10332039060
. .25351023508200388 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto para
Saúde nacional ou importado.
.33131079000149 .CARL ZEISS DO BRASIL
LTDA
.ESTERIOSCOPIO STEMI .10332039058
. .25351023483200312 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto para
Saúde nacional ou importado.
.33131079000149 .CARL ZEISS DO BRASIL
LTDA
.MICROSCOPIO CIRURGICO OPMI
MDO XY
.10332039057
. .25351043112200357 .8006 - Registro de Famílias de Artigo de Uso
Médico ou de Equipamentos de Médio e Pequeno
Porte Importado, para Diagnóstico ou Terapia,
Artigos, Materiais e demais Produtos.
.45569555000197 .CATALENT BRASIL LTDA .VESTIMENTA CIRURGICA
DESCARTAVEL CONVERTORS
.10017540001
. .25351046815200337 .8006 - Registro de Famílias de Artigo de Uso
Médico ou de Equipamentos de Médio e Pequeno
Porte Importado, para Diagnóstico ou Terapia,
Artigos, Materiais e demais Produtos.
.45569555000197 .CATALENT BRASIL LTDA .PACOTE CIRURGICO DESCARTAVEL
CONVERTORS
.10017540002
. .25351046822200339 .8006 - Registro de Famílias de Artigo de Uso
Médico ou de Equipamentos de Médio e Pequeno
Porte Importado, para Diagnóstico ou Terapia,
Artigos, Materiais e demais Produtos.
.45569555000197 .CATALENT BRASIL LTDA .CAMPO CIRURGICO DESCARTAVEL
CONVERTORS
.10017540003
. .25351039758200330 .8002 - IVD - Registro de produto importado .57698946000190 .CHEMBIOMED ONE LAB
2000 COM IMP DE PROD
LABORATORIAIS LTDA.
.TIRAS REAGENTES PARA ANALISE
URINARIA URS-11 TECO
.10261740137
. .25351487792200660 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.02814280000105 .CIENLABOR INDUSTRIA
E COMÉRCIO LTDA
.EQUIPO PARA SORO .80082910016
. .25025009476200300 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto para
Saúde nacional ou importado.
.93480192000161 .CIEX DO BRASIL
INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS
CIRURGICOS LTDA
.FITA ADESIVA CIRURGICA
HIPOAERGENICA MICROPOROSA
.10332829007
. .25025022264200318 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto para
Saúde nacional ou importado.
.93480192000161 .CIEX DO BRASIL
INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS
CIRURGICOS LTDA
.FITA ADESIVA CIRURGICA
HIPOALERGENICA MICROPOROSA
.10332829006
. .25351045388200370 .803 - Registro de Material de Uso Médico ou
Equipamento Nacional de Médio e Pequeno Porte
para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e
demais produtos.
.02742911000110 .CIRUMEX INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA
.ATADURA CREPON CIRUMEX .10435030002
. .25351047589200310 .803 - Registro de Material de Uso Médico ou
Equipamento Nacional de Médio e Pequeno Porte
para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e
demais produtos.
.47193115000103 .CIRURGICA BRASIL
COMERCIAL E
IMPORTADORA LTDA
.FAIXA LAMINADA ESMARCH
TAYLOR
.10229650034
. .25351029760200309 .8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado, Médio e Pequeno Porte
.61418042000131 .CIRURGICA FERNANDES
- COMERCIO DE
MATERIAIS CIRURGICOS
E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA
.LUVA DE VINIL PARA
PROCEDIMENTO POSEIDON
.10150470213
. .25351044485200345 .8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado, Médio e Pequeno Porte
.78515210000100 .CONTROLLER
COMÉRCIO E SERVIÇOS
LTDA
.FAIXA ORTOPEDICA SEMI-RIGIDA
SOFTPOLY CAST
.10410130002
. .25023110001200385 .805 - Registro de Famílias de Artigos de Uso
Médico de Equipamentos Nacionais de Médio e
Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia,
Artigos, materiais e demais produtos.
