RESOLUÇÃO-RE Nº 3.787, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 3 de 3)

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1288696248
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SURG COMPANY COMERCIAL LTDA / 49.961.292/0001-18
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE LAPAROSOCOPIA REDA
25351.342308/2024-56 / 82761330003
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1346375241
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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma
25351.706275/2012-98 / 80554210025
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0175443246
Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma
25351.706275/2012-98 / 80554210025
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0174750242
Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma
25351.706275/2012-98 / 80554210025
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0175390240
Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma
25351.706275/2012-98 / 80554210025
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0832209244
SISTEMA DE AFERESE SPECTRA OPTIA - 61000
25351.018295/2010-11 / 80554210002
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 1009629247
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TRIMED BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 05.334.383/0001-58
PARAFUSO CANULADO PGF TRIMED
25351.971984/2021-99 / 81208020006
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Acréscimo de modelo em família / 0993580246
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UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50
Kit GeneFinder MPXV RealAmp
25351.117905/2023-63 / 81914040030
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1163053244
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VISION DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 07.307.210/0001-76
Aparelho cirúrgico de alta frequência/radiofrequência Endovapor 2
25351.577894/2022-96 / 80437750000
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1302008242
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Ventilador Pulmonar
25351.570787/2022-37 / 80102513010
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 1261527241
ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT
25351.108392/2009-53 / 80102510719
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0058738240
ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT
25351.108392/2009-53 / 80102510719
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0994733237
ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT
25351.108392/2009-53 / 80102510719
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 1206020237
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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
Imuno-Rápido QUANTI Hemoglobina Glicada (HbA1c)
25351.495144/2017-02 / 10310030190
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1255205245
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Nº de Processos : 93
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Total de Empresas : 50