RESOLUÇÃO-RE Nº 3.883, DE 17 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 203. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/10/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
Flúor
25351.418540/2024-72 / 80676920069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365351246
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AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Dispositivo para Lavagem Nasal de bebes e crianças com aroma
25351.421465/2024-27 / 10438720025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1388356244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
KIT CANULA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MAMÁRIO - ALPHARAD
25351.418552/2024-05 / 80634889021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365523241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
KIT INNOVATION ULTRASONIC SURGERY
25351.417302/2024-40 / 82615909018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351837249
KIT INNOVATION ULTRASONIC SURGERY
25351.417398/2024-46 / 82615909019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352540240
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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
BANDA MATRIZ ODONTOLOGICA DE AÇO ULTRASTEEL AMERICAN BURRS
25351.416764/2024-40 / 81144449014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1347239243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
Kit CBB
25351.401366/2024-29 / 80951059016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207550248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Biópsia Vertebral ExBio BBT
25351.416698/2024-16 / 81469209057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1346423245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82
eMedical Custom Pack
25351.416655/2024-22 / 10324299005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345943245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRG INDUSTRIA E COMERCIO DE SILICONE LTDA / 39.494.492/0001-54
CATETER DUPLO J BRG
25351.419692/2024-92 / 82892449003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373017244
EVACUADOR DE ELLICK BRG
25351.419720/2024-71 / 82892449004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373230240
SPLINT NASAL CANULADO BRG
25351.374066/2024-60 / 82892449002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973300248
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CAMARGO E NEIVA LTDA / 15.241.265/0001-59
MÁSCARA FACIAL DESCARTÁVEL CIRÚRGICA
25351.422124/2024-79 / 82596910001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1393972241
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Kendall SCD - Controlador de compressão com compressão sequencial
25351.406189/2024-77 / 81356119016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248350243
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CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99
Gaze Bordada - Gentell
25351.418607/2024-79 / 82425310008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1366223241
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Tampa Desinfetadora Polyswab
25351.421385/2024-71 / 10150470716
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387591240
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CIRÚRGICA COPACABANA 2000 LTDA / 02.340.772/0001-06
FIXADOR DE MULTI DISPOSITIVOS - MEDFIX ESTABILIZE
25351.422106/2024-97 / 80327110015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1393732241
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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Monitor de Pressão Arterial Para Braço c/ voz SUPER
25351.409130/2024-31 / 80795959014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276778244
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DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Peças de Mão de Baixa Rotação - Peça Reta
25351.403342/2024-12 / 80349609008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223323242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Ponteiras Descartáveis em Polímero e Metal
25351.419701/2024-45 / 80172310095
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373125241
Ponteiras Descartáveis em Polímero
25351.419742/2024-31 / 80172310096
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373435241
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DIO DIAGNOSTICO POR IMAGEM LTDA / 41.300.720/0001-50
Analis-AI
25351.402631/2024-96 / 82937060001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
1217413243
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DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26
KEEP IMPLANTER
25351.420502/2024-80 / 80690340043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379372241
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Instrumentos para cirurgia guiada
25351.418526/2024-79 / 10396830078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365214249
Anilha
25351.418525/2024-24 / 10396839014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365213242
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Dispositivo para circuncisão E-MED
25351.416635/2024-51 / 80475519031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345739249
Endoscópio rígido digital
25351.409911/2024-25 / 80475519032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1283517248
Endoscópio rígido Quironmed
25351.401482/2024-48 / 80475519030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208643240
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Fluido de acoplamento
25351.419685/2024-91 / 80117581183
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1372985247
Processadora de imagem para endoscopia
25351.405534/2024-55 / 80117589123
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242980245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 01.784.792/0001-03
Equipo de Infusão Gravitacional Luer Lock - Conjunto de Infusão Estéril Mediplex
25351.417364/2024-51 / 80134419002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352275244
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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
Eletrodo de agulha saca-rolhas descartável EVO
25351.409093/2024-61 / 81704069036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276273240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
H.Pylori Antibody Test Kit
25351.260269/2024-70 / 82444370149
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0617225249
H.Pylori Antigen Test kit
25351.271247/2024-35 / 82444370150
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0635773244
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FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90
PARAFUSO DE FIXAÇÃO EM TITÂNIO ORALFIX
25351.420608/2024-83 / 80101910008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1380113245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Cateter Balão de Extração de Cálculos Biliares
25351.417402/2024-76 / 81245769019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352589249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIVE STAR E-COMMERCE / 49.671.669/0001-02
Needle Cartridge - EZ
25351.416535/2024-25 / 82938019001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345009241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
FRESAS EM TITÂNIO
25351.420646/2024-36 / 82667179025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380481244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Endoscópio de duplo balão - EN-840
