RESOLUÇÃO-RE Nº 4.099, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
HERVIRAX 25000.032751/99-66
0576166/24-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
0594888/24-6 RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos
0594892/24-4 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos
aciclovir 25351.443259/2015-87
0627610/24-5 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0576166/24-2 - 25000.032751/99-66)
0627612/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0594888/24-6 - 25000.032751/99-66)
0627608/24-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão crítica de testes ou métodos - 0594892/24-4 - 25000.032751/99-66)
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PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
bromoprida 25351.025531/2003-15
0587597/24-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
0587592/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
SONIC 25351.668104/2019-04
1350614/23-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
1350617/23-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos
1350620/23-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
1350624/23-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
1350628/23-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos
MOTRAZ 25351.027161/2020-43
1486396/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1350614/23-5 - 25351.668104/2019-04)
1486392/23-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão crítica de testes ou métodos - 1350617/23-0 - 25351.668104/2019-04)
1486400/23-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1350620/23-0 - 25351.668104/2019-
04)
1486394/23-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1350624/23-2 - 25351.668104/2019-
04)
1486398/23-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão crítica de testes ou métodos - 1350628/23-5 - 25351.668104/2019-04)
cloridrato de trazodona 25351.425746/2020-25
1463279/23-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1350614/23-5 - 25351.668104/2019-04)
1463273/23-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão crítica de testes ou métodos - 1350617/23-0 - 25351.668104/2019-04)
1463287/23-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1350620/23-0 - 25351.668104/2019-
04)
1463271/23-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1350624/23-2 - 25351.668104/2019-
04)
1463277/23-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão crítica de testes ou métodos - 1350628/23-5 - 25351.668104/2019-04)
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SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A
AZOD 25351.848725/2021-65
1460995/23-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1350614/23-5 - 25351.668104/2019-04)
1461054/23-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão crítica de testes ou métodos - 1350617/23-0 - 25351.668104/2019-04)
1461062/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1350620/23-0 - 25351.668104/2019-
04)
1461028/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1350624/23-2 - 25351.668104/2019-
04)
1461058/23-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão crítica de testes ou métodos - 1350628/23-5 - 25351.668104/2019-04)