ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos para Ortodontia Não Cortantes - Aço Inox AISI 420 - 6b Invent Germany - INOX CE 25351.020838/2018-06 / 81563630022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1185661247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACL MED FABRICAÇÃO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 45.023.931/0001-43 KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL ARTROSCOPIA JOELHO SEM AVENTAL 25351.411502/2024-99 / 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1379403243 KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL ARTROSCOPIA OMBRO SEM AVENTAL 25351.411510/2024-35 / 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1379996244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 ESFERAS PASSIVAS 25351.387870/2024-17 / 80726260081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1170753248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLOACRILICOS - INDUSTRIA E COMERCIO DE RESINA ACRILICA - LTDA / 30.473.597/0001-52 RESINAS TERMOPOLIMERIZÁVEIS 25351.389835/2022-62 / 82551219007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1184134243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 REVESTIMENTOS COSMÉTICOS PRÓTESES ÖSSUR 25351.476963/2021-64 / 81690010014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183366248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04 MED4 ELITE® SYSTEM 25351.409805/2024-41 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1282271245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRA CINTAS E MODELADORES LTDA / 48.538.054/0001-31 Manga pós cirgurgica 25351.421358/2024-07 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387241249 SUTIAN 25351.421383/2024-82 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387521241 Protetor do Abdômen Pós Cirurgia 25351.422157/2024-19 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394326246 MODELADOR 25351.421384/2024-27 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387563246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 EmpowerV 25351.417769/2024-90 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1359054243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001- 22 DESCONTAMINANTE PARA PELE E OLHOS - DPPO 25351.401486/2024-26 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208685244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Scanbody Intraoral Zfx GenTek 25351.408338/2024-32 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1270074245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90 UCLA TITÂNIO E CILINDRO TITÂNIO ORALFIX 25351.416602/2024-10 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345489242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.278461/2024-12 / 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1226173241 Teste Rápido de Antígeno PF/PV Malária Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.322130/2024-27 / 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1235513246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77 Tala BioAtiva 25351.181694/2022-31 / 80180100021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1186143240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Instrumental para Sistema de Estabilização CREO 25351.673028/2017-68 / 80263050049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169684246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 OSTEOGLASS - Substituto de Enxerto Ósseo Sintético de Vidro Bioativo 25351.592962/2023-28 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0960222235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01 ceras odontologicas imodonto 25351.592613/2020-63 / 81912530006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203451245 Líquido acrílico termopolimerizável 25351.215674/2020-18 / 81912530005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203381247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 BOLSAS E ACESSORIOS PARA ESTOMAS VITAL GOLD 25351.384365/2010-59 / 10296900043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164368249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORDENTAL LTDA / 48.767.834/0001-53 BROCA DENTAL CARBIDE 25351.021550/01-12 / 10258190094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177115247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Hybriboard Stretcher 25351.419756/2024-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373580241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAX CIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 89.982.037/0001-76 BUTTON DE GASTROSTOMIA MAX NUTRI FLOW SECURITY CARE 25351.415763/2024-88 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1338547241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 VERI-Q Multi - SISTEMA DE MONITORAMENTO DE SANGUE MULTIFUNCIONAL 25351.084369/2023-11 / 82202950018 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1153267241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NBTECH INDUSTRIA DE MOVEIS TECNOLOGICOS LTDA / 27.565.219/0001-94 COLCHÃO HOSPITALAR 25351.417414/2024-09 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1352699249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Care 25351.704351/2023-39 / 81908729030 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0479017247 Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Line 25351.704352/2023-83 / 81908729031 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0479030243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47 Ultra Freezer Laboratorial/Hospitalar 25351.408258/2024-87 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269419242 Refrigerador para banco de sangue 25351.408310/2024-03 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269905244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM ALUMÍNIO ÓSSEA 25351.198976/2018-91 / 80078450043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1192589246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 59.920.132/0001-84 MiaFora NGS Express Software 25351.402567/2024-43 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1216702241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUARTIER LATIN LIMITADA / 47.782.854/0001-30 360° CRISTAL PRO 25351.404232/2024-60 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1232668249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Equipo Samtronic para bomba de infusão (PVC Free) 25351.749774/2013-31 / 10188530060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1197970240 EQUIPO DE TRANSFUSÃO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO 25351.725936/2015-89 / 10188530074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1184352241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 syngo.CT Brain Hemorrhage 25351.400894/2024-61 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1201811244 syngo.CT LVO Detection 25351.400905/2024-11 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1201925240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02 aCare SENS 25351.401514/2024-13 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1208922246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Membros Superiores e Inferiores - Techimport 25351.175008/2017-91 / 81118460026 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1359129243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIMED - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.514.758/0001-97 SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNOS UNIX BAR 25351.592822/2019-73 / 80312580004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161010246 Instrumentos Auxiliares para Fixadores Ortopedicos Tecnimed 25351.592810/2019-49 / 80312580001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160937249 SISTEMA DE FIXADORES EXTERNOS PARA MENBROS INFERIORES - UNIX RAIL 25351.425860/2020-55 / 80312580010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161072241 Sistema de fixadores externos para membros superiores - Unix Wrist/Elbow 25351.592820/2019-84 / 80312580003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160964246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 Capa Protetora 25351.411411/2019-96 / 81612230001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199146242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 CONECTORES LUER 25351.272112/2014-49 / 80288090089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1168554241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TROPICALDERM - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS, ORTOPEDICOS, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 30.208.746/0001-56 Curativo Tropicalderm Derm-Care PAD PLUS 25351.419734/2024-95 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373380241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO 25351.333836/2013-19 / 80384550010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1393380247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 49 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 36
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.887, DE 17 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 211. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/10/2024