RESOLUÇÃO-RE Nº 4.070, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: ACS Dobfar S.p.A. ACSD4
Endereço: Via Marzabotto, 7/9, 20871, Vimercate, MB
País: Itália Código único: B.000106
Expediente(s): 0358185/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe cefalosporínicos): cefalexina
monoidratada (etapas de síntese enzimática).
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Fabricante: Centrient Pharmaceuticals Spain S.A.
Endereço: Pol. Ind. Urvasa, c/Ripollès, 2. Sta. Perpétua de Mogoda E-08130 -
Barcelona
País: Espanha Código único: B.000107
Expediente(s): 0580870/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe cefalosporínicos): cefalexina
monoidratada (etapa de síntese enzimática).
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Fabricante: Macfarlan Smith Limited
Endereço: 10 Wheatfield Road, Edinburgh, EH11 2QA
País: Reino Unido Código único: B.001306
Expediente(s): 1030459/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: sulfato de morfina.
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Fabricante: Megafine Pharma (P) Ltd.
Endereço: 911 & 912, GIDC, III Phase, Vapi, Gujarat - 396195
País: Índia Código único: B.000765
Expediente(s): 0274405/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: rivaroxabana.
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Fabricante: Nosch Labs Pvt. Ltd. - Unit IV
Endereço: SY. NO. 332, 333 & 335, Veliminedu (Village), Chityal (Mandal), Nalgonda
District, Telangana - 508114
País: Índia Código Único: B.000723
Expediente(s): 0577955/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ciprofibrato, cloridrato de
duloxetina, cloridrato de feniramidol, cloridrato de memantina, cloridrato de sertralina,
esomeprazol magnésico di-hidratado, esomeprazol magnésico tri-hidratado, hemifumarato
de quetiapina, itraconazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol sódico sesqui-hidratado,
rosuvastatina cálcica, silodosina.
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Fabricante: Oril Industrie
Endereço: 13, Rue Auguste Desgenétais, 76210- Bolbec
País: França Código único: B.000191
Expediente(s): 0701399/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de ivabradina,
dicloridrato de trimetazidina, gliclazida, indapamida, perindopril arginina.
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Fabricante: Oril Industrie
Endereço: Plaine De Baclair, 76210- Bolbec
País: França Código único: B.001305
Expediente(s): 0701146/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de ivabradina,
dicloridrato de trimetazidina, gliclazida, indapamida, perindopril arginina.
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Fabricante: Tianish Laboratories Private Limited - Unit-7
Endereço: Plot No. 14, 99 & 100, IDA, Pashamylaram, Phase II, Patancheru, Sangareddy
District, Telangana - 502307
País: Índia Código único: B.000048
Expediente(s): 1182169/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dexlansoprazol sesqui-hidratado.
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Fabricante: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province - 317321
País: República Popular da China Código único: B.000078
Expediente(s): 0567104/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: aciclovir.