RESOLUÇÃO-RE Nº 4.064, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 7)

ANEXO
. .Processo .Assunto .CNPJ .Razão Social .Produto .Registro .Data
vencimento
do Registro
. .25351069636200947 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTA Lite BETA 2 GPI IgM ELISA .80003610218 .03/08/2014
. .25351094275200921 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Quantex Mioglobina Reagente +
Tampão
.80003610208 .15/06/2014
. .25351070258200984 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTA Lite PR3 IgG .80003610220 .03/08/2014
. .25351069396200924 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTA Lite ACA IgM III .80003610221 .10/08/2014
. .25351069115200931 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .NOVA Lite Tiróide .80003610243 .18/01/2015
. .25351017940200411 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOELISA HAV 96 TESTES .80003610093 .10/08/2014
. .25351015276200475 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTEX B2 MICROGLOBULINA
PADRAO
.80003610090 .19/07/2014
. .25351017947200432 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .KIT ROTAGEN 25 TESTES .80003610104 .20/08/2014
. .25351228482201096 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Xpert Flu A Panel .80003610287 .26/09/2016
. .25351308460201003 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Hemosil INR Validação .80003610277 .13/07/2015
. .25351308472201077 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Hemosil ISI Calibrador .80003610278 .13/07/2015
. .25351246999201020 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Gem Premier 3500 Pak com IQM .80003610273 .23/06/2015
. .25351685277200982 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Quantex RF (II) .80003610248 .26/02/2015
. .25351187691201068 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
BG/HCT
.80003610260 .14/06/2015
. .25351232755201038 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .IL TESTE CALIBRADOR BAIXO DE ISE .80003610269 .23/06/2015
. .25351187704201093 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
BG/HCT/Lytes
.80003610262 .14/06/2015
. .25351683610200911 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Hemosil APTT Sílica .80003610255 .17/05/2015
. .25351629245200928 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
com IQM BG/HCT/Lytes
.80003610238 .23/11/2014
. .25351626365200974 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
com IQM BG/HCT/Lytes/GL
.80003610241 .28/12/2014
. .25351683621200962 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .RELAY - ENDOPROTESE DE AORTA
TORÁCICA COM SISTEMA DE
LIBERAÇÃO TRANSPORT
.80003610282 .10/01/2016
. .25351187686201081 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
BG/HCT/Lytes/GL
.80003610259 .31/05/2015
. .25351444257201161 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IgG .80003610290 .26/09/2016
. .25351469113201150 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IGM .80003610300 .05/03/2017
. .25351469108201173 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH TOXO IgG CALIBRADORES .80003610295 .26/12/2016
. .25351469095201148 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH TOXO IgG CONTROLES .80003610296 .26/12/2016
. .25351444224201129 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IgG CONTROLES .80003610288 .26/09/2016
. .25351444242201111 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IgG CALIBRADORES .80003610289 .26/09/2016
. .25351469058201158 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IGM CALIBRADORES .80003610299 .05/03/2017
. .25351468631201181 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH TOXO IgG .80003610294 .26/12/2016
. .25351468633201139 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IGM CONTROLES .80003610298 .05/03/2017
. .25351856833200855 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTA Lite Sm ELISA .80003610213 .13/07/2014
. .25351009873200380 .8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .STENT CORONARIO SPIRAL FORCE
PREMIER
.80003610035 .01/07/2008
. .25351033879200378 .8006 - Registro de Famílias de Artigo
de Uso Médico ou de Equipamentos de
Médio e Pequeno Porte Importado,
para Diagnóstico ou Terapia, Artigos,
Materiais e demais Produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .KIT BLOCO MEMBRANAS DE
ELETRODO DE PCO2 / PO2
.80003610065 .14/06/2009
. .25351137043200511 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BQA SEM ISE .80003610125 .01/08/2010
. .25351015222200418 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTEX CRP PADRAO PLUS .80003610106 .27/08/2014
. .25351593807200910 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
com IQM
.80003610240 .30/11/2014
. .25351178964200283 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .HEMOSIL CONTROLE BAIXO DE
FIBRINÓGENO
.80003610019 .01/11/2007
. .25351141239200764 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .STENT CORONARIO ARTHOS PICO .80003610171 .17/09/2012
. .25351166362200283 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOELISA HBSAG COLOUR KIT 5
PLACAS
.80003610058 .05/05/2009
. .25351011485200369 .803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, artigos,
materiais e demais produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .IL TEST CAL 1 .80003610039 .01/08/2008
. .25351178961200240 .8017 - IVD - Registro de produtos em
família
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .FAMILIA DE ELETRODO
PH/PCO2/PO2/NA+/K+/CA++/CJ/C1
.80003610044 .01/10/2008
. .25351039445200381 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOELISA HIV 1+2 RECOMBINANTE .80003610055 .16/03/2009
. .25351223772200239 .803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, artigos,
materiais e demais produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .AGENTE DE LIMPEZA .80003610056 .30/03/2009
. .25351008055200360 .803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, artigos,
materiais e demais produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .IL TESTE CALIBRADOR DE HCT .80003610038 .01/08/2008
. .253510116610076 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .SISTEMA IL GEM PCL CARTUCHO ACT
LR
.80003610001 .01/10/2005
. .253510095430198 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .HEMOSIL PT-FIBRINÓGENO
RECOMBINANTE
.80003610012 .01/08/2011
. .25351178973200274 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .HEMOSIL PLASMA DE CALIBRAÇÃO .80003610017 .01/11/2007
. .25351191987200283 .8006 - Registro de Famílias de Artigo
de Uso Médico ou de Equipamentos de
Médio e Pequeno Porte Importado,
para Diagnóstico ou Terapia, Artigos,
Materiais e demais Produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .IL TESTE CONTROLE HCT NIVEIS
ALTOIL TESTE CONTROLE HCT NIVEIS
BAIXO
.80003610029 .01/05/2008
. .25351191985200294 .8006 - Registro de Famílias de Artigo
de Uso Médico ou de Equipamentos de
Médio e Pequeno Porte Importado,
para Diagnóstico ou Terapia, Artigos,
Materiais e demais Produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .IL TESTE TAMPAO PH 7384IL TESTE
TAMPAO PH 6840
.80003610030 .01/05/2008
. .25351223758200235 .803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, artigos,
materiais e demais produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .IL TESTE DILUENTE .80003610031 .01/06/2008
. .25351223770200240 .803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, artigos,
materiais e demais produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .IL TESTE SOLUCAO ATIVADORA .80003610033 .01/06/2008
. .25351223762200201 .803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, artigos,
materiais e demais produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .IL TESTE SOLUCAO DE BRANCO .80003610034 .01/06/2008
. .25351223777200261 .803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, artigos,
materiais e demais produtos.
