RESOLUÇÃO-RE Nº 3.871, DE 17 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: ACS Dobfar S.p.a. ACSD4
Endereço: Via Marzabotto, 7/9, 20871, Vimercate, MB
País: Itália Código único: B.000106
Expediente(s): 0480007/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese (classe cefalosporínicos): cefalexina
monoidratada (etapas de síntese enzimática e compactação)
Intermediários obtidos por semissíntese: dicloridrato de ceftazidima e cefalotina sódica
(etapas de síntese química).
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Fabricante: Amoli Organics Private Limited
Endereço: Plot Nº 322/4, 40 Shed Area, GIDC, Vapi, Dist.Valsad, Gujarat State -
396195
País: Índia Código Único: B.000477
Expediente(s): 1003877/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: clotrimazol.
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Fabricante: Amoli Organics Private Limited
Endereço: Plot Nº 322/4, 40 Shed Area, GIDC, Vapi, Dist.Valsad, Gujarat State -
396195
País: Índia Código Único: B.000477
Expediente(s): 2656131/22-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: clotrimazol.
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Fabricante: Changzhou Syntheall Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: 589, North Yulong Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu - 213127
País: República Popular da China Código único: B.000892
Expediente(s): 1138816/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: sepiapterina.
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Fabricante: Janssen Pharmaceuticals, Inc
Endereço: 1440 Olympic Drive, Athens, Georgia (GA) 30601
País: Estados Unidos da América Código único: B.000464
Expediente(s): 4915918/22-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: apalutamida.
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Fabricante: Shandong Anshun Pharmaceutical Co., ltd.
Endereço: Circular Economy Demonstration Park, Laoling County, Dezhou City, Shandong
Province - 253600
País: República Popular da China Código Único: B.000904
Expediente(s): 1139557/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: piperacilina monoidratada,
tazobactam.
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Fabricante: Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Nº 1, North Outer Ring Road, Feixian County, Shandong Province - 273400
País: República Popular da China Código único: B.000854
Expediente(s): 1167566/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: milrinona.
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Fabricante: Shanghai Pharma Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co. Ltd.
Endereço: No. 35-1, Yixi Road, Daixi, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu
213105
País: República Popular da China Código único: B.000153
Expediente(s): 1110482/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico obtido por síntese química: ganciclovir.
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Fabricante: Sicor de Mexico S.A. de C.V
Endereço: Av. San Rafael No. 35, Parque Industrial Lerma, Lerma de Villada
País: México Código Único: B.000372
Expediente(s): 4625763/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de abiraterona,
brometo de rocurônio, promestrieno.
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Fabricante: Yuhan Chemical Inc.
Endereço: 162 Cheongwonsandan 8-Gil, Mado-Myeon, Hwaseong, Gyeonggi 18543
País: Coreia do Sul Código Único: B.001104
Expediente(s): 1386068/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: mesilato de lazertinibe
monoidratado.