RESOLUÇÃO-RE Nº 4.059, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 99. Órgão: Ministério da Previdência Social — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/11/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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A.D. DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA - ME / 02.996.143/0001-20
BIG WASP
25351.413629/2024-42 / 80344989031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1316279243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ME / 21.018.237/0001-70
Cartuchos Permanente MakeUp Master's Choice
25351.427647/2024-10 / 81178700057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442834242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Dispositivo Auxiliar na Remoção de Picadas, Ferroadas e Farpas
25351.426759/2024-45 / 10438720026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433575248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
ModifEYE Soft Tip Backflush Handles DSP
25351.425900/2024-92 / 81869429011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1425925243
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ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA
DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02
M-SHAKER
25351.397693/2024-79 / 81816720077
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1173324241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARMADA ARTIGOS MILITARES LTDA / 26.645.437/0001-76
Bandagem de Combate Israelense
25351.426969/2024-33 / 82172700001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437688241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Suturas de Transporte Arthrex
25351.426000/2024-62 / 80978569038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426708246
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ATLET BRASIL LTDA / 46.813.784/0001-78
Tensores Ajustáveis Atlet
25351.427587/2024-27 / 82613870014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442388242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
GARROTE TAMANHO ADULTO NESTSAFE
25351.429133/2024-91 / 80970010016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456150243
SPLINT NASAL NESTSAFE
25351.429125/2024-44 / 80970010015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456060244
GARROTE EM ROLO PICOTADO A CADA 45CM COM 25 TIRAS NESTSAFE
25351.429163/2024-05 / 80970010017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456424246
Oclusor Ocular Acrílico NESTSAFE
25351.429181/2024-89 / 80970010018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456561243
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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Braçadeira reutilizável para pressão não invasiva
25351.426802/2024-72 / 82205419022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1434039242
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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
FSB
25351.425060/2024-68 / 80951059019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417783249
FirstStep
25351.425059/2024-33 / 80951059018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417782242
UBE-cut
25351.425058/2024-99 / 80951059017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417781246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Seringa para Insulina com Agulha Fixa VanishPoint® - Insulina U-100
25351.422985/2024-57 / 10301169008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401306241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
10.729.586/0001-83
KIT CÂNULA EXTRACTOME
25351.412902/2024-11 / 80899119007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310099243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VITEK® COMPACT PRO
25351.397742/2024-73 / 10158120752
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1173709240
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BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
SKINWAVE RF
25351.408296/2024-30 / 10410309023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269744241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57
MAMYBRASSIC CREME PROTETOR
25351.412878/2024-11 / 82747099008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309916241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Equipo para Alimentação Enteral Nex
25351.424341/2024-01 / 10150479171
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412062241
Dispositivo para Transferência de Soluções Nex
25351.427483/2024-12 / 10150479172
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441629246
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DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Peças de Mão de Baixa Rotação - Micromotor
25351.403347/2024-37 / 80349609011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223353249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26
PINÇA PARA TRANSPLANTE CAPILAR ERTIP
25351.427530/2024-28 / 80690340044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441891242
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Perfurador de mucosa
25351.427515/2024-80 / 10396830079
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441801243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Pinça de corpo estranho QuíronMed
25351.428434/2024-05 / 80475510261
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449909248
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Recurso de Notificações de Apneia do Sono
25351.420597/2024-31 / 80117581190
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
1379976243
Família Grupo de Sistema de Purificação de Ácidos Nucleicos
25351.395002/2024-01 / 80117581189
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1153420244
Família Termociclador GeneExplorer
25351.391503/2024-18 / 80117581188
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1116879247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Kit Cânula MiniPerck Aspira
25351.422161/2024-87 / 82702709019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394340249
KIT CÂNULA DILATADOR AMPLATZ
25351.422112/2024-44 / 82702709018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1393805248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Tesouras Laparoscópicas Endomaster
25351.427637/2024-76 / 80533420112
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442790245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
Comfort Screw
25351.421356/2024-18 / 10208619007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387225243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXPAND MEDICO LTDA / 00.844.672/0001-83
Proctoscópio HB-SleeveLUX
25351.429186/2024-10 / 80448890001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456680242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Analisadores de Imunofluorescência CF