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .CAL 2 .80003610036 .01/07/2008
. .25351017985200495 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOKIT RPR .80003610097 .10/08/2009
. .25351015185200430 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOELISA SYPHILIS .80003610091 .10/08/2009
. .25351057950200499 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .KIT BIORAPID hCG .80003610100 .12/08/2009
. .25351057910200447 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .KIT hCG-GEN .80003610099 .12/08/2009
. .25351057961200479 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .KIT ADENOGEN .80003610101 .12/08/2009
. .25351043405200415 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTEX MIOGLOBINA LATEX +
TAMPAO
.80003610087 .19/07/2009
. .25351043384200438 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTEX MIOGLOBINA PADRAO
MULTIPONTO
.80003610088 .19/07/2009
. .25351198044200443 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOELISA ANTI-HBE .80003610135 .12/12/2010
. .25351197633200412 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .SOLUCAO DE ENXAGUE .80003610115 .31/12/2009
. .25351197616200477 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .PACOTE DE SOLUCAO NA/K/ CL
ILYTE
.80003610114 .31/12/2009
. .25351198069200447 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOELISA ANTI-HBC IGM .80003610129 .12/09/2010
. .25351198092200431 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOELISA HBEAG .80003610130 .12/09/2010
. .25351215897200457 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOELISA HBSAG COLOUR .80003610131 .12/09/2010
. .25351206956200587 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .SYPHAGEN TPHA REC PLUS .80003610134 .12/12/2010
. .25351480188200521 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .CARTUCHOS GEM DE TESTE PT .80003610148 .11/09/2011
. .25351107420200661 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .CARTUCHO GEM DE TESTE CITRATO
DE PT
.80003610153 .25/09/2011
. .25351216545200681 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .HEMOSIL RECOMBIPLASTIN .80003610144 .10/07/2011
. .253510036610282 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .IL TESTE PROTEINA S .80003610013 .06/09/2007
. .25351107515200765 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .TESTE UNICO CRP NYCOCARD .80003610165 .14/05/2012
. .25351495699200629 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOELISA HTLV I+II 4.0 .80003610168 .09/07/2012
. .25351146824200599 .8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
.02013554000159 .WESAY IMPORTAÇÃO E
COMÉRCIO LTDA EPP
.SHOW GELL PERSONAL LUBRICANT .10363210001 .26/09/2010
. .25351080546200939 .8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
.61417150000190 .WEST PHARMACEUTICAL
SERVICES BRASIL LTDA
.Mix2 Vial Transfer Device .80454240003 .21/12/2014
. .25351080563200995 .8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
.61417150000190 .WEST PHARMACEUTICAL
SERVICES BRASIL LTDA
.NEEDLELESS TRANSFER DEVICES .80454240001 .10/08/2014
. .25351080611200952 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.61417150000190 .WEST PHARMACEUTICAL
SERVICES BRASIL LTDA
.MIXJECT for injection .80454240004 .19/04/2015
. .25351523496201066 .80007 - MATERIAL - Cadastro de
Famílias de Material de Uso Médico
.61417150000190 .WEST PHARMACEUTICAL
SERVICES BRASIL LTDA
.VENTED VIAL ADAPTER .80454240005 .11/10/2015
. .253510318990171 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.01874209000147 .WH TREID IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.FOLHA DE GEL SILIPOS .10405559002 .01/01/2007
. .253510319020184 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.01874209000147 .WH TREID IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.MEIA PARA AMPUTACAO PARCIAL
DOS PES SILIPOS
.10405559004 .01/01/2007
. .253510318940158 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.01874209000147 .WH TREID IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.PROTETOR DE GEL PARA CALCANHAR
E CONTOVELO SILIPOS
.10405559005 .01/01/2007
. .253510319050172 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.01874209000147 .WH TREID IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.PLACA DE GEL PARA A PELE SILIPOS .10405559007 .01/01/2007
. .253510351490123 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.01874209000147 .WH TREID IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.TUBO DE GEL .10405559016 .01/02/2007
. .253510351470106 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.01874209000147 .WH TREID IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.JOELHEIRA DE SUPORTE .10405559017 .01/02/2007
. .253510351500111 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.01874209000147 .WH TREID IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.PALMILHA DE GEL .10405559018 .01/02/2007
. .253510252390198 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.01874209000147 .WH TREID IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.PROTETOR PARA CALCANHAR DE
AQUILES
.10405559028 .01/03/2007
. .253510252380125 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.01874209000147 .WH TREID IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.PROTETOR PARA DEDOS .10405559029 .01/03/2007
. .253510318960183 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.01874209000147 .WH TREID IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
.MEIA SOFT WALK BRANCA OU PRETA
SILIPOS
.10405559006 .01/01/2007
. .253510351520138 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.