RESOLUÇÃO-RE Nº 3.595, DE 26 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 234. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/09/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A. Q. DE CARVALHO DISTRIBUIDORA DE BRINCOS LTDA. / 07.063.280/0001-26
APARELHO PARA PERFURACAO DE ORELHA DE MECANISMO MANUAL ATIVADO COM
SISTEMA DE MOLA CAFLON
25351.223893/2007-95 / 80333369002
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
1285483242
APARELHO PARA PERFURACAO DE ORELHA DE MECANISMO MANUAL ATIVADO COM
SISTEMA DE MOLA EARWORKS
25351.224923/2007-81 / 80333369003
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
1285678249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS DE BAIXO PERFIL ARTHREX
25351.110912/2017-01 / 80978563682
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0878442243
SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS DE BAIXO PERFIL ARTHREX
25351.110912/2017-01 / 80978563682
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0877994242
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
MICRA - MARCAPASSO TRANSCATETER SEM ELETRODOS DUPLA CÂMARA
25351.564605/2021-16 / 10349001255
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1295670241
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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
TELA BARD SOFT MESH
25351.374129/2014-31 / 80689090039
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0343983249
TELA PERFIX LIGHT PLUG
25351.404341/2014-14 / 80689090037
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0344173241
TELA BARD MESH
25351.374137/2014-01 / 80689090038
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0343893240
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Respiratory Viral Panel for BD MAX System
25351.529624/2023-50 / 10033430874
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0926560247
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BIO NUTRIENTES DO BRASIL LTDA / 04.816.602/0002-53
centrífuga MSE Cellsep 6/720R
25351.426663/2022-15 / 81763700001
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1305381247
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BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
IÁSIS HIFU
25351.695891/2023-14 / 10410309017
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1251303242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
SISTEMA DE ATERECTOMIA ROTACIONAL ROTAPRO
25351.853506/2018-01 / 10341350963
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1197800247
SENTINEL Sistema de proteção cerebral
25351.940790/2020-61 / 10341350988
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0466011245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Pinça Bipolar de Uso Único
25351.043270/2020-16 / 80003890141
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0927260247
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CELSO LOPES MARTINS LTDA / 96.260.369/0001-02
Broncofibroscópio Flexível de Uso Único
25351.389937/2024-40 / 80281079013
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1292384242
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CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Lâminas Para Laringoscópio de Fibra Optica Doctor Devices
25351.394509/2024-39 / 80901110040
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1291798242
Lâminas Para Laringoscópio de Iluminação Convencional
25351.394540/2024-70 / 80901110041
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1292091246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON TOXO IGG II
25351.262807/2005-06 / 10339840207
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0986754242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMILIA SISTEMA RH-HR MONOCLONAL
25351.421092/2014-86 / 10159820203
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0828990247
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
exofin Fusion Skin Closure System
25351.494995/2022-22 / 80117589056
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1314429244
CATETER DE TROCA DE CALOR COOL LINE
25351.713910/2023-00 / 80117581095
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0913326241
derma+flex QS Topical Skin Adhesive
25351.495028/2022-88 / 80117589057
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1314417241
PP120
25351.558670/2017-04 / 80117580638
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1080837248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Discos Reagentes Liofilizados de Eletrólitos
25351.167392/2022-51 / 81628880066
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0840388241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
FAMÍLIA DE LECTINAS
25351.030524/2004-16 / 10154450104
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0492855242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
multiFiltratePRO
25351.567251/2018-58 / 80133950134
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1114396249
AQUAUNO
25351.296345/2007-84 / 80133950066
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1201681243
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GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
ETVI - Expansor de Tecido com Válvula Integrada
25351.990849/2016-31 / 80674930012
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1421906236
ETVI - Expansor de Tecido com Válvula Integrada
25351.990849/2016-31 / 80674930012
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1422183238
ETVI - Expansor de Tecido com Válvula Integrada
25351.990849/2016-31 / 80674930012
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1422215237
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Reta
25351.584356/2019-52 / 80259110167
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1289180245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
SERASCAN DIANA DIA
25351.277176/2009-22 / 80134860123
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1300477248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Implante
25351.224949/2012-82 / 80259860032
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1244346241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
Kit Cirúrgico Cesárea Innovatex
25351.374168/2024-85 / 81305530083
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1209019248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J.L. MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11
Adesivo Estéril para Fechamento de Pele
25351.507956/2014-10 / 80034140007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1314467247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
LISS para Tíbia - Sistema para Fixação de Grandes Fragmentos Synthes
25351.711792/2014-13 / 80145901559
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0174469241
Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco
25351.138650/2015-20 / 80145901714
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1181999243
