RESOLUÇÃO-RE Nº 4.039, DE 30 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Amol Pharmaceuticals Private Limited
Endereço: E1-362-363-364, Sitapura Industrial Area, Sanganer, Jaipur, Rajasthan 302022, India
Solicitante: Farma Vision Importação e Exportação De Medicamentos Ltda CNPJ:
09.058.502/0001-48
Autorização de Funcionamento: 1.07.465-1 Expediente: 0343824/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
----------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Derma Sciences, INC.
Endereço: 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, M1S 3S4, Canadá
Solicitante: Essity Soluções Médicas do Brasil Coméricio e Distribuição Ltda CNPJ:
54.858.014/0001-70
Autorização de Funcionamento: 1.02.240-0 Expediente: 0617254/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
----------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Dornier MedTech America, Inc.
Endereço: 1155 Roberts Boulevard, suite 100, Kennesaw, Georgia, 30144, Estados Unidos
da América
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 1442837/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
----------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Lohmann & Rauscher GmbH
Endereço: Kirchengasse 17, Schönau an der Triesting, Baixa Áustria, 2525, Áustria
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0617416/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
----------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Medica Corporation
Endereço: 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730, Estados Unidos da
América
Solicitante: Kovalent do Brasil LTDA CNPJ: 04.842.199/0001-56
Autorização de Funcionamento: 8.01.153-1 Expediente: 1482725/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
----------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
Endereço: Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, Índia
Solicitante: Doc Med Comércio Importação e Exportação Ltda CNPJ: 66.877.184/0001-80
Autorização de Funcionamento: 1.03.608-1 Expediente: 0622314/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
----------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Nanjing ShouLiang-med Technology Co., Ltd.
Endereço: Block D9, No. 9 Kechuang Avenue, Intelligent Manufacturing Industrial Park
(Zhihe Park), Jiangbei New Area, 211500 Nanjing City, Jiangsu Province - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1406536/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
----------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd.
Endereço: 1st and 3rd Floor of Building #3 and 2nd and 3rd Floor of Building #4, 338
Furonghua Road, Shanghai, 20138, China
Solicitante: MicroPort Scientific Vascular Brasil Ltda CNPJ: 29.182.018/0001-33
Autorização de Funcionamento: 8.16.671-0 Expediente: 0500452/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
----------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Tcoag Ireland Limited
Endereço: IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Leinster, A98 X383, Irlanda
Solicitante: Stago Brasil Comercio, Importação e Exportação de Produtos Diagnosticos Ltda
CNPJ: 22.260.124/0002-20
Autorização de Funcionamento: 8.14.576-0 Expediente: 1412326/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
----------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Vascomed GmbH
Endereço: Hertzallee 1, Binzen, Baden-Württemberg, 79589, Alemanha
Solicitante: Biotronik Comercial Médica Ltda CNPJ: 50.595.271/0001-05
Autorização de Funcionamento: 8.02.243-9 Expediente: 0237052/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
----------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
Endereço: 2F/3F/4F, No. 188, Pingcheng South Road, Haicang Street, Haicang District,
Xiamen City, Fujian Province, 361026, China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0230073/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.