RESOLUÇÃO-RE Nº 4.063, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
Instrumentos de Periodontia Não Cortantes 6b Invent Germany Inox CE
25351.658909/2017-59 / 81563630013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1263941249
Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Cortantes
25351.040480/2021-25 / 81563630063
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1460569245
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ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99
GEL ELETROLÍTICO PARA PHMETRIA
25351.257659/2009-39 / 80170620019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1285655249
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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Familia de Teste de iGFBP-1 (Apresentação com 1 teste)
25351.395175/2024-11 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1156433240
Família Autoteste de Vitamina D
25351.398000/2024-65 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1178931242
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ARCOMED DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 27.361.569/0001-39
AVENTAL DESCARTÁVEL PROCEDIMENTO ARCOMED
25351.419783/2024-28 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373838248
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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.037578/2023-67 / 82244659001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1294660241
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CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
ESCALPE DE SEGURANÇA PARA COLETA DE SANGUE A VACUO
25351.406221/2024-14 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248596242
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Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06
Chave Torque
25351.066249/2015-11 / 81053660002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306320241
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DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86
PLACA PARA MOLDEIRA
25351.241243/2010-14 / 10344110012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296299244
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DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
SELANTE AH PLUS
25000.017093/98-38 / 10186370111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1288199244
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DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94
Família de Lisantes DIAG SYS
25351.400148/2024-77 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1194687245
Kit ISE DIAG PACK
25351.390656/2024-30 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1110600241
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DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90
HIV 1/2 TEST
25351.045728/2024-97 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0209247240
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Kit de Teste de Fibrinogênio (Método de Clauss Modificado)
25351.400221/2024-19 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1195712243
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Família Microtubos Para Coleta De Sangue
25351.397681/2024-44 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1173244247
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G & M ORTHODONTICS EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA - EPP / 00.524.688/0001-09
BRACKETS METÁLICOS FORESTADENT
25351.547137/2015-51 / 80601260007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297757246
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G2 COMERCIO E SERVICOS LTDA / 19.362.945/0001-81
Dispositivo Para Fixação de Cateter
25351.426979/2024-79 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1438022247
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GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME /
06.143.957/0001-73
Cânula Trocarte Transparente
25351.413522/2018-56 / 80984190081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297215249
Cânula Trocarte Auto Bloqueio KF
25351.374285/2018-09 / 80984190078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297308247
Cânula Trocarte Auto Bloqueio KS
25351.374298/2018-70 / 80984190079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297388241
Cânula Trocarte Bladeless DF
25351.380639/2018-46 / 80984190082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297168241
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GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME /
23.864.965/0001-28
GAMMA TRAQ
25351.405600/2024-97 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1243653248
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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Fibrosol Gentle
25351.424315/2024-75 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411868242
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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
INSTRUMENTAL FORTIFY I
25351.427629/2024-20 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442735244
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentais Mistra
25351.363028/2024-81 / 10302860316
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218556242
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Fio guia teflonado Tianck Medical
25351.322833/2021-11 / 10289680223
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280363240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01
Resina Acrílica Termopolimerizável
25351.090859/2020-03 / 81912530002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1288136242
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
RIGIDLOOP 4,5 MM COMBINADO FRESA/PINO DE PASSAGEM
25351.478063/2015-80 / 80145901750
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1286991242
Kit de Acesso para Quadril com Lâmina Curva
25351.567929/2016-01 / 80145901801
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1290180245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97
Banqueta de Banho Longevitech
25351.404133/2024-88 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1230523243
Banqueta de Banho Longevitech
25351.404113/2024-15 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1230266241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA CONDROPLASTIA REKON
25351.406355/2022-73 / 10243070100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1298557241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
PIGMENTOS
25351.250761/2015-14 / 80815530005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1407185241
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
Syramed Extension Line PVC
25351.418464/2022-33 / 80686369065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1290065241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT INTRODUTOR DE CÂNULA COM VÁLVULA UROLLINE
25351.562346/2023-42 / 80421070004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277482241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVIÇOS PARA SAÚDE LTDA /
10.267.695/0001-26
EURODERM ROLL
25351.418562/2024-32 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365616240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Otoscan Type 1093
25351.831780/2021-16 / 80047309172
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1280543248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90
RAPID DOA-5 PANEL TEST CARD
25351.400427/2024-31 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1199564249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTO DENTE LTDA / 25.940.099/0001-32
Fios ortodônticos de NiTi
25351.570275/2015-53 / 80853390002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1265946248
BRAQUETES CERÂMICOS PARA ORTODONTIA
25351.824404/2016-76 / 80853390006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1265858241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Dispositivo Passador de Sutura OrtoMedical
25351.843211/2023-85 / 80769979005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275604242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PERAMICAL IND E IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E
ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 12.650.667/0001-19
Resina Termoplástica Flexível Sorriflex
25351.252943/2012-93 / 80816759002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1264656246
Resina Termoplástica Semi Flexivel Sorriflex
25351.252939/2012-36 / 80816759001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1264522240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PIRA TEXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA /
42.288.208/0001-06
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL
25351.405630/2024-01 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1244181242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA /
34.425.614/0001-37
PINÇAS CIRURGICAS
25351.293776/2024-90 / 81874289029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675392241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76
BOLSA TÉRMICA RELAXMEDIC
25351.730392/2020-38 / 81017930004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273397240
BOLSA TÉRMICA RELAXMEDIC
25351.730392/2020-38 / 81017930004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323055240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANTA CLARA MANUFATURA E COSMÉTICOS LTDA / 57.407.397/0005-81
PAPEL LENÇOL DESCARTÁVEL EM ROLO
25351.427652/2024-14 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442904241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33
CIRCUITO RESPIRATÓRIO DE SILICONE
25351.176582/2022-69 / 82083569008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277557241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE PRECISAO
LTDA / 11.434.970/0001-11
Cateter Extração de Cálculo tipo Basket Descartável ARGUS
25351.422992/2024-59 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401359248
Cateter Extração de Cálculo tipo Basket ARGUS
25351.422853/2024-25 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400182247
Cateter tipo alça com tela coletora de pólipos Argus
25351.422874/2024-41 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400349249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Muleta canadense articulada
25351.411473/2024-65 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1295749246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SVL INDUSTRIA MEDICA LTDA / 39.317.681/0001-51
Teste oral para detecção de entorpecentes e substâncias psicoativas
25351.399414/2024-10 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1188720244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
ÁLCOOL SWAB TERA
25351.429138/2024-13 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456170244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Tesoura Avant Care
25351.361686/2024-39 / 82441200016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275468241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
MAGLUMI Anti-HBe (CLIA)
25351.050243/2020-91 / 80102512626
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0617620245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
AUTOTESTE HIV 1+2
25351.917121/2024-19 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0051654245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Lima Odontológica para Canal
25351.361784/2024-76 / 82176169002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1479469246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
siso indústria e comercio ltda - epp / 12.048.406/0001-23
Sensores para Oximetria de Pulso SISO
25351.421621/2024-50 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1391678249
_________________________________________________________________
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Nº de Processos : 61
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 48