RESOLUÇÃO-RE Nº 3.460, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Amgen Inc.
Endereço: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California (CA) 91320
País: Estados Unidos da América Código único: A.001197
Solicitante: Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda CNPJ: 18.774.815/0001-93
Expediente(s): 0343843/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe, bevacizumabe, blinatumomabe e
infliximabe.
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Fabricante: Chemi S.p.A.
Endereço: Via Vadisi, 5 - 03010 Patrica, Frosinone
País: Itália Código único: A.001434
Solicitante: Biomm S.A. CNPJ: 04.752.991/0001-10
Expediente(s): 0149072/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enoxaparina sódica.
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Fabricante: Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.
Endereço: Avda. de la Ilustración, 110 - Parque Tecnológico Ciências de La Salud - 18007 -
Granada
País: Espanha Código único: A.000787
Solicitante: EMS S.A. CNPJ: 57.507.378/0003-65
Expediente(s): 0259926/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bemiparina sódica (purificação)
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Fabricante: Sanofi Winthrop Industrie
Endereço: Rue Gilles Roberval, ZI du Bois Vert, Ploermel, 56800
País: França Código único: A.000548
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0076725/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: heparina sódica suína.