RESOLUÇÃO-RE Nº 3.461, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 261. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/09/2024

ANEXO
Fabricante: Cohance Lifesciences Limited
Endereço: Plot 3102/B, G.I.D.C., Ankleshwar, Gujarat - 393002
País: Índia Código Único: B.000618
Expediente(s): 4473949/22-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: rivaroxabana.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Dottikon Exclusive Synthesis AG
Endereço: Hembrunnstrasse 17, Dottikon - 5605.
País: Suíça Código único: B.000513
Expediente(s): 0039133/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dapagliflozina.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Teva Czech Industries s.r.o.
Endereço: Ostravská 29, cp. 305, Opava, Komárov, 747 70
País: República Tcheca Código Único: B.000096
Expediente(s): 0323113/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: cabergolina (etapas de extração vegetal e
síntese química).