RESOLUÇÃO-RE Nº 3.962, DE 24 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 204. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/10/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95
iOrtho
25351.397062/2024-50 / 10331430043
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1167747241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ME / 21.018.237/0001-70
Cartuchos Permanente MakeUp Advanced Med
25351.422988/2024-91 / 81178700056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401330240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92
ClinCheck Pro
25351.412109/2024-12 / 80194750011
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1302707248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Instrumentos reutilizáveis da Medtronic
25351.417751/2024-98 / 10349001327
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1358848246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41
Agulha hipodérmica estéril para uso único
25351.423584/2024-14 / 82417659011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406349241
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BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
10.729.586/0001-83
KIT Instrumentais TRIPOD FIX
25351.423571/2024-45 / 80899110012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406263249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
GARRAFA COLETORA
25351.426043/2024-48 / 81901530004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427103241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOA FORMA CONFECÇÕES LTDA / 07.628.347/0001-22
FAIXA ELASTICA
25351.426686/2024-91 / 82765310007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432883241
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Micromist -Nebulizador Descartável de Pequeno Volume c/ Bocal - Hudson
25351.423660/2024-91 / 81832589096
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406884243
NeuroSponge - Compressa Neurocirúrgica Estéril Medline
25351.423607/2024-91 / 81832580168
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406462241
Tubo Corrugado Hudson
25351.423632/2024-74 / 81832589093
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406657247
Circuito Respiratório Descartável Adulto - Hudson
25351.423658/2024-12 / 81832589095
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406871249
Circuito Ventilatório Neonatal Descartável Hudson
25351.425956/2024-47 / 81832589097
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426403241
Adaptadores Hudson
25351.423656/2024-23 / 81832589094
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406837245
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Lâmina de Bisturi Descartavel em Aço Carbono Kyuan
25351.418591/2024-02 / 10150479170
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365970248
Bisturi Descartavel em Aço inóx com Dispositivo de Segurança Kyuan
25351.417354/2024-16 / 10150479168
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352221241
Bisturi Descartavel em Aço Inóx Kyuan
25351.417355/2024-61 / 10150479169
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352225247
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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
BANDAGEM ADESIVA RIGID TAPE BIOLAND
25351.423653/2024-90 / 10410130059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406819247
BANDAGEM RÍGIDA SPORT TAPE BIOLAND
25351.422961/2024-06 / 10410130058
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401050247
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COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL
LTDA / 02.494.715/0001-73
Eletrodo para Monitoração Cardíaca Polimax Medical Care
25351.424393/2024-70 / 80239540001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412573246
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DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
INSTRUMENTOS DE MÃO ODONTOLÓGICOS
25351.403397/2024-14 / 80349609009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223990249
Peças de Mão de Rotação - Contra Ângulo
25351.403398/2024-69 / 80349609010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223991245
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Respiration Data Management Software
25351.415742/2024-62 / 81464750166
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1338336240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E. L. de Lima Descartáveis ME / 00.178.197/0001-53
Compressa de Gaze Estéril
25351.416672/2024-60 / 82042299001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1346198241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E
MATERIAIS MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01
SENSOR DE CAPNOGRAFIA (ETCO2) ELECTROCARE
25351.403637/2024-81 / 82347219001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1228065241
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ESSITY DO BRASIL IND. E COMÉRCIO LTDA / 72.899.016/0005-12
APARELHO PARA ESTIMULAÇÃO PÉLVICA ISSVIVA
25351.387224/2024-41 / 82073819001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1082186244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva Reusable Channel Dissector
25351.423597/2024-93 / 80588390014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406402249
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EXPER SOLUCOES ODONTO MEDICA LTDA / 38.175.928/0001-80
PLACA DE FÓSFORO
25351.410726/2024-83 / 82707419002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289495246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FBL - Fábrica Brasileira de Produtos Ópticos LTDA / 21.894.129/0001-60
MISTURADOR DE GASES PARA ANALGESIA INALATORIA
25351.406219/2024-45 / 82538679008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248589246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Balão de dilatação - DIL
25351.423586/2024-11 / 80022069043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406354244
Insuflador de balão - DIL
25351.423577/2024-12 / 80022069042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406321249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Espelhos Mistra
25351.425350/2024-10 / 10302860321
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422553248
Instrumentais Mistra
25351.423533/2024-92 / 10302860319
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1405840242
Brocas Mistra
25351.425349/2024-87 / 10302860320
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422552241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEAL COMMERCE LTDA / 28.780.537/0002-11
ULTRASSOM FOCALIZADO DE ALTA INTENSIDADE
25351.404843/2024-16 / 82826449001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1237064244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
KIT PARA CIRURGIA GERAL ESTÉRIL-KIT UNIVERSAL BLUE CARE
25351.426034/2024-57 / 82473080009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426980248
KIT CIRÚRGICO CESÁREA BLUE CARE
25351.425953/2024-11 / 82473080006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426367244
KIT SPUNLACE BLUE CARE
25351.425943/2024-78 / 82473080005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426278241
KIT CIRÚRGICO PARTO BLUE CARE
25351.425979/2024-51 / 82473080008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426595247
