RESOLUÇÃO-RE Nº 3.822, DE 15 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 216. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/10/2024

ANEXO
Fabricante: BK Meditech Co. Ltd.
Endereço: 58, Eunhaengnamu-ro, Yanggam-myeon, Hwaeong-si, Gyeonggi-do, 18633 -
Coreia do Sul
Solicitante: Ortospine Comércio Importação e Exportação de Material Hospitalar Ltda.
CNPJ: 08.832.121/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8045438 Expediente: 0481301/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
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Fabricante: Tsunami Medical Srl.
Endereço: Via XXV Aprile, 22 Mirandola - Modena - Itália
Solicitante: Dafa Surgical Distribuidora de Materiais Cirurgicos Ltda. EPP CNPJ:
27.415.236/0001-45
Autorização de Funcionamento: 8156514 Expediente: 0201967/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais IV.
Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.