ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 OLANZAPINA 25351.318731/2011-52 03/2026 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0950932/24- 1 1.5167.0047.019-4 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 1.5167.0047.020-8 24 Meses 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 1.5167.0047.021-6 24 Meses 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 olanzapina 25351.701445/2018-99 01/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1076733/24-9 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0950932/24-1 - 25351.318731/2011-52) 1.0370.0727.019-9 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 1.0370.0727.020-2 24 Meses 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 1.0370.0727.021-0 24 Meses 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 --------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 olanzapina 25351.406056/2018-52 11/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1010397/24-0 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0950932/24-1 - 25351.318731/2011-52) 1.4107.0617.019-7 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 1.4107.0617.020-0 24 Meses 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 1.4107.0617.021-9 24 Meses 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE NALTREXONA UNINALTREX 25351.013049/2003-24 08/2028 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0068468/18-6 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0085797/13-1 1.0497.1310.001-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.1310.002-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0497.1310.003-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 1.0497.1310.004-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 --------------------------------------------------- Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 fosfato sódico de prednisolona 25351.329613/2023-71 03/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4776083/22-4 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 4718743/22-3 - 25351.322996/2023-57) 1.3517.0072.001-3 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.3517.0072.002-1 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.3517.0072.003-1 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS 1.3517.0072.004-8 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.3517.0072.005-6 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE NALTREXONA UNINALTREX 25351.013049/2003-24 08/2028 10961 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE SULCO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0070989/23-1 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0070966/23-2 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0070982/23-4 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0070962/23-0 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0070969/23-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0070979/23-4 1.0497.1310.001-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.1310.002-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0497.1310.003-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 1.0497.1310.004-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 --------------------------------------------------- LABORATORIO TIARAJU ALIMENTOS E COSMETICOS S/A 08352440000110 COLECALCIFEROL INVIT D3 25351.323696/2022-12 11/2034 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4592835/22-5 1.3702.0001.001-3 24 Meses 5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.3702.0001.002-1 24 Meses 5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.3702.0001.003-1 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.3702.0001.004-8 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.3702.0001.005-6 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.3702.0001.006-4 24 Meses 10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.3702.0001.007-2 24 Meses 10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.3702.0001.008-0 24 Meses 15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.3702.0001.009-9 24 Meses 15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.3702.0001.010-2 24 Meses 15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.3702.0001.011-0 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.3702.0001.012-9 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.3702.0001.013-7 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.3702.0001.014-5 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.3702.0001.016-1 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2 1.3702.0001.017-1 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 --------------------------------------------------- RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 59557124000115 ALGINATO DE SÓDIO + CARBONATO DE CÁLCIO + BICARBONATO DE SÓDIO LUFTAGASTROPRO DUPLA AÇÃO 25351.518477/2022-10 11/2034 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2632917/22-4 1.7390.0014.001-0 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 1.7390.0014.002-9 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 150 ML 1.7390.0014.003-7 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 200 ML 1.7390.0014.004-5 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 200 ML 1.7390.0014.005-3 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 300 ML 1.7390.0014.006-1 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 300 ML 1.7390.0014.007-1 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 500 ML 1.7390.0014.008-8 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 500 ML 1.7390.0014.009-6 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 600 ML 1.7390.0014.010-1 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 600 ML 1.7390.0014.011-8 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 8 ENV AL X 10 ML 1.7390.0014.012-6 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 12 ENV AL X 10 ML 1.7390.0014.013-4 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 16 ENV AL X 10 ML 1.7390.0014.014-2 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 24 ENV AL X 10 ML (EMB MULT) 1.7390.0014.015-0 19 Meses (250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 08 1.7390.0014.016-9 19 Meses (250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.7390.0014.017-7 19 Meses (250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 1.7390.0014.018-5 19 Meses (250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 --------------------------------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 VALERIANA OFFICINALIS L. CALMAZIL 25351.049161/2003-01 01/2029 1801 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA 1379232/23-6 1.4493.0042.006-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 20 1.4493.0042.007-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 500 1.4493.0042.008-4 24 Meses 225 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 20 1.4493.0042.009-2 24 Meses 225 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 500 --------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 NITRATO DE BUTOCONAZOL UNYCA 25351.398713/2024-29 11/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1183019/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1003712/14-8 - 25351.679511/2014-80) 1.7817.0976.001-5 24 Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 6,5 G + APLIC X 5 G --------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 cloridrato de lurasidona 25351.408978/2024-42 11/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1275233/24-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2549785/21-5 - 25351.699429/2021-24) 1.0525.0119.001-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0119.002-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0525.0119.003-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0119.004-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0525.0119.005-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0119.006-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0525.0119.007-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0119.008-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0525.0119.009-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0119.010-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 bimatoprosta + maleato de timolol 25351.022371/2023-98 11/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0033020/23-5 1.0497.1537.001-2 24 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML 1.0497.1537.002-0 24 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML --------------------------------------------------- NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO ROTA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO --------------------------------------------------- FORMIL QUIMICA LTDA 1.00048-6 CARBONATO DE LÍTIO 25351.134811/2020-14 001 12/2025 15.0048.0001.002-1 48 Meses 10921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO --------------------------------------------------- FORMIL QUIMICA LTDA 1.00048-6 CARBONATO DE LÍTIO 25351.134811/2020-1410921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.100, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 95. Órgão: Ministério da Previdência Social — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/11/2024