ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 Brocas de Aço Angelus 25351.399738/2015-26 / 10349450086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1054458243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATMOS MEDICAL LTDA / 50.111.521/0001-94 Autoteste Ferro 25351.393094/2024-86 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1131817249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 CONTROLE DE QUALIDADE DE SANGUE ISE (ISE BLOOD QUALITY CONTROL) 25351.393766/2024-53 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1138301248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOA FORMA CONFECÇÕES LTDA / 07.628.347/0001-22 FAIXA ELASTICA 25351.403405/2024-22 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1224106245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 Agulha Romba para Aspiração 25351.432211/2023-53 / 81840540003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1067071245 AGULHA ROMBA PARA ASPIRAÇÃO 25351.652051/2022-86 / 81840540001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1061087247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 HemoCare Plus 25351.871036/2023-16 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1464273235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Conjunto de Instrumentos para Artroscopia Best Medical 25351.404833/2024-72 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236943244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Sistema de Detecção Quantitativa Fluorescente 25351.394901/2024-88 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1152535242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste Rápido de Antígeno NS1 Dengue Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.307277/2024-97 / 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1231819243 Teste Rápido Anti-HTLV 1 e 2 Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.310739/2024-53 / 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1235351246 Teste Rápido Anti-HCV Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.310889/2024-67 / 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1235413241 Teste Rápido de Anticorpos Totais/IgM Sífilis Duo Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.307110/2024-26 / 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1231770244 Teste Rápido de Anticorpos Totais Sífilis Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.310011/2024-21 / 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1231865245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME / 23.864.965/0001-28 GAMMA TRAQ 25351.404871/2024-25 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1237483247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 SPBA - SISTEMA DE FIXACAO INTERNA RIGIDA COM PLACAS E PARAFUSOS ROSQUEADOS DE BLOQUEIO - ACO INOXIDAVEL 25351.116265/2005-92 / 10247700026 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1231355247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 16.586.751/0001-71 POWERBREATHE 25351.399453/2024-17 / 80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1262712246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Diu 25351.403335/2024-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1223254241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Kit Instrumental Plasmafit 25351.239745/2014-70 / 80136990791 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1077787243 Família de Instrumentais Cirúrgicos Cortantes Não Articulados 25351.557790/2015-15 / 80136990845 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1064673244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFORMA IMPORTADORA E COMERCIO DE PRODUTOS LTDA / 33.811.197/0001-06 GEL DE SILICONE KELOGEL 25351.401475/2024-46 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208590243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 CURATIVO FILME TRANSPARENTE ROLO MTEC 25351.903082/2021-20 / 80003300030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068363240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 ASSURE Dengue Ab/Ag Rapid Test 25351.224781/2024-52 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0552636240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NBTECH INDUSTRIA DE MOVEIS TECNOLOGICOS LTDA / 27.565.219/0001-94 COLCHÃO HOSPITALAR 25351.385550/2024-14 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069243248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Cânulas de Microdebridação Exxocut 25351.534567/2015-52 / 80743230026 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 1279557249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Braçadeira PNI para monitor - OTW Reutilízavel 25351.390191/2024-17 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1109001240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BOTA IMOBILIZADORA BRACE PAUHER 25351.114662/2024-92 / 80223340124 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068452242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Compressores para o Fixador Tubular Surgicol 25351.214465/2017-98 / 81471630006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1066139245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 34.425.614/0001-37 INSTRUMENTAL PERMANENTE PARA CIRURGIA 25351.371588/2024-18 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952033241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVICOS ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 01.212.789/0001-07 MONITOR MULTIPARAMÉTRICO 25351.696066/2013-81 / 80209920006 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0378204246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 AK FACE 25351.389124/2024-50 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1098371241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUSAM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.616.432/0001-10 YVOIRE Contour s 25351.308902/2019-51 / 80057050008 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0993278230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUSAM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.616.432/0002-09 Yvoire 25351.400397/2018-14 / 81542680001 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0981379231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUSAM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.616.432/0001-10 YVOIRE Contour s 25351.308902/2019-51 / 80057050008 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0980997232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 KIT DISC BLOCK DUO 25351.693727/2019-96 / 81469780033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676484247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ T C I LABORATORIO BIOTECNOLOGICO LTDA / 86.520.178/0001-89 HYCOS HI FLUÍDO 25351.404049/2024-64 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1229644245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECH ART MOVEIS ESPECIAIS LTDA / 80.005.929/0001-42 Poltrona Reclinvel 25351.389958/2024-65 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1105394247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALLIM COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.365.815/0001-53 Equipamento de múltiplo uso em estética 25351.392269/2024-38 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1125852241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VICON INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 10.307.901/0001-84 COMPOSI-TIGHT SECTIONAL MATRIX SYSTEM 25351.832716/2023-14 / 81264860001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1077362242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Médicos e Odontológicos Titanium 25351.404766/2024-96 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236098242 Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes 25351.232672/2021-66 / 81563630068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1101462248 Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes 25351.232672/2021-66 / 81563630068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084834243 Instrumentos Articulados com Videa PAK 25351.412171/2022-42 / 81563630071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084047241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 43 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 32
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.471, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 230. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/09/2024