RESOLUÇÃO-RE Nº 3.909, DE 18 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
EYU688
73/2024
25351.441708/2023-62 0713046/23-5
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.475249/2023-11 0768911/23-0
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
PTV:PGRN
87/2022
25351.360827/2022-34 1038025/24-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Teclistamabe / Talquetamabe
16/2022
25351.292182/2021-19 1063890/24-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda. - 04.611.797/0001-14
Cemdisiran
54/2022
25351.063646/2022-62 1044589/24-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera
impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
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Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
Mepolizumabe
9/2018
25351.448540/2021-54 1070346/24-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
Elranatamabe (PF-06863135)
29/2022
25351.866384/2023-71 1110084/24-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
25351.589532/2022-48 1118002/24-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Zigakibart
115/2023
25351.495485/2023-53 1116057/24-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Tiragolumabe (MTIG7192A)
15/2020
25351.183349/2022-32 1124160/24-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico