RESOLUÇÃO-RE Nº 3.499, DE 20 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: BIOSINTESE HOSPITALAR LTDA - CNPJ: 01.086.229/0001-53
Produto - (Lote): CABEÇA BIPOLAR EUROCONE(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);CABEÇA
MODULAR OPTIMOM(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);HASTE PARA QUADRIL MINI
HIP(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);HASTES NÃO-CIMENTADAS TRI-FIT(LOTES A PARTIR
DE 16/10/2023);Insertos Acetabulares ECiMa(LOTES A PARTIR DE
16/10/2023);Instrumental Cabeça Bipolar Corin(LOTES A PARTIR DE
16/10/2023);Instrumental Ortopédico Para Prótese Total de Joelho Unity DPI(LOTES A
PARTIR DE 16/10/2023);Instrumental para Cúpulas Acetabulares Cimentadas
Cenator(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);Instrumental para Haste Primária de Quadril
não-cimentada TriFit TS(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);Instrumental para Prótese Total
de Joelho Unity(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);INSTRUMENTAL TRINITY(LOTES A PARTIR
DE 16/10/2023);KIT DE INSTRUMENTAL PARA HASTE DE QUADRIL TAPER-FIT(LOTES A
PARTIR DE 16/10/2023);KIT INSTRUMENTAL REPLICATE(LOTES A PARTIR DE
16/10/2023);KIT INSTRUMENTAL ZENITH(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);PRÓTESE TOTAL
DE JOELHO ROTAGLIDE(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);PRÓTESE TOTAL DE JOELHO
UNITY PRIMÁRIA CR(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);Prótese Total de Joelho Unity
Primária PS(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);PRÓTESE TOTAL DE TORNOZELO
ZENITH(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);SISTEMA DE QUADRIL NÃO CIMENTADO
TRINITY(LOTES A PARTIR DE 16/10/2023);SISTEMA PARA QUADRIL TRINITY(LOTES A PARTIR
DE 16/10/2023);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1279718/24-9
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação
Motivação: Considerando a publicação do certificado de boas práticas de fabricação da
empresa Corin Limited por meio da Resolução nº 3.096 de 02 de setembro de 2024 no
Diário Oficial da União nº 169 de 02/09/2024.