ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA CEFTRIAXONA DISSÓDICA 25351.228540/2022-11 09/2029 10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3060510/19-5 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3060516/19-4 11037 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ESTÉRIL 3060378/19-1 1.1637.0179.001-6 24 Meses 1G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS ---------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 benfotiamina 25351.117059/2022-09 08/2033 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0709901/24-1 1.0974.0363.001-9 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0974.0363.002-7 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0974.0363.003-5 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0974.0363.004-3 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0974.0363.005-1 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 BENFOTIAMINA NOVOB 25351.173287/2022-51 10/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0791908/24-5 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0709901/24-1 - 25351.117059/2022-09) 1.0974.0364.001-4 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0974.0364.002-2 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0974.0364.003-0 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0974.0364.004-9 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0974.0364.005-7 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 ---------------------------------------------------- BEIGENE BRASIL LTDA. 30763301000138 ZANUBRUTINIBE BRUKINSA 25351.419648/2023-00 08/2029 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 1265971/24-1 1.8642.0001.001-0 36 Meses 80 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120 ---------------------------------------------------- PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 25210463000109 VOLANESORSENA SÓDICA WAYLIVRA 25351.593000/2020-43 08/2029 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 1256468/24-1 1.5770.0003.001-0 48 Meses 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML ---------------------------------------------------- SPECIALTY PHARMA GOIAS LTDA 31731807000128 LUMASIRANA SÓDICA OXLUMO 25351.940665/2020-51 06/2029 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 1265717/24-4 1.9361.0003.001-0 36 Meses 189 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML ---------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORIDRATO DE LEVOMEPROMAZINA LEVOZINE 25351.289880/2020-56 01/2034 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0886241/24-9 1.0298.0593.001-2 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CX FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0298.0593.002-0 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CX 10 FR GOT VD AMB X 20 ML ---------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 ÁCIDO ACETILSALICÍLICO SALIPREVI 25351.384889/2023-12 10/2033 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1000463/24-7 1.0043.1489.001-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.0043.1489.002-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 1.0043.1489.003-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0043.1489.004-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0043.1489.005-8 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.0043.1489.006-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 ---------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 ciprofibrato 25351.395067/2024-48 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1154269/24-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0601743/19-6 - 25351.392773/2019-71) 1.0917.0144.001-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 ---------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 DIVALPROATO DE SÓDIO DIWALI 25351.565248/2018-08 03/2029 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0830655/24-9 1.4682.0075.001-1 18 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6 1.4682.0075.002-1 18 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.4682.0075.003-8 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6 1.4682.0075.004-6 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.4682.0075.005-4 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.4682.0075.006-2 18 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.4682.0075.007-0 18 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.4682.0075.008-9 18 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 1.4682.0075.009-7 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.4682.0075.010-0 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.4682.0075.011-9 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 ---------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 MECOBALAMINA 25351.191621/2024-10 05/2034 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0718920/24-6 1.0974.0371.001-2 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0974.0371.002-0 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0974.0371.003-9 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0974.0371.004-7 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0974.0371.005-5 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 MECOBALAMINA ATIVB 25351.294743/2021-14 10/2032 10216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0202869/24-7 1.0974.0360.001-2 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0974.0360.002-0 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0974.0360.003-9 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0974.0360.004-7 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0974.0360.005-5 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 MECOBALAMINA DEFB 25351.354138/2023-71 11/2033 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279306/24-7 1.0974.0365.001-1 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0974.0365.002-8 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0974.0365.003-6 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0974.0365.004-4 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0974.0365.005-2 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 ---------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 alanilglutamina XAGLUSEF 25351.422183/2022-85 09/2034 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 4776684/22-1 1.5143.0089.001-7 36 Meses 200 MG/ML SOL INFUS IV CT FA VD TRANS X 100 ML ---------------------------------------------------- ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 linagliptina 25351.156505/2023-73 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0254489/23-0 1.5537.0133.001-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5537.0133.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5537.0133.003-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ----------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 palmitato de paliperidona 25351.284883/2023-46 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0459735/23-4 1.2214.0135.001-1 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 0,50 ML + 2 AGU 1.2214.0135.002-1 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 0,50 ML + 4 AGU 1.2214.0135.003-8 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 0,50 ML + 6 AGU 1.2214.0135.004-6 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 0,75 ML + 2 AGU 1.2214.0135.005-4 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 0,75 ML + 4 AGU 1.2214.0135.006-2 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 0,75 ML + 6 AGU 1.2214.0135.007-0 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 1 ML + 2 AGU 1.2214.0135.008-9 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 1 ML + 4 AGU 1.2214.0135.009-7 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 1 ML + 6 AGU 1.2214.0135.010-0 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 1,5 ML + 2 AGU 1.2214.0135.011-9 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 1,5 ML + 4 AGU 1.2214.0135.012-7 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 1,5 ML + 6 AGU ---------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 ÁCIDO URSODESOXICÓLICO URSIX 25351.158284/2022-97 09/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4368380/22-1 1.0118.0661.001-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0661.002-7 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0661.003-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0661.004-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0661.005-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0661.006-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0118.0661.007-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0661.008-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0118.0661.009-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0661.010-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0661.011-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0661.012-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.0118.0661.013-2 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0661.014-0 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0661.015-9 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0661.016-7 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0661.017-5 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0661.018-3 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0118.0661.019-1 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0661.020-5 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0118.0661.021-3 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0661.022-1 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0661.023-1 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0661.024-8 36 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.0118.0661.025-6 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0661.026-4 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0661.027-2 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0661.028-0 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0661.029-9 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0661.030-2 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0118.0661.031-0 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0661.032-9 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0118.0661.033-7 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0661.034-5 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0661.035-3 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0661.036-1 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 ---------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 dipirona monoidratada + CAFEÍNA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA NEOSALDINA MUSCULAR MAX 25351.024120/2022-67 09/2034 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 4206369/22-8 1.7817.0975.001-1 24 Meses (600 + 100 + 70) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 16 1.7817.0975.002-8 24 Meses (600 + 100 + 70) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.7817.0975.003-6 24 Meses (600 + 100 + 70) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 1.7817.0975.004-4 24 Meses (600 + 100 + 70) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.7817.0975.005-2 24 Meses (600 + 100 + 70) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 1.7817.0975.006-0 24 Meses (600 + 100 + 70) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 ---------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 CLORIDRATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO SITAREDDYS 25351.260198/2022-43 09/2034 11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA 1471321/22-7 1.5143.0090.001-2 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5143.0090.002-0 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5143.0090.003-9 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 42 1.5143.0090.004-7 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5143.0090.005-5 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5143.0090.006-3 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 42 1.5143.0090.007-1 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5143.0090.008-1 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5143.0090.009-8 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 42
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.484, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 217. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/09/2024