RESOLUÇÃO-RE Nº 4.163, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Dipharma Francis S.R.L
Endereço: Via Bissone 5, Baranzate, Milano - 20021
País: Itália Código Único: B.000365
Expediente(s): 0617005/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de amitriptilina,
cloridrato de bupropiona, cloridrato de ciclobenzaprina, cloridrato de doxepina e cloridrato
de nortriptilina.
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Fabricante: Harman Finochem Limited
Endereço: Plot nº. A-100, A-100/1, A-100/2 & D1, Shendra MIDC Aurangabad 431007,
Maharashtra State
País: Índia Código único: B.000146
Expediente(s): 0617429/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: carisoprodol, cloridrato de
metformina, divalproato de sódio, fenofibrato, fenitoína, fenitoína sódica.
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Fabricante: Harman Finochem Limited - Site I
Endereço: Plot No. E7, E8 & E9, MIDC Industrial Area, Chikalthana, Aurangabad - 431006,
Maharashtra
País: Índia Código único: B.000754
Expediente(s): 0617484/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: alopurinol, cloridrato de
metilfenidato, fosfato de sitagliptina monoidratado, fumarato de bisoprolol, linagliptina e
propofol.
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Fabricante: Henan Dongtai Pharm Co., Ltd.
Endereço: Nº 2, East Kangtai Road, 456150, Tangyin Country, Anyang City, Henan
País: República Popular da China Código único: B.000305
Expediente(s): 4455516/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: diclofenaco potássico, diclofenaco
sódico.
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Fabricante: Hetero Labs Ltd. (Unit I)
Endereço: Survey No.10, IDA, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy
District. - 502319, Telangana
País: Índia Código único: B.000294
Expediente(s): 0552116/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de abiraterona,
anastrozol, aripiprazol, azacitidina, bexaroteno, bicalutamida, bortezomibe, bromidrato de
vortioxetina, capecitabina, carboplatina, cisplatina, ciclofosfamida monoidratada, cloridrato
de alectinibe, cloridrato de atomoxetina, cloridrato de bendamustina monoidratada,
cloridrato de erlotinibe, cloridrato de gencitabina, cloridrato de irinotecano tri-hidratado,
cloridrato de nilotinibe monoidratado, cloridrato de pazopanibe, cloridrato de pioglitazona,
cloridrato de terbinafina, dasatinibe, desloratadina, ditosilato de lapatinibe, docetaxel tri-
hidratado, dutasterida, enzalutamida, entacapona, eplerenona, etanolato de darunavir,
etoricoxibe, ezetimiba, finasterida, fosfato de oseltamivir, gefitinibe, hemifumarato de
quetiapina, ibrutinibe, lenalidomida, letrozol, levetiracetam, losartana potássica, malato de
sunitinibe, mesilato de imatinibe, olmesartana medoxomila, oxalato de escitalopram,
oxaliplatina, paclitaxel, palbociclibe, pemetrexede dissódico hemipentaidratado, plerixafor,
pomalidomida, pralatrexato, ramipril, temozolomida, valsartana, voriconazol.
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Fabricante: Hetero Labs Ltd. (Unit I)
Endereço: Survey No.10, IDA, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sanga Reddy
District. - 502319, Telangana
País: Índia Código único: B.000294
Expediente(s): 0609955/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: pioglitazona.
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Fabricante: PCAS
Endereço: Route d'Avignon, Aramon, 30390
País: França Código Único: B.001240
Expediente(s): 1454921/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: elafibranor.
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Fabricante: Sicor S.R.L. - Società Italiana Corticosteroidi
Endereço: Via Terrazzano 77 - 20017, Rho (MI)
País: Itália Código único: B.000274
Expediente(s): 0946369/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: fosfato de fludarabina.
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Fabricante: Synergene Active Ingredients Pvt. Ltd. -Unit II
Endereço: Plot No 59D, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Visakhapatnam, Andhra
Pradesh - 531021
País: Índia Código único: B.000863
Expediente(s): 4946772/22-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: oxalato de escitalopram.