ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS hsCRP 25351.356646/2024-75 / 10350840462 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0823964248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Sistema de Parafusos Pediculares para Coluna Lombar Hobbit/Tina 5.5/6.0 - DM 25351.739438/2023-27 / 81987060005 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1214241239 Sistema de Parafusos Pediculares para Coluna Cervical Hobbit 3.5 - DM 25351.739971/2023-99 / 81987060006 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1214811230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02 DENGUE CHECK IgM/IgG 25351.208878/2024-18 / 80535240071 8433 - IVD - Registro de produto / 0511583249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 EBCOAG TP 25351.350501/2024-61 / 10159820265 8433 - IVD - Registro de produto / 0779355245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Malaria Pf Test Kit 25351.165012/2024-13 / 82444370152 8433 - IVD - Registro de produto / 0432658246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Stent Traqueal 25351.895170/2024-93 / 81245760007 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0015174247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Ultra Dengue NS1 Ag 25351.317448/2024-96 / 80074330002 8433 - IVD - Registro de produto / 0719990246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 SISTEMA PARA CORREÇÃO DE ESCOLIOSE REFLECT 25351.605700/2023-31 / 80263050125 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0980852234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 SISTEMA POLIAXIAL BLOQUEADO LOQTEQ PARA FÍBULA E TÍBIA 25351.683702/2023-61 / 10242780161 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1108781233 SISTEMA BLOQUEADO FOOT PLATE LOQTEQ 25351.659758/2023-02 / 10242780162 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1066633231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 Placas Especiais com Fixação Rígida para Pequenos e Grandes Fragmentos - Estéril 25351.683844/2023-28 / 10209780129 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1108947239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 IMPLANTES STRAUMANN® BLC 25351.904153/2024-54 / 10344420493 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0030036241 BARRA DISTAL NEOCONVERT 25351.903699/2024-98 / 10344420492 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0029535247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 GUIDESTAR - Steerable Guiding Sheath 25351.576766/2022-25 / 80145901967 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4948353226 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE DENGUE IgG/IgM + NS1 25351.139085/2024-41 / 80105220230 8433 - IVD - Registro de produto / 0383356245 FASTLINE TOXO IgG 25351.099587/2024-22 / 80105220231 8433 - IVD - Registro de produto / 0309457246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 NSE Reagent Kit 25351.360872/2024-51 / 10009010483 8433 - IVD - Registro de produto / 0860599248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 SUTURA PARA MENISCO COM APLICADOR DESCARTÁVEL SARTORI STITCH 25351.634751/2023-70 / 80083650108 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1026745233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 IMUNOSCREEN CHAGAS DBS 25351.192932/2024-04 / 80047580223 8433 - IVD - Registro de produto / 0479864241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 SISTEMA CLAVICULA MEDARTIS 25351.605975/2023-74 / 80271810125 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0981151230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema Intramedular Simples com Bloqueio (SLIM) 25351.729670/2023-57 / 80047300874 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1198664231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 EasyPGX Analysis Software 25351.409076/2024-23 / 80502070126 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 1276093241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Dengue Ac + Ag 25351.369542/2024-21 / 82533950098 8433 - IVD - Registro de produto / 0934650241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Placas Retas para Osteossíntese Neofix 25351.660403/2023-58 / 80546720156 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1067473238 Placas Especiais para Osteossíntese Neofix 25351.660401/2023-69 / 80546720154 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1067389237 Parafusos para Osteossíntese Neofix 25351.660402/2023-11 / 80546720155 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1067390235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL 25351.396940/2024-10 / 81414950002 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1166734242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 Sistema Intramedular Precice para Alongamento de Membros 25351.704775/2023-01 / 80074640064 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1153053233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema Gerador de Alta Frequência ENER REACH 25351.397076/2024-73 / 81504790446 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1167826248 Dispositivo Selador e Separador de Tecidos 25351.394513/2024-05 / 81504790447 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1145935249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 FastFit Suture Razek 25351.598795/2023-29 / 80356130214 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0969912234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOMAR TRADING LTDA / 23.093.434/0001-89 Kit de Teste de Antígeno IAV/IBV (Método de Ouro Coloidal) 25351.126230/2022-62 / 81595070007 8433 - IVD - Registro de produto / 4308056221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 syngo.MR Applications 25351.403340/2024-15 / 10345162511 80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 1223301249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 SISTEMA DE JOELHO UNICOMPARTIMENTAL JOURNEY II UK 25351.582534/2023-97 / 80804050370 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0943959233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema de Haste Intramedular Distal Tibial Medial 25351.605695/2023-66 / 81118460095 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0980847231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50 KD Intra-articular Gel 25351.127898/2023-16 / 81666770006 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0208510231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família MAGLUMI Lp-PLA2 (CLIA) 25351.356711/2024-62 / 80102513315 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0824562241 Família MAGLUMI hs-PCR (CLIA) 25351.356652/2024-22 / 80102513314 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0824026241 Grampeador Cortante Curvo Descartável e Recargas 25351.617461/2023-61 / 80102513313 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0998988235 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 40 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 31
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.061, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Previdência Social — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/11/2024