FAMÍLIA DE PLACAS ESPECIAIS PELVIS TRAUSON 25351.615581/2018-67 / 80005430525 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0154944246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUDEX DO BRASIL LTDA / 73.267.387/0001-10 APARELHO PARA PERFURAÇÃO DA ORELHA DE MECANISMO MANUAL ATIVADO COM SISTEMA DE MOLA STUDEX 25351.314782/2007-97 / 10312479002 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1271276241 APARELHO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA SYSTEM 75 BY STUDEX 25351.091961/2010-40 / 10312479003 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1272270247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA / 05.644.129/0001-56 COMPONENTE PROTÉTICO CALCINÁVEL BASE CRCO 25351.022607/2013-21 / 80290080020 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0492229244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 Biodentine 25351.417127/2017-61 / 10291220101 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0472477242 Biodentine 25351.417127/2017-61 / 10291220101 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0806865245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 PROGREAT MICRO CATETER COAXIAL TERUMO 25351.177597/2005-43 / 80012280066 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1223640248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Instrumentais para Apoio Cirúrgico Traumec 25351.421141/2020-65 / 80455630108 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1065538243 KIT INSTRUMENTAL CMF-TRAUMEC 25351.693733/2019-43 / 80455630104 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1064722245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITA MEDICAL MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.545.970/0001-26 Curativo de Alginato de Calcio KANGLI SORB 25351.443935/2014-29 / 80691910010 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0237411245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 INNO-LIA HTLV I/II SCORE 25351.631197/2020-26 / 80102512519 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0720432243 BioFreedom Ultra 25351.642958/2021-56 / 80102512896 80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0485210240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62 GORE® VIATORR® TIPS ENDOPROTHESIS WITH CONTROLLED EXPANSION 25351.418073/2019-02 / 80067930044 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0399133241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 IMUNO-RÁPIDO HBsAg PLUS 25351.311164/2014-21 / 10310030169 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1300474243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelho Auditivo Intra Digital Signia 25351.938509/2016-98 / 80872830009 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1175879240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nutec global industria e comercio ltda me / 07.575.813/0001-59 Kit Cânula DiscoCare Plus 25351.386338/2024-74 / 81715689006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1275396241 Kit Cânula DiscoCare Standard 25351.386339/2024-19 / 81715689007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1275360246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ safe life distribuidora de produtos para saude ltda / 34.192.854/0001-39 Guia para agulha de biópsia descartável e capa de sonda de ultrassom. 25351.833624/2023-51 / 81957759004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0484623249 Guia para agulha de biópsia descartável e capa de sonda de ultrassom. 25351.833624/2023-51 / 81957759004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1270019244
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.595, DE 26 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 234. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/09/2024