.01177248000195 .CRISTOFOLI
EQUIPAMENTOS DE
BIOSSEGURANCA LTDA
.AUTOCLAVE CRISTOFOLI .10363350004
. .253510378240195 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.61519955000144 .DABASONS
IMPORTACAO
EXPORTACAO E
COMERCIO LTDA
.SISTEMA DE MONITORIZACAO DE
MULTIPLOS PARAMETROSLICOX
.10099430089
. .25351027633200367 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .CARTUCHO DE REAGENTE FLEX DE
COLESTEROL LDL (ALDL)
.10321170611
. .25351027632200312 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .CARTUCHO DE REAGENTE FLEX DE
CICLOSPORINA (CSA)
.10321170604
. .25351027629200307 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .CARTUCHO DE REAGENTE FLEX DE
LITIO (LI) DIMENSION
.10321170605
. .25351027628200354 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .CALIBRADOR DE COLESTEROL LDL
(ALDL) - DIMENSION
.10321170610
. .25351027631200378 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .CALIBRADOR DE CICLOSPORINA
(CSA) DIMENSION
.10321170613
. .25351020644200316 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .SOLUCAO DE PENICILINA
(PENICILLIN SOLUTION
30.000UNITS)
.10321170582
. .25351035056200387 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .CALIBRADOR DE DIOXIDO DE
CARBONO (ECO2) - DIMENSION
.10321170639
. .25351035053200343 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .CARTUCHO DE REAGENTE FLEX DE
DIÓXIDO DE CARBONO (ECO2)
DIMENSION
.10321170636
. .25351035060200345 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .CARTUCHO DE REAGENTE FLEX DE
TRIGLICERIDES (TGL) DIMENSION
.10321170637
. .25351035045200305 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .EMIT - TAMPAO CONCENTRADO DE
ENSAIO DE DROGAS
.10321170634
. .25351035050200318 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .EMIT- ENSAIO DE METOTREXATO .10321170635
. .25351023029200361 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .REAGENTE DE VON WILLEBRAND .10321170628
. .25351022401200312 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .N ANTISORO IMUNOGLOBULINA
HUMANA CADEIA L TIPO KAPPA
.10321170603
. .25351023032200385 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .PATHROMTIN SL- REAGENTE PARA
DETERMINACAO DO TEMPO DE
TROMBOPLASTINA PARCIAL (APTT)
.10321170630
. .25351022399200381 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .N REAGENTE SUPLEMENTAR
PRECIPTANTE
.10321170615
. .25351022398200337 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .N ANTISORO ALFA 1-ANTITRIPSINA .10321170608
. .25351025672200320 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .N ANTISORO ALBUMINA HUMANA .10321170601
. .25351022381200380 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .N ANTISORO HAPTOGLOBINA
HUMANA
.10321170614
. .25351022374200388 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .N ANTISORO PARA
APOLIPOPROTEINA B - (APO B)
HUMANA
.10321170616
. .25351022382200324 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .N ANTISORO PRE-ALBUMINA
HUMANA
.10321170607
. .25351023034200374 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .FATOR VII DA COAGULACAO (PRO
CONVERTINA)
.10321170612
. .25351022395200301 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .N ANTISORO PARA
APOLIPOPROTEINA A-I APO A-I
HUMANA
.10321170602
. .25351022396200348 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .N ANTISORO PARA ALFA 1 GLICO
PROTEINA ACIDA
.10321170609
. .25351023030200396 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .PLASMA (HUMANO) DEFICIENTE DE
FATOR X IMUNOADSORVIDO
.10321170631
. .25351022384200313 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .REAGENTE N LATEX IGA .10321170606
. .25351016326200351 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .OPUS CALIBRADOR DE TIROXINA
LIVRE (T4 LIVRE)
.10321170657
. .25351035043200316 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .REAGENTE PROTEINA S Ac .10321170640
. .25351035042200363 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .PADRAO DE IgD .10321170638
. .25351023036200363 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .N ANTISORO RBP RETINOL BIN
DING PROTEIN
.10321170629
. .25351023026200328 .8002 - IVD - Registro de produto importado .00897408000108 .DADE BEHRING LTDA .BC REAGENTE VON WILLEBRAND .10321170627
. .25351041714200370 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
.01057428000133 .DESCARPACK
DESCARTAVEIS DO
BRASIL LTDA
.SACO PARA RESIDUO DE SERVICOS
DE SAUDE DESCARBAC
.10330660010
. .25351041713200325 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
.01057428000133 .DESCARPACK
DESCARTAVEIS DO
BRASIL LTDA
.MASCARA CIRURGICA
DESCARPACK
.10330660009
. .25351041718200358 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
.01057428000133 .DESCARPACK
DESCARTAVEIS DO
BRASIL LTDA
.TOUCA DESCARPACK .10330660008
. .25351046830200385 .805 - Registro de Famílias de Artigos de Uso
Médico de Equipamentos Nacionais de Médio e
Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia,
Artigos, materiais e demais produtos.