RESOLUÇÃO-RE Nº 3.538, DE 25 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/09/2024

ANEXO
Empresa: MEDIX BRASIL LTDA - CNPJ: 10.268.780/0001-09
Produto - (Lote): MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA
ACOPLADA(220110);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1064693/24-1
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Propaganda,
Uso
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal n. 955.1P.0/2024, emitido pela
Fundação Ezequiel Dias - FUNED, que apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de
"Verificação do código de cores das seringas para insulina", referente ao produto MEDIX
BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA ACOPLADA - registro n.
80495510098, lote n. 220110, conforme disposto nos arts. 6º, 7º e inciso I do art. 67 da
Lei 6.360/1976; art. 23 da Lei n. 6.437/1977 e no art. 30 da Resolução - RDC n.
390/2020.