ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Pontas de Carbide Não Estéril 25351.674914/2017-17 / 80676920039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1204716242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Tegaderm I.V. Curativo Transparente para Fixação com Janela sem Adesivo 25351.048401/2023-96 / 80284939134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196356246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Cortantes 25351.040480/2021-25 / 81563630063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1178370241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS DISTRIBUICAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 32.494.340/0001-02 CASSETE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD 25351.243518/2021-10 / 82060170001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1071989243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45 AUTOCLAVE 25351.322060/2017-92 / 10069210082 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1294944240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 SISTEMA PARA FIXAÇÃO DA COLUNA VERTEBRAL - CD HORIZON® 25351.377691/2020-30 / 10349000944 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1400358248 CATETER DE DIÁLISE PERITONEAL 25000.014239/99-56 / 10349000139 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1387318241 CATETER DE DIÁLISE PERITONEAL 25000.014239/99-56 / 10349000139 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1387402242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 Família Marcador de Carcinoma de Mama 25351.555220/2016-05 / 80000230069 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1236119240 Família Marcador de Carcinoma de Pele e Melanona 25351.555290/2016-01 / 80000230073 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1236560248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental Cirurgico para Sistema Cérvico-Torácico Posterior - Perla ® 25351.721777/2018-90 / 81000030075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177960249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD ChloraPrep 25351.191509/2016-85 / 10033430733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1180770242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 ADESIVO AUTOCONDICIONANTE UNIVERSAL 25351.405954/2021-99 / 10298559041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194348246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SISTEMA DE OCLUSAO VASCULAR VORTX 25351.032332/2004-36 / 10341350323 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1373166240 Bainha Medikit 25351.389869/2024-19 / 10341359015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1185250247 Acquire Flexible - Dispositivo de Biopsia (FNB) para Ecografia Endoscópica 25351.348505/2017-43 / 10341350921 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879618248 Cateter-balão para PTA com revestimento de paclitaxel Ranger Over-the-wire 25351.509842/2020-25 / 10341350986 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1351974246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 SENSIPORT- CÂNULA HUBER COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.599511/2023-11 / 81840549014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183816243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Cânula SealRing Descartável LifePort Kidney Transporter 25351.504713/2021-21 / 81987069003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849190240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 Sistema Terapêutico Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade 25351.543162/2023-83 / 80832479010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1293203246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 Lentes de contato Fanfilcon A 25351.156365/2016-03 / 80130430052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176179241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DLM HOSPITALAR LTDA / 34.186.181/0001-04 SONDA ENDOBRONQUEAL DLM 25351.324246/2022-39 / 82059269015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1204741247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL PARA APREENSÃO E DISSECÇÃO 25351.579032/2023-89 / 10212990385 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203275242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Bolsa de Drenagem Bioteq 25351.638255/2017-47 / 10337850112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189748240 Fio Guia PTFE 25351.031953/2014-99 / 10337850072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189574241 Kit Cateter de Drenagem Multipropósito NS 25351.067909/2018-26 / 10337850120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181683246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Camisas Endoscópicas Endomaster 25351.493047/2017-11 / 80533420049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1191350240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.508881/2017-18 / 80071260385 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1294742248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS EXPERT 25351.593133/2018-03 / 10247700125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1166370241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentos Cirúrgicos Mistra 25351.151759/2024-86 / 10302860307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1192433246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO ÓSSEA - HCS 25351.881327/2021-51 / 81585019014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1191284247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49 ESPARADRAPO BRANCO COTTONBABY HEALTH 25351.252476/2024-51 / 80613650019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1206693240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 Prosex Gel 25351.391630/2022-47 / 82316209004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203650248 Oba gel 25351.391634/2022-25 / 82316209005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203726244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Nebulizadores Intersurgical 25351.603977/2023-29 / 82737659044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1204390240 Máscara para Oxigênio de média concentração Intersurgical 25351.597418/2023-72 / 82737659043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177010241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 REDE CIRURGICA PROCEED 25351.077628/2005-67 / 80145900785 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1394229241 KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY MITEK 25351.600945/2011-50 / 80145909055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199408247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Instrumentais em PEEK Aesculap 25351.069947/2016-88 / 80136990854 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318002249 Instrumentais em PEEK Aesculap 25351.069947/2016-88 / 80136990854 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161458247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS 25351.169925/2015-17 / 10390410072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1374977241 Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.391642/2019-76 / 10390410100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182724248 Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.389149/2019-96 / 10390410098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183107242 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS 25351.169925/2015-17 / 10390410072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201309247 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.594023/2016-04 / 10390410086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203205244 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE 25351.074725/2019-01 / 10390410091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199150240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 UROSET 25351.086326/2012-93 / 80305560070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1191522245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 Marlexis 25351.935423/2020-45 / 80343599002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161983244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Eletrodos de Superfície Ambu® Neuroline 25351.364128/2019-68 / 80047300742 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1297061241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE VIVACE 25351.346749/2023-46 / 80380269021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1288224249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Ulthera System 25351.561702/2015-00 / 80829430001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1296838242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBISSOM COMERCIO DE EQUIPAMENTO LTDA - EPP / 24.068.446/0001-16 Família de Ultrassom Portátil Clarius HD3 25351.285928/2022-19 / 81535529001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1289984247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental Agilon 25351.505399/2015-74 / 80454380069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179399242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA BIANCO PERÓXIDO DE HIDROGENIO PRO 35% 25351.536472/2015-00 / 81199279002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174240245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Cateter Balão para Dilatação HP PTA OTW 0,0350 25351.022390/2024-03 / 82195309002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163016241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Lâminas Rotacionais Descartáveis 25351.571001/2015-09 / 81037940056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163760242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL) 25351.579134/2013-11 / 10188530058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1184513244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Kit Introdutor de Cateter Braidin J 25351.393738/2016-07 / 80446140019 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1394076240 Kit Introdutor de Cateter Braidin R 25351.875765/2021-80 / 80446140047 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1394194242 Kit Introdutor de Cateter Braidin J MR 25351.875774/2021-71 / 80446140048 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1394262248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável Gray 25351.466650/2019-83 / 80005430551 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1184510245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Filme transparente em rolo Zelara 25351.243772/2024-61 / 80660070040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1178017249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico Para Trauma II TECHIMPORT 25351.094883/2017-04 / 81118460024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1096741245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 BROCA DE PERFURAÇÃO ÓSSEA TRAUMEC 25351.717247/2011-10 / 80455630022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1198534249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 COLLECTION SET TX CARDIO 25351.014893/2015-31 / 80102511493 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181595240 Conjunto de extensão para alimentação MIC-KEY 25351.444134/2022-01 / 80102519169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1185159240 Allplex Bacterial Vaginosis plus Assay 25351.584932/2022-67 / 80102512926 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1202108245 LINHA DE ASPIRAÇÃO AAL 25351.014625/2015-48 / 80102511463 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1178415244 Cateter de amostragem Mini-BAL Ballard 142 25351.758089/2020-08 / 80102519092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174200243 Cateter de amostragem Mini-BAL Ballard 143 25351.758088/2020-55 / 80102519091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1172548242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Fio Kelp® 25351.208217/2022-21 / 82176160008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1185019243 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 71 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 47
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.884, DE 17 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 206. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/10/2024