25351.401411/2024-45 / 80022069041
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207936243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENIUS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS DE TECNOLOGIA
ASSISTIVA LTDA / 43.891.424/0001-04
Almofadas Axiom
25351.420611/2024-05 / 82902860003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1380154243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Trocarte Mistra
25351.419659/2024-62 / 10302860318
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1372697241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40
Adaptador Universal
25351.422146/2024-39 / 82940750002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394263244
Mangueira de CO2 de Baixa Pressão
25351.422140/2024-61 / 82940750001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394238240
Mangueira de CO2 de Alta Pressão
25351.422151/2024-41 / 82940750004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394280246
Adaptador de Cilindro
25351.422149/2024-72 / 82940750003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394275242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA
- ME / 26.443.446/0001-84
Kit Cânula Art Collect - HCS
25351.417847/2024-56 / 81585019050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359879242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOMED EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA - EPP / 64.835.721/0001-02
MANOVACUÔMETRO DIGITAL HOMED
25351.410696/2024-13 / 10320099006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289199248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IANA CARLA DE SOUSA PEREZ / 21.083.867/0001-28
SUGADOR NASAL SUGA SUGA BABY - MUNILA
25351.418519/2024-77 / 82375140013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365194248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
KIT UNIVERSAL BLUE CARE
25351.419801/2024-71 / 82473080003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1374040240
ATADURA DE CREPE ESTÉRIL IDEALE
25351.419721/2024-16 / 82473080002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373241241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
KIT CÂNULA ENDOTHERM
25351.418569/2024-54 / 80703839016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365665241
KIT CÂNULA THERMOTEC
25351.418603/2024-91 / 80703839018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366171241
KIT CÂNULA CODBLOCK
25351.418578/2024-45 / 80703839017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365740242
Cânula para Neurotomia
25351.418532/2024-26 / 80703839015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365291243
CÂNULA COD
25351.418604/2024-35 / 80703839019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366193245
CÂNULA TECBLOCK
25351.418522/2024-91 / 80703839014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365204243
CÂNULA THERMOCOD
25351.418521/2024-46 / 80703839013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365202241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME /
15.140.854/0001-40
CONGELADOR DE PLASMA
25351.409030/2024-12 / 80929409004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275741240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18
MCT UNIT
25351.405529/2024-42 / 82694719001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242914242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Variolink Esthetic DC
25351.417305/2024-83 / 80091449028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351853244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
Octax Laser
25351.402599/2024-49 / 82592939011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1217001247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
SET DE BROCAS DE USO ÚNICO
25351.419709/2024-10 / 10344429055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373181249
BROCAS NEODENT DE USO ÚNICO
25351.419708/2024-67 / 10344429054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373172240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Retirada de Pontos 3
25351.419703/2024-34 / 10237619029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373130245
Kit Curativo Metálico 2
25351.420583/2024-18 / 10237619032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1379896240
KIT CURATIVO METÁLICO 1
25351.419758/2024-44 / 10237619031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373584246
Kit Curativo Resina 1
25351.419715/2024-69 / 10237619030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373197242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Kit de teste rápido de H. Pylori (método de ouro coloidal)
25351.297854/2024-25 / 81778810030
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0682865249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIBERA BIOPHARMA LTDA / 43.447.783/0001-69
EDGE LOCK Dispositivo de Fechamento de Feridas
25351.417394/2024-68 / 82456289003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352510243
EDGE FILM Curativo de Película
25351.417393/2024-13 / 82456289002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352509245
EDGE CEL Curativo de Alginato e CMC
25351.417317/2024-16 / 82456289001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351975242
EDGE SORB Curativo de CMC
25351.417435/2024-16 / 82456289004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352901242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97
Cadeira de higienização Longevitech
25351.404054/2024-77 / 82530260010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1229694242
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
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Colibri
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
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Kit Canula CurActive Discovery pro safe level
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
BOLSA PARA LAPAROSCOPIA
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ECO SAC ESPINER
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BOLSA DE MORCELAÇÃO
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MASTER E-SAC
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STANDARD E-SAC
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MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVIÇOS PARA SAÚDE LTDA /
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EURODERM
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MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA /
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AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL SMS MMED
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MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48
Imobilizador Ortopédico para Cotovelo
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
M-TEC HIDROFIBRA EXTRA
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HIDROCOLOIDE EM PASTA M-TEC
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M-TEC HIDROFIBRA EXTRA COM PRATA
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Mult Produtos Odontológicos LTDA / 41.209.718/0001-70
Stain Paste - Super Vision
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thinkX
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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
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Fita Kinésio NetTape
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