Sistema de placas LCP para úmero Proximal Periarticular 3.5
25351.391006/2015-52 / 80145901770
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0175043248
SISTEMA OCT SYMPHONY
25351.111118/2023-16 / 80145901965
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1270294245
VA-LCP Forefoot Midfoot - Sistema para peito do pé/zona média do pé LCP de ângulo
variável 2,4/2,7
25351.098975/2021-43 / 80145901933
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0174380241
SISTEMA PARA CERCLAGEM
25351.717763/2014-84 / 80145901630
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0174969244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
Curativo V.A.C. VeraFlo
25351.508791/2014-23 / 80624960018
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0959052241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Auxiliar Sondagem Vesical
25351.359154/2024-31 / 10237610266
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1314099240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Histoacryl® Flexible
25351.256896/2015-49 / 80136990833
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1314358241
INFUSOMAT COMPACT - BOMBA DE INFUSAO VOLUMETRICA ENTERAL/PARENTERAL
25000.045616/99-53 / 10008530367
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1182292241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família Calibradores e Controles Apo A1/Apo B
25351.355874/2024-28 / 10009010457
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1173748245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - USO ENTERAL DEHP FREE
25351.786536/2014-20 / 10390410069
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1286409241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFORMA IMPORTADORA E COMERCIO DE PRODUTOS LTDA / 33.811.197/0001-06
AGULHA CANETA DE INSULINA MEKON
25351.360888/2024-63 / 81926099009
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1275272240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Fast Test CEA H-Plus
25351.160564/2024-27 / 82533950069
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1152745247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0006-17
BABY TEST - TESTE GRAVIDEZ EM TIRA MULTI SAÚDE
25351.725911/2023-99 / 81602800014
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0644267241
HC365 - BABY TEST - TESTE GRAVIDEZ EM CANETA MULTI SAÚDE
25351.726192/2023-23 / 81602800015
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0644211245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Sistema de Fixação Externa Ilizarov Neoortho
25351.632261/2017-07 / 80546720121
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1275293247
Instrumental em Poliacetal Neoortho
25351.172895/2016-86 / 80546720085
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1289968241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PERFUR DO BRASIL LTDA / 50.018.340/0001-18
APARELHO PARA PERFURACAO DE LOBULO DE ORELHA MEDI-SYSTEM
25351.021693/2004-57 / 10362449004
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
1271461245
APARELHO PARA PERFURACAO DO LOBULO DA ORELHA STERICLIP
25351.146623/2005-91 / 10362449006
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
1271472241
APARELHO PARA PERFURAÇÃO DE LÓBULO DE ORELHA DE MECANISMO MANUAL -
PERFUR
25351.410454/2014-19 / 10362449008
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
1285473245
APARELHO PARA PERFURAÇÃO DE LÓBULO DE ORELHA - MEDI-SYSTEM
25351.410444/2014-03 / 10362449007
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
1285397246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família BRAHMS uE3 KRYPTOR
25351.605531/2019-52 / 80254180356
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0951510240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
MONITOR DE PACIENTES INTELLIVUE
25351.017569/2012-24 / 10216710215
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 1236730241
Desfibrilador/monitor HeartStart Intrepid
25351.237321/2020-61 / 10216710387
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1236387244
MONITOR DE PACIENTES INTELLIVUE
25351.017569/2012-24 / 10216710215
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1236388241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROKINETICS TECNOLOGIA ORTOPÉDICA LTDA - EPP / 07.668.172/0001-87
COMPONENTES E ARTIGOS PARA A CONFECÇÃO DE ÓRTESES ORTOPÉDICAS DE MEMBRO
INFERIOR
25351.367063/2024-70 / 80335490010
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1243255242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
PINÇA MODULAR ERAGON
25351.987454/2021-62 / 81037940138
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1195017243
Instrumental articulado tesouras modulares Eragon
25351.258272/2014-88 / 81037940004
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1195764243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família MMR IHC
25351.812101/2023-71 / 10287411690
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0939034247
PreciControl Syphilis
25351.359053/2014-34 / 10287411060
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 0966569245
ELECSYS S100 CALSET
25351.108100/2005-47 / 10287410475
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 0959865241
CK-MB(Creatine Kinase-MB)- cobas c
25351.203127/2019-08 / 10287411378
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0920561241
Cobas TaqScreen MPX Test, v2.0
25351.436456/2014-51 / 10287411062
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1300472247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
IMMULITE 2000 HBsAg
25351.845748/2008-17 / 10345161625
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1300479244
SOMATOM DEFINITION FLASH
25351.564326/2015-13 / 10345161998
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1177842246
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Now
25351.387633/2017-18 / 10345162128
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1165353245
Equipamento de Tomografia Computadorizada
25351.559184/2018-06 / 10345162307
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1165355248
Anti-HBc IgM IMMULITE 2000
25351.028255/2008-43 / 10345161621
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0350865248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Assurity MRI
25351.509061/2015-71 / 10332340370
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 1236954246
Endurity MRI
25351.517666/2015-50 / 10332340369
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
1236761243
Assurity MRI
25351.509830/2015-63 / 10332340371
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
1236661249
Assurity MRI
25351.509830/2015-63 / 10332340371
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 1236857241
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
TARGET ESPIRAL DESTACÁVEL
25351.677385/2011-17 / 80005430254
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0566706245