AVENTAL CIRURGICO ESTÉRIL SPUNLACE BLUE CARE
25351.425978/2024-15 / 82473080007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426581246
CAMPO CIRÚRGICO SMS ESTÉRIL BLUE CARE
25351.425925/2024-96 / 82473080004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426095244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
Gel para Ultrassom
25351.425184/2024-43 / 82592930033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1419099248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit DIU
25351.423683/2024-04 / 10237610267
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1407047248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97
Banqueta de Banho Longevitech
25351.404052/2024-88 / 82530260011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1229680241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
MICRO DISSECTOR DESCARTÁVEL MIKRO-BIST MACOM
25351.406281/2024-37 / 10243079018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1249201241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ
25351.425172/2024-19 / 80495510215
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1419033247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA /
31.061.888/0001-04
CAMPO DE MESA ESTÉRIL - BETEL
25351.425155/2024-81 / 81768860033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418849243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MV SISTEMAS DE MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 03.124.977/0001-09
MV PEP
25351.408235/2024-72 / 80436840005
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1269240242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEW VIDA MEDICAMENTOS E PRODUTOS LTDA / 46.639.820/0001-29
Claritas iPET v1.0
25351.406450/2024-39 / 82929310001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1252201249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17
Torniquete de Compressão de Artéria Radial Demax
25351.425907/2024-12 / 81414950001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1425950248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - GLOMED
25351.426814/2024-05 / 80273450056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1434115241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
AFASTADOR ONE SURG
25351.426028/2024-08 / 82747880006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426915241
APLICADOR DE CLIPS ONE SURG
25351.426027/2024-55 / 82747880005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426914245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Wontech Coupling Fluid
25351.425977/2024-62 / 81118630017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426578245
Ultraskin Tightan II
25351.410697/2024-50 / 81118639011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289202249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
CONJUNTOS DE HASTES PARA ÓRTESES
25351.425960/2024-13 / 80223340135
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426448244
CONJUNTOS DE HASTES PARA ÓRTESES
25351.425991/2024-66 / 80223340136
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426662246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46
Cadeira Odontológica K5
25351.411415/2024-31 / 82285310055
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1295115247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
MyCRO Band
25351.422883/2024-31 / 10292010098
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1400382246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTOBONI COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 01.073.371/0001-66
InBody270S
25351.409902/2024-34 / 80051879005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1283374242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
ADA ASSESS
25351.367946/2024-80 / 81504790445
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0920571247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-
82
PALMILHA ORTOPEDICA SILICONE
25351.426020/2024-33 / 80228410048
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426844247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA MAKE CAKE PARA DERMOPIGMENTAÇÃO
25351.410074/2024-87 / 81652910095
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1286285241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Sandália pós-operatório Confort Evolution
25351.422937/2024-69 / 80041210121
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1400834244
Tensores Chantal Care
25351.422957/2024-30 / 80041210122
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401018246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RABBIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL LTDA /
00.099.817/0001-69
MÁSCARA DESCARTÁVEL DE USO COMUM PANVEL
25351.423628/2024-14 / 82157850003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406621242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT CÂNULA NERVOX
25351.406210/2024-34 / 82286189115
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248532244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
ERAGONstitch
25351.425937/2024-11 / 81037940150
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426203241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.438.274/0001-77
Dispositivo para Insuflação de Balão
25351.409909/2024-56 / 82099939007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1283440245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
syngo.CT Brain Quantification
25351.409150/2024-10 / 10345162509
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1276947241
syngo.CT Colonography
25351.414063/2024-76 / 10345162510
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1323118241
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SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00
Freezer de taxa controlada
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SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA S/A / 04.214.934/0001-87
Safemax Látex - Powder Free
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Safemax Látex - Com pó
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
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Luvas de exame de Latex sem pó, não estéril
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Monitor ambulatorial de pressão arterial de pulso
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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Polidores Odontológicos - Sungo
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Work Life Comercio de Produtos Medicos Ltda - EPP / 26.355.824/0001-78
KIT DE BLOQUEIO ALTA FLEX COM ESTIMULO
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CÂNULA NERVO BLOCK PONTA FLEXIVEL C/E
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KIT DE BLOQUEIO PONTA FLEX COM ESTIMULO
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CÂNULA NERVO BLOCK FLEXIVEL C/ESTIMULO.
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KIT RF CURVED.
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KIT INVOTEC BLOCK PONTA FLEX COM ESTIMULO
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INTRODUTOR ABLATION RF
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KIT INVOTEC BLOCK FLEX. COM ESTIMULO
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INTRODUTOR RF CURVED.