25351.270843/2011-02 / 80108910025 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1296033244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Equipo Samtronic para Bomba de Infusão (PVC DEHP FREE Fotoprotetor) 25351.725904/2015-75 / 10188530073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111823243 Equipo de Infusão Samtronic Enteral 25351.494475/2014-17 / 10188530064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127790242 Equipo de Infusão Samtronic Enteral 25351.089304/2014-20 / 10188530063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123996245 EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL) 25351.052055/2022-60 / 10188539009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124297243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANDERS DO BRASIL LTDA / 05.756.359/0001-07 TERMODESINFECTORA SANDERS 25351.011300/2012-59 / 80273140007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1078001243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz 25351.230104/2024-73 / 82803360001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127209248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54 Agulhas para Acupuntura Uniqmed 25351.826087/2023-93 / 82788539001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127068245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86 Fio de Catgut Simples Agulhado ou sem Agulha Shalon 25000.004048/99-21 / 10243410012 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1295906244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHIRON MEDICAL SUPPORT LTDA / 27.734.897/0001-33 FlowArt® ADAPTADOR DE BOLSAS E FRASCOS NEEDLE-FREE 25351.356647/2024-10 / 81836879001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120698243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 Reanimador manual de silicone 25351.781368/2021-48 / 82083569006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1132689244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike amarelo, filtro e conector NRFit 25351.069072/2024-06 / 80228999024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135172242 Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike e filtro 25351.068645/2024-76 / 80228999023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135038244 Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike, sítio de injeção e filtro 25351.068489/2024-43 / 80228999022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134966245 EXTENSÃO CADD COM FILTRO 25351.551445/2016-01 / 80228990117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1137956241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Sistema de EF EnSite X 25351.875799/2021-74 / 10332349016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1227774249 Endurity MRI 25351.513803/2015-81 / 10332340368 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1288665245 Endurity MRI 25351.517666/2015-50 / 10332340369 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1288660243 Endurity MRI 25351.513803/2015-81 / 10332340368 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1288573243 Endurity MRI 25351.513803/2015-81 / 10332340368 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1288574240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STONE OKAMONT IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 29.255.348/0001-01 Material de Impressão Elastomérica 25351.683615/2020-61 / 81707009002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1128507242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA 8 25351.688105/2019-46 / 80005430579 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1226766242 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS MICA 25351.770852/2021-41 / 80005439040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123055246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 MICROCUT (INSTRUMENTO ODONTOLOGICO) 25351.021333/00-23 / 10291220018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1114075248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico Para Trauma em Fibra de Carbono - TECHIMPORT 25351.560145/2020-68 / 81118460061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1130534243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Articulado Cortante 25351.414717/2019-02 / 81839150002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142681246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 Instrumentais Não Articulados Não Cortantes 25351.953349/2016-20 / 80084420025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1109896247 PONTAS DE CHAVE 25351.280505/2022-11 / 80084420032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112534245 MACHOS CIRÚRGICOS 25351.876641/2016-30 / 80084429003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1110292244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRIMED BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 05.334.383/0001-58 Flexor Tendon Sheath Retractor and Suture Retriever/Sheath Dilator Kit 25351.591419/2016-04 / 81208020001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1146974248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 ULTRA-ETCH 25351.308085/2006-16 / 80279910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143825241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 50.328.590/0001-54 conjunto de nebulização top clean frasco san 25351.516946/2022-58 / 10432309011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133791247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 MAGIC WHITE OFFICE 25351.563362/2022-71 / 10068879042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1126102245 PLACAS PARA MOLDEIRAS MAGIC WHITE 25351.111359/2022-76 / 10068870147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123824240 DESSENSIBILIZANTE 25351.326656/2022-14 / 10068879035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1126239241 PASTA DE POLIMENTO DIAMANTADA 25351.326666/2022-50 / 10068879036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123962243 BARREIRA GENGIVAL 25351.326637/2022-98 / 10068870149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118532244 MAGIC WHITE 25351.395023/2021-75 / 10068879023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1126139246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÃO EM AÇO 25351.522101/2017-34 / 10417940181 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121529241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Sutura Avant Care 25351.495037/2022-79 / 82441209001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1137935243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 HYDRAFACIAL MD 25351.018169/2020-19 / 80102512421 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1227690240 KIT ARREFECIDO ADVANCED COOLIEF 25351.602018/2022-13 / 80102512964 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1248355245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13 INSTRUMENTAIS ODONTOLOGICOS EM TITÂNIO 25351.768828/2020-61 / 80606010020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1113108240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gm hospitalar indústria de artefatos metálicos ltda / 11.034.844/0001-70 Maca hospitalar 25351.174485/2018-55 / 81600320003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1284846245 poltrona reclinável 25351.174499/2018-79 / 81600329001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1284579247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 116 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 75
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.691, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 125. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/10/2024