RESOLUÇÃO-RE Nº 3.638, DE 1º DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Catalent Maryland Inc.
Endereço: 801 West Baltimore Street, Baltimore, Maryland 21201-1190
País: Estados Unidos da América
Código Único: H.000018
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. S. A. CNPJ: 33.009.945/0001-
23
Autorização de Funcionamento: 1.00100-4
Processo: 25351.606033/2023-11 Expediente: 0981214/23-1
Linha(s) Certificada(s): Produtos estéreis: Solução para infusão; embalagem primária
Código de assunto: 11822 - Produto de Terapia Avançada - Certificação de Boas Práticas de
Fabricação de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional
Fabricante: Catalent Maryland Inc.
Endereço: 7555 Harmans Road, Harmans, Maryland 21077
País: Estados Unidos da América
Código Único: H.000019
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. S. A. CNPJ: 33.009.945/0001-
23
Autorização de Funcionamento: 1.00100-4
Processo: 25351.606313/2023-11 Expediente: 0981545/23-8
Elevidys (delandistrogeno moxeparvoveque)
Código de assunto: 11821 - Produto de Terapia Avançada - Certificação de Boas Práticas de
Fabricação de Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria
internacional
RETIFICAÇÃO
Na RESOLUÇÃO-RE Nº 2.229, DE 12 DE JUNHO DE 2024, publicada no Diário
Oficial da União n° 112, de 13 de junho de 2024, seção 1, pág. 85,
Onde se lê:
"4874158/22-6"
Leia-se:
"0285519/19-4 "
4ª DIRETORIA