25351.397734/2024-27 / 82444370151
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1173638245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39
PYLORIGEN-CHECK-1
25351.393108/2024-61 / 81086830094
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1131961242
H.pylori - CHECK-1
25351.393083/2024-04 / 81086830093
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1131650247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Mascara Não Ventilada em gel Sleepnet ®
25351.422139/2024-37 / 81245769020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394214243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIVE STAR E-COMMERCE / 49.671.669/0001-02
Pen Machine - EZ
25351.412807/2024-18 / 82938010001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309347247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME /
23.864.965/0001-28
GAMMA TRAQ
25351.424338/2024-80 / 81499579014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412054249
Gamma Traq
25351.424339/2024-24 / 81499579015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412055245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
GC Initial IQ Lustre Pastes ONE V-SHADES SET
25351.424347/2024-71 / 80384729009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412119243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA I-SPINE
25351.423667/2024-11 / 81963419003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406936243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H EGIDIO TRADE IMPORTAÇÕES & EXPORTAÇÕES LTDA / 47.255.183/0001-50
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - MEDIPLEX
25351.429073/2024-14 / 82720060006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455571245
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - MEDICAL SYSTEM
25351.429070/2024-72 / 82720060004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455566241
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - MEDICAL SYSTEM
25351.429062/2024-26 / 82720060002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455544248
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - MEDIPLEX
25351.429056/2024-79 / 82720060001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455447242
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - MEDICAL SYSTEM
25351.429071/2024-17 / 82720060005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455568244
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - MEDIPLEX
25351.429069/2024-48 / 82720060003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455563242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Lâmina Mistra
25351.426933/2024-50 / 10302860322
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1436868246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40
Probe de Apalpação
25351.422150/2024-05 / 82940759001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394279248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
CAMA HOSPITALAR PROCIRÚRGICA
25351.418577/2024-09 / 82646910011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365735249
CADEIRA DE RODAS MANUAL PROCIRURGICA
25351.418576/2024-56 / 82646910010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365734242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22
Pedras de Arkansas Dhalign
25351.427558/2024-65 / 82933110001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442152249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
07.424.092/0001-86
Cânula para Biópsia de Tecidos Moles
25351.424385/2024-23 / 80269339015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412478243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42
DISPOSITIVO DE REGULAGEM PARA VÁLVULA PROGRAMÁVEL SPHERA PRO - REG-PRO
DIGITAL
25351.407696/2024-28 / 10166360071
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1262096243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
Agulha de Descompressão Torácica Medresq
25351.421389/2024-50 / 81766609026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387644246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
Equipamento de Radiofrequência Micro Agulhada
25351.410670/2024-67 / 80726749008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1288930241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA /
53.427.738/0001-04
VitroStainer
25351.392200/2024-12 / 80071430034
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1124957243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL BLUE CARE
25351.428376/2024-10 / 82473080010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449535241
KIT CIRÚRGICO MANTA RN BLUE CARE
25351.428407/2024-24 / 82473080011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449766242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
FILTRO HEPA COM TRAQUEIA HFA
25351.426700/2024-57 / 80081499018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433035243
FILTRO HMEF PEDIATRICO HFA
25351.426751/2024-89 / 80081499019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433501244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
AVENTAL PARA EXPURGO INNOVATEX
25351.427545/2024-96 / 81305530084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442051248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J. DOS SANTOS ANDRADE INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO E EXPORTACAO /
26.002.855/0001-45
CURATIVO PROTETOR COTTOM BOM
25351.429154/2024-14 / 83013900002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456304241
ALGODÃO HIDRÓFILO
25351.429105/2024-73 / 83013900001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455843245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
SCLAVO SED 10
25351.397701/2024-87 / 10377390266
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1173389245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Cateter balão de dilatação PTA
25351.423636/2024-52 / 81778819051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406672246
Aparelho Auditivo Phonak Lyric4
25351.412893/2024-69 / 81778819052
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LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA
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BANQUETA BANHO ABERTURA FRONTAL WINNERMED
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AIDiagnostic
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Z-Vibe Haste Terapêutica - Ark Therapeutic - Animais
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Ponteiras - Z-Vibe Haste Terapêutica - Ark Therapeutic
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Artigos Oromotores Terapêuticos - Ark Therapeutic
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Mordedor Regulador Terapêutico - Ark Therapeutic
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