RESOLUÇÃO-RE Nº 4.115, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda. - 04.611.797/0001-14
Pozelimabe (REGN3918)
54/2022
25351.060168/2022-39 1044593/24-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera
impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
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BEIGENE BRASIL LTDA. - 30.763.301/0001-38
Sonrotoclax (BGB-11417)
65/2023
25351.368750/2024-11 0927646/24-7
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio
clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Bexotegrast (PLN-74809-020 )
20/2024
25351.922265/2024-97 1081393/24-4
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera
impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Rilvegostomig (AZD2936)
69/2022
25351.390605/2024-16 1110038/24-9
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
Vacina RSV
60/2024
25351.167996/2023-88 1076740